Transdermal iontoforese av vitamin B12 under tre forskjellige hudpreparater

For å kvantifisere endringene i hudpermeabilitet for legemidler levert av ION under tre forskjellige forberedende forhold, brukte vi V.B12 som modellstoff. Valget ble diktert av dets iboende sikkerhet, positive ladning og kvantifisering av serumkonsentrasjonen lett tilgjengelig gjennom vårt kliniske laboratorium. Vi sammenlignet effekten av uforberedt hud (No Prep), oljevåt hud [ref. 9-12] (Oleic Acid) og hud som hår er plukket ut av (Epilering), på serumkonsentrasjonene av V.B12 før og etter administrering via ION.

Veteraner og ikke-veteraner uten SCI ble rekruttert til studien som sammenlignet de tre hudforberedelsesmetodene. Denne prospektive, sekvensrandomiserte studien med hudforberedende metode ble godkjent av Institutional Review Board ved James J. Peters VA Medical Center (JJPVAMC). ION-utstyret som ble brukt var en standard FDA-godkjent kablet ION-kontrollerenhet (IBOX av Dynatronics) og 4mL ION-elektroder av (ionto+ av Richmar). Huden ble preparert ved bruk av 1 av de 3 teknikkene, utført i tilfeldig rekkefølge. Hvert emne ble tildelt et 2-sifret sekvensnummer. En tilfeldig talltabell ble brukt for å tilordne rekkefølgen av metoder til hvert fag. Et enkelt positivt elektrodeplaster inneholdende 4mL av en vannbasert løsning med 15mg V.B12 ble brukt per eksperiment. En negativ elektrodelapp ble også brukt for å fullføre kretsen. Blod ble tappet før den første administrasjonen. 30 minutter etter starten av ION-leveringen av V.B12 gjennom huden på fremre lår, ble blodet tappet igjen. Blodet ble sentrifugert i 5 minutter og levert til det kliniske laboratoriet for testing uten forsinkelse. Serumkonsentrasjon av V.B12 ble målt ved bruk av kjemoluminescens på en automatisk laboratorieavleser Advia Centaur-XP. Eksperimentene ble utført sekvensielt på en rettidig måte, utført på samme dag og i løpet av 3 timer. Det ble tatt blod totalt 4 ganger per forsøksperson.

"No Prep"-teknikken ble utført ved ganske enkelt å tørke av de to hudoverflatene på et fremre lår, hvor elektrodene senere ble festet, med to-70% isopropylalkoholprep. pads. Hudoverflaten som var bestemt for positiv elektrodepåføring ble sprayet med et tynt lag 20 % Benzocaine (Americaine aerosol sprayboks) og dekket med en okklusiv plastfilm i 10 minutter. Filmen ble deretter fjernet og huden ble renset med vann-fuktet papirhåndkle, etterfulgt av en alkoholpreparat. pute.

"Oleic Acid"-teknikken innebar først å tørke av de to hudflekkene og senere bløtlegge hudlappen, der den positive elektroden skulle plasseres, med olje kalt oljesyre i 40 minutter. Oljen ble deretter tørket av med en papirserviett og en spritpute. Det samme hudområdet ble sprayet med et tynt lag 20 % Benzocaine (Americaine aerosol spraybeholder) og dekket med en okklusiv plastfilm i 10 minutter. Filmen ble deretter fjernet og huden ble renset med vann-fuktet papirhåndkle, etterfulgt av en alkoholpreparat.

"Hair Epilation"-teknikken innebar først å tørke av de to hudflekkene med 2-70 % isopropylalkohol hudpreparater og sprayet med et tynt lag 20 % Benzocaine (Americaine aerosol spraybeholder) og dekket med en okklusiv plastfilm i 10 minutter. Filmen ble fjernet og huden ble renset med avionisert vann etterfulgt av alkoholpreparering. Hårfjerning, ved bruk av en epilatormaskin (Remington EP 7030), ble utført ved å fjerne et område på 5x5 cm eller 2x2 tommer kvadrat. Det epilerte området ble deretter dekket med et tynt lag 0,2 % natriumlaurylsulfat (SLS) i avionisert vann.

Etter hvert av hudpreparatene og uten forsinkelse, ble 15 mg metylkobalamin oppløst i 4 ml avionisert vann dynket i anodeplastreservoaret påført den angitte huden på de proksimale fremre lårene. Hudområdet på 7 x 7 cm under den negative elektroden ble tørket av med en alkoholpute og 0,5 ml 1 % sitronsyre oppløst i 0,9 % normal saltløsning ble påført den negative elektrodens hudkontaktoverflate. Returelektroden (negativ) ble deretter festet til huden 10 cm fra den positive elektroden.

En forhøyet romtemperatur på 73-78 grader Fahrenheit (25 grader Celsius) ble opprettholdt i rommet med det formål å opprettholde tilstrekkelig blodstrøm i de perifere dermale kapillærene. Ingen eksklusjonskriterier for sykdommer som reduserer kapillær perfusjon som diabetes har blitt benyttet. Som et resultat hadde 2 av de 10 forsøkspersonene som deltok i denne studien diagnosen diabetes mellitus type 2.

IBOX ION-enheten ble festet til elektrodene ved hjelp av ledninger og et multimeter ble festet til elektrodene parallelt for å registrere hudens elektriske resistivitet før og etter ION. Gjennom den 20-minutters ION-økten ble spenningen fra IBOX registrert med jevne mellomrom. Spenningen ble automatisk justert av IBOX for å levere en forhåndsinnstilt konstant elektrisk strøm på 4mA/minutt. Gjennom prosedyren ble forsøkspersonene spurt om tilstedeværelsen av noen sensasjoner assosiert med ION, inkludert effekten av medisinen som ble administrert.