Transdermal iontoforese af vitamin B12 under tre forskellige hudpræparater

For at kvantificere ændringerne i hudpermeabilitet for lægemidler leveret af ION under tre forskellige forberedende betingelser brugte vi V.B12 som et modelstof. Dets valg blev dikteret af dets iboende sikkerhed, positive ladning og kvantificering af serumkoncentrationen, der var let tilgængelig gennem vores kliniske laboratorium. Vi sammenlignede virkningerne af uforberedt hud (No Prep), olie-vædet hud [ref. 9-12] (Oleic Acid) og hud, hvorfra hår er plukket ud af (Epilation), på serumkoncentrationerne af V.B12 før og efter administration via ION.

Veteraner og ikke-veteraner uden SCI blev rekrutteret til undersøgelsen, der sammenlignede de tre hudforberedelsesmetoder. Denne prospektive, sekvensrandomiserede undersøgelse med hudforberedende metode blev godkendt af Institutional Review Board ved James J. Peters VA Medical Center (JJPVAMC). Det anvendte ION-udstyr var en standard FDA-godkendt kablet ION-controllerenhed (IBOX fra Dynatronics) og 4mL ION-elektroder fra (ionto+ fra Richmar). Huden blev præpareret ved hjælp af 1 af de 3 teknikker, udført i en tilfældig rækkefølge. Hvert emne fik tildelt et 2-cifret løbenummer. En tabel med tilfældige tal blev brugt til at tildele rækkefølgen af ​​metoder til hvert emne. Et enkelt positivt elektrodeplaster indeholdende 4mL af en vandbaseret opløsning med 15mg V.B12 blev brugt pr. eksperiment. Et negativt elektrodeplaster blev også brugt til at fuldføre kredsløbet. Blod blev tappet før den første administration. 30 minutter efter starten af ​​ION-leveringen af ​​V.B12 gennem huden på det forreste lår, blev blodet tappet igen. Blodet blev centrifugeret i 5 minutter og leveret til det kliniske laboratorium til test uden forsinkelse. Serumkoncentration af V.B12 blev målt ved anvendelse af kemoluminescens på en automatisk laboratorielæser Advia Centaur-XP. Eksperimenterne blev udført sekventielt på en rettidig måde, udført på samme dag og inden for et tidsrum på 3 timer. Der blev taget blod i alt 4 gange pr. forsøgsperson.

"No Prep"-teknikken blev udført ved blot at tørre de to hudoverflader af på et forreste lår, hvor elektroderne senere blev fastgjort, med to-70% isopropylalkohol præp. puder. Hudoverfladen bestemt til positiv elektrodepåføring blev sprøjtet med et tyndt lag 20% ​​benzocain (Americaine aerosol spraydåse) og dækket med en okklusiv plastfilm i 10 minutter. Filmen blev derefter fjernet, og huden blev renset med vandfugtet køkkenrulle, efterfulgt af en alkoholpræparation. pude.

"Oleic Acid"-teknikken involverede først at tørre de to hudpletter og senere gennemvæde hudplasteret, hvor den positive elektrode skulle placeres, med olie kaldet oliesyre i 40 minutter. Olien blev derefter tørret af med en papirserviet og en spritpude. Det samme hudområde blev sprøjtet med et tyndt lag 20% ​​benzocain (Americaine aerosol spraybeholder) og dækket med en okklusiv plastfilm i 10 minutter. Filmen blev derefter fjernet, og huden blev renset med vandfugtet køkkenrulle, efterfulgt af en alkoholpræparation.

"Hårepileringsteknikken" involverede først at tørre de to hudplastre af med 2-70% isopropylalkohol hudpræparater og sprayet med et tyndt lag 20% ​​benzocain (Americaine aerosol spraybeholder) og dækket med en okklusiv plastfilm i 10 minutter. Filmen blev fjernet, og huden blev renset med deioniseret vand efterfulgt af alkoholpræparation. Hårfjerning ved hjælp af en epilatormaskine (Remington EP 7030) blev udført ved at rydde et område på 5x5 cm eller 2x2 tommer kvadratisk. Det epilerede område blev derefter dækket med et tyndt lag 0,2% natriumlaurylsulfat (SLS) i deioniseret vand.

Efter hver af hudforberedelserne og uden forsinkelse blev 15 mg methylcobalamin opløst i 4 ml deioniseret vand gennemblødt i anodeplasterreservoiret påført den udpegede hud på de proksimale forreste lår. Hudområdet på 7 x 7 cm under den negative elektrode blev aftørret med en alkoholpude, og 0,5 ml 1 % citronsyre opløst i 0,9 % normal saltvandsopløsning blev påført den negative elektrodes hudkontaktflade. Returelektroden (negativ) blev derefter fastgjort til huden 10 cm fra den positive elektrode.

En forhøjet rumtemperatur på 73-78 grader Fahrenheit (25 grader Celsius) blev opretholdt i rummet med det formål at opretholde tilstrækkelig blodgennemstrømning i de perifere dermale kapillærer. Der er ikke anvendt udelukkelseskriterier for sygdomme, der nedsætter kapillær perfusion, såsom diabetes. Som følge heraf havde 2 af de 10 forsøgspersoner, der deltog i denne undersøgelse, en diagnose af diabetes mellitus type 2.

IBOX ION-anordningen blev fastgjort til elektroderne ved hjælp af ledninger, og et multimeter blev fastgjort til elektroderne parallelt for at registrere hudens elektriske resistivitet før og efter ION. I løbet af den 20-minutters ION-session blev spænding udøvet af IBOX registreret med regelmæssige intervaller. Spændingen blev automatisk justeret af IBOX for at levere en forudindstillet konstant elektrisk strøm på 4mA/minut. Under hele proceduren blev forsøgspersonerne spurgt om tilstedeværelsen af ​​eventuelle fornemmelser forbundet med ION, herunder virkningerne af den medicin, der blev administreret.