B12-vitamin transzdermális iontoforézise három különböző bőrkészítményben

Annak érdekében, hogy számszerűsítsük az ION által három különböző előkészítő körülmény között szállított gyógyszerek bőráteresztő képességének változásait, a V.B12-t használtuk modellanyagként. Választását a benne rejlő biztonság, a pozitív töltés és a klinikai laboratóriumunkon keresztül könnyen elérhető szérumkoncentráció mennyiségi meghatározása szabta meg. Összehasonlítottuk a nem előkészített bőr (No Prep), olajjal átitatott bőr hatásait [ref. 9-12] (Olajsav) és a bőr, amelyről a szőrt kitépték (Epiláció), a V.B12 szérumkoncentrációiról ION-on keresztül történő beadás előtt és után.

SCI-vel nem rendelkező veteránokat és nem veteránokat vontunk be a három bőrelőkészítési módszert összehasonlító vizsgálatba. Ezt a prospektív, bőr-előkészítő módszerrel szekvencia-randomizált vizsgálatot a James J. Peters VA Medical Center (JJPVAMC) Institutional Review Board jóváhagyta. A használt ION berendezés egy szabványos FDA által jóváhagyott vezetékes ION vezérlőegység (IBOX a Dynatronics cégtől) és 4 ml-es ION elektródák (ionto+ by Richmar) volt. A bőrt a 3 technika közül 1 alkalmazásával készítettük elő, véletlenszerű sorrendben. Minden alany egy 2 jegyű sorszámot kapott. Egy véletlenszám-táblázatot használtunk a módszerek sorozatának hozzárendeléséhez az egyes alanyokhoz. Kísérletenként egyetlen pozitív elektródtapaszt használtunk, amely 4 ml vízbázisú oldatot tartalmazott 15 mg V.B12-vel. Egy negatív elektróda tapaszt is használtak az áramkör befejezéséhez. Az első beadás előtt vért vettek. Harminc perccel a V.B12 ION-nak a comb elülső bőrén keresztül történő bejuttatásának megkezdése után ismét vért vettek. A vért 5 percig centrifugáltuk, és késedelem nélkül a klinikai laboratóriumba szállították vizsgálat céljából. A V.B12 szérumkoncentrációját kemolumineszcenciával mértük Advia Centaur-XP automata laboratóriumi leolvasóval. A kísérleteket egymás után, időben, ugyanazon a napon és 3 órán belül végezték el. Vérvétel alanyonként összesen 4 alkalommal történt.

A "No Prep" technikát úgy hajtották végre, hogy egyszerűen letörölték a két bőrfelületet egy elülső combon, ahol később az elektródákat rögzítették, két-70%-os izopropil-alkohol prep-vel. párnák. A pozitív elektródák felvitelére szánt bőrfelületet vékony réteg 20%-os benzokainnal (Americaine aeroszolos spray-palack) permeteztük be, és 10 percig záró műanyag fóliával fedtük le. Ezután a filmet eltávolítjuk, és a bőrt vízzel megnedvesített papírtörlővel megtisztítjuk, majd egy alkoholos előkészítést végeztünk. párna.

Az "Olajsav" technika először a két bőrfolt letörlését, majd a pozitív elektróda elhelyezésére szolgáló bőrfoltot 40 percig olajsavnak nevezett olajjal áztatta. Az olajat ezután egy papírszalvétával és alkoholos betéttel törölték le. Ugyanezt a bőrfelületet permeteztük be vékony réteg 20%-os benzokainnal (Americaine aeroszolos spray-tartály), és 10 percre okkluzív műanyag fóliával fedtük le. Ezután a filmet eltávolítjuk, és a bőrt vízzel megnedvesített papírtörlővel megtisztítjuk, majd egy alkoholos előkészítést végeztünk.

A "Hair Epilation" technika során először letörölték a két bőrfoltot 2-70%-os izopropil-alkohol bőrelőkészítőkkel, majd vékony réteg 20%-os benzokainnal (Americaine aeroszolos spray-tartály) permetezték be, majd 10 percig záró műanyag fóliával fedték le. A filmet eltávolítottuk, és a bőrt ionmentesített vízzel megtisztítottuk, majd alkoholos előkészítéssel. A szőrtelenítést epilátorgéppel (Remington EP 7030) 5x5 cm-es vagy 2x2 hüvelykes négyzetterület megtisztításával végezték. Az epilált területet ezután ionmentes vízben lévő 0,2%-os nátrium-lauril-szulfát (SLS) vékony réteggel fedtük be.

Minden bőrpreparáció után késedelem nélkül 15 mg metil-kobalamint 4 ml ionmentesített vízben oldva az anódtapasz tartályba áztatva vittünk fel a proximális elülső combok kijelölt bőrére. A negatív elektróda alatti 7x7 cm-es bőrfelületet alkoholos párnával letöröltük, és 0,5 ml 1%-os citromsavat 0,9%-os normál sóoldatban oldottunk fel a negatív elektróda bőrrel érintkező felületére. A visszatérő (negatív) elektródát ezután a bőrhöz rögzítettük a pozitív elektródától 10 cm-re.

A helyiségben 73-78 Fahrenheit-fok (25 Celsius-fok) emelt szobahőmérsékletet tartottak a megfelelő véráramlás fenntartása érdekében a perifériás dermális kapillárisokban. Nem alkalmaztak kizárási kritériumokat a kapilláris perfúziót csökkentő betegségekre, például a cukorbetegségre. Ennek eredményeként a vizsgálatban részt vevő 10 alany közül kettőnél 2-es típusú diabetes mellitus diagnosztizáltak.

Az elektródákhoz huzalvezetékekkel IBOX ION eszközt erősítettek, az elektródákhoz pedig párhuzamosan egy multimétert rögzítettek a bőr elektromos ellenállásának rögzítésére az ION előtt és után. A 20 perces ION munkamenet során az IBOX által kifejtett feszültséget rendszeres időközönként rögzítették. A feszültséget az IBOX automatikusan beállította, hogy az előre beállított, 4 mA/perc állandó elektromos áramot biztosítson. Az eljárás során az alanyokat megkérdezték az ION-hoz kapcsolódó érzések jelenlétéről, beleértve a beadott gyógyszer hatásait is.