Iontoforesis transdérmica de vitamina B12 bajo tres preparaciones cutáneas diferentes

Para cuantificar los cambios en la permeabilidad de la piel a los fármacos administrados por ION en tres condiciones preparatorias diferentes, utilizamos V.B12 como sustancia modelo. Su elección fue dictada por su seguridad inherente, carga positiva y cuantificación de la concentración sérica fácilmente disponible a través de nuestro laboratorio clínico. Comparamos los efectos de piel no preparada (No Prep), piel empapada de aceite [ref. 9-12] (ácido oleico) y la piel de la que se ha arrancado el pelo (depilación), sobre las concentraciones séricas de V.B12 antes y después de la administración a través de ION.

Se reclutaron veteranos y no veteranos sin LME para el estudio que comparaba los tres métodos de preparación de la piel. Este estudio prospectivo de secuencia aleatoria del método de preparación de la piel fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional del Centro Médico James J. Peters VA (JJPVAMC). El equipo de ION utilizado fue una unidad controladora de ION con cable estándar aprobada por la FDA (IBOX de Dynatronics) y electrodos de ION de 4 ml de (ionto+ de Richmar). La piel se preparó usando 1 de las 3 técnicas, realizadas en un orden aleatorio. A cada sujeto se le asignó un número secuencial de 2 dígitos. Se utilizó una tabla de números aleatorios para asignar la secuencia de métodos a cada sujeto. Se utilizó un único parche de electrodo positivo que contenía 4 ml de una solución a base de agua con 15 mg de V.B12 por experimento. También se utilizó un parche de electrodo negativo para completar el circuito. Se extrajo sangre antes de la primera administración. Treinta minutos después del inicio de la administración de ION de V.B12 a través de la piel de la parte anterior del muslo, se volvió a extraer sangre. La sangre se centrifugó durante 5 minutos y se entregó al laboratorio clínico para su análisis sin demora. La concentración sérica de V.B12 se midió usando quimioluminiscencia en un lector de laboratorio automatizado Advia Centaur-XP. Los experimentos se realizaron secuencialmente en el momento oportuno, en el mismo día y en un lapso de 3 horas. Se extrajo sangre un total de 4 veces por sujeto.

La técnica "Sin preparación" se realizó simplemente limpiando las dos superficies de la piel en la parte anterior del muslo, donde luego se colocaron los electrodos, con dos preparaciones de alcohol isopropílico al 70%. almohadillas La superficie de la piel destinada a la aplicación del electrodo positivo se roció con una capa delgada de benzocaína al 20 % (lata de aerosol Americaine) y se cubrió con una película plástica oclusiva durante 10 minutos. Luego se retiró la película y se limpió la piel con una toalla de papel humedecida con agua, seguido de una preparación con alcohol. almohadilla.

La técnica del "Ácido Oleico" consistía en limpiar primero los dos parches de piel y luego empapar el parche de piel, donde se iba a colocar el electrodo positivo, con un aceite llamado ácido oleico durante 40 minutos. A continuación, se limpió el aceite con una servilleta de papel y una toallita con alcohol. Esa misma área de la piel se roció con una capa delgada de Benzocaína al 20% (envase de aerosol de Americaine) y se cubrió con una película plástica oclusiva durante 10 minutos. Luego se retiró la película y se limpió la piel con una toalla de papel humedecida con agua, seguido de una preparación con alcohol.

La técnica de "Depilación del cabello" implicó primero limpiar los dos parches de piel con preparaciones cutáneas de alcohol isopropílico al 2-70 % y rociar con una capa delgada de benzocaína al 20 % (envase de aerosol Americaine) y cubrir con una película plástica oclusiva durante 10 minutos. Se retiró la película y se limpió la piel con agua desionizada seguida de una preparación con alcohol. La depilación, utilizando una máquina depiladora (Remington EP 7030), se realizó limpiando un área de 5x5 cm o 2x2 pulgadas cuadradas. Luego, el área depilada se cubrió con una capa delgada de laurilsulfato de sodio (SLS) al 0,2 % en agua desionizada.

Después de cada una de las preparaciones de la piel y sin demora, se aplicaron 15 mg de metilcobalamina disueltos en 4 ml de agua desionizada empapada en el depósito del parche del ánodo en la piel designada de los muslos anteriores proximales. El área de piel de 7x7 cm debajo del electrodo negativo se limpió con una toallita con alcohol y se aplicaron 0,5 ml de ácido cítrico al 1 % disuelto en solución salina normal al 0,9 % a la superficie de contacto con la piel del electrodo negativo. Luego, el electrodo de retorno (negativo) se unió a la piel a 10 cm del electrodo positivo.

Se mantuvo una temperatura ambiente elevada de 73 a 78 grados Fahrenheit (25 grados Celsius) en la habitación con el fin de mantener un flujo sanguíneo adecuado en los capilares dérmicos periféricos. No se han utilizado criterios de exclusión para enfermedades que disminuyen la perfusión capilar como la diabetes. Como resultado, 2 de los 10 sujetos que participaron en este estudio tenían un diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2.

El dispositivo IBOX ION se conectó a los electrodos por medio de cables y un multímetro se conectó a los electrodos en paralelo para registrar la resistividad eléctrica de la piel antes y después de ION. A lo largo de la sesión de ION de 20 minutos, se registró el voltaje ejercido por el IBOX a intervalos regulares. El IBOX ajustaba automáticamente el voltaje para entregar una corriente eléctrica constante preestablecida de 4 mA/minuto. A lo largo del procedimiento, se preguntó a los sujetos sobre la presencia de cualquier sensación asociada con el ION, incluidos los efectos de la medicación que se estaba administrando.