Transdermal jontofores av vitamin B12 under tre olika hudpreparat

För att kvantifiera förändringarna i hudpermeabilitet för läkemedel som levereras av ION under tre olika förberedande förhållanden, använde vi V.B12 som modellsubstans. Dess val dikterades av dess inneboende säkerhet, positiva laddning och kvantifiering av serumkoncentrationen lätt tillgänglig genom vårt kliniska laboratorium. Vi jämförde effekterna av oförberedd hud (No Prep), oljeindränkt hud [ref. 9-12] (oljesyra) och hud från vilken hår plockats ur (Epilering), på serumkoncentrationerna av V.B12 före och efter administrering via ION.

Veteraner och icke-veteraner utan SCI rekryterades för studien som jämförde de tre hudförberedelsemetoderna. Denna prospektiva, sekvensrandomiserade studie för hudförberedande metod godkändes av Institutional Review Board vid James J. Peters VA Medical Center (JJPVAMC). ION-utrustningen som användes var en standard FDA-godkänd trådbunden ION-styrenhet (IBOX från Dynatronics) och 4 ml ION-elektroder från (ionto+ från Richmar). Huden preparerades med användning av 1 av de 3 teknikerna, utförda i slumpmässig ordning. Varje ämne tilldelades ett 2-siffrigt löpnummer. En slumptalstabell användes för att tilldela sekvensen av metoder till varje ämne. Ett enda positivt elektrodplåster innehållande 4 ml av en vattenbaserad lösning med 15 mg V.B12 användes per experiment. En negativ elektrodlapp användes också för att fullborda kretsen. Blod togs före den första administreringen. Trettio minuter efter starten av ION-tillförseln av V.B12 genom huden på främre låret, tappades blodet igen. Blodet centrifugerades under 5 minuter och levererades till det kliniska laboratoriet för testning utan dröjsmål. Serumkoncentrationen av V.B12 mättes med användning av kemoluminescens på en automatisk laboratorieläsare Advia Centaur-XP. Experimenten utfördes sekventiellt i tid, utfördes på samma dag och inom ett intervall av 3 timmar. Blod togs totalt 4 gånger per försöksperson.

"No Prep"-tekniken utfördes genom att helt enkelt torka av de två hudytorna på ett främre lår, där elektroderna senare fästes, med två-70% isopropylalkoholprep. dynor. Hudytan avsedd för positiv elektrodapplicering sprayades med ett tunt lager av 20 % bensokain (Americaine aerosolsprayburk) och täcktes med en ocklusiv plastfilm under 10 minuter. Filmen avlägsnades sedan och huden rengjordes med vattenfuktad pappershandduk, följt av en alkoholpreparering. vaddera.

"Oleic Acid"-tekniken innebar att först torka av de två hudplåstren och senare blötlägga hudplåstret, där den positiva elektroden skulle placeras, med olja som kallas oljesyra i 40 minuter. Oljan torkades sedan av med en pappersservett och en spritkudde. Samma hudområde sprayades med ett tunt lager av 20% Bensocaine (Americaine aerosol spraybehållare) och täcktes med en ocklusiv plastfilm under 10 minuter. Filmen avlägsnades sedan och huden rengjordes med vattenfuktad pappershandduk, följt av en alkoholpreparering.

"Hair Epilation"-tekniken innebar att först torka av de två hudplåstren med 2-70 % isopropylalkohol hudpreps och sprayas med ett tunt lager av 20 % Bensocaine (Americaine aerosol spraybehållare) och täckt med en ocklusiv plastfilm i 10 minuter. Filmen avlägsnades och huden rengjordes med avjoniserat vatten följt av alkoholpreparering. Hårborttagning, med användning av en epilatormaskin (Remington EP 7030), utfördes genom att rensa ett område på 5x5 cm eller 2x2 tum i kvadrat. Det epilerade området täcktes sedan med ett tunt lager av 0,2 % natriumlaurylsulfat (SLS) i avjoniserat vatten.

Efter var och en av hudförberedelserna och utan fördröjning applicerades 15 mg metylkobalamin löst i 4 ml avjoniserat vatten blött i anodplåsterbehållaren på den avsedda huden på de proximala främre låren. Hudområdet på 7 x 7 cm under den negativa elektroden torkades av med en alkoholkudde och 0,5 ml 1 % citronsyra löst i 0,9 % normal koksaltlösning applicerades på den negativa elektrodens hudkontaktyta. Returelektroden (negativa) fästes sedan på huden 10 cm från den positiva elektroden.

En förhöjd rumstemperatur på 73-78 grader Fahrenheit (25 grader Celsius) upprätthölls i rummet i syfte att upprätthålla tillräckligt blodflöde i de perifera dermala kapillärerna. Inga uteslutningskriterier för sjukdomar som minskar kapillär perfusion såsom diabetes har använts. Som ett resultat hade 2 av de 10 försökspersonerna som deltog i denna studie diagnosen diabetes mellitus typ 2.

IBOX ION-anordningen fästes till elektroderna med hjälp av trådledningar och en multimeter fästes parallellt till elektroderna för att registrera hudens elektriska resistivitet före och efter ION. Under den 20 minuter långa ION-sessionen registrerades spänning som utövades av IBOX med jämna mellanrum. Spänningen justerades automatiskt av IBOX för att leverera en förinställd konstant elektrisk ström på 4mA/minut. Under hela proceduren tillfrågades försökspersonerna om förekomsten av några förnimmelser associerade med ION, inklusive effekterna av den medicin som administrerades.