Transdermale Iontophorese von Vitamin B12 unter drei verschiedenen Hautpräparaten

Um die Veränderungen der Hautpermeabilität für von ION verabreichte Arzneimittel unter drei verschiedenen Vorbereitungsbedingungen zu quantifizieren, verwendeten wir V.B12 als Modellsubstanz. Seine Wahl wurde durch seine inhärente Sicherheit, positive Ladung und Quantifizierung der Serumkonzentration diktiert, die in unserem klinischen Labor leicht verfügbar sind. Wir verglichen die Auswirkungen von unvorbereiteter Haut (No Prep), ölgetränkter Haut [Ref. 9-12] (Ölsäure) und Haut, aus der Haare gezupft wurden (Epilation), auf die Serumkonzentrationen von V.B12 vor und nach Verabreichung über ION.

Veteranen und Nicht-Veteranen ohne Querschnittlähmung wurden für die Studie rekrutiert, in der die drei Hautpräparationsmethoden verglichen wurden. Diese prospektive, sequenzrandomisierte Hautvorbereitungsmethode wurde vom Institutional Review Board des James J. Peters VA Medical Center (JJPVAMC) genehmigt. Die verwendete ION-Ausrüstung war eine standardmäßige, von der FDA zugelassene kabelgebundene ION-Controllereinheit (IBOX von Dynatronics) und 4-ml-ION-Elektroden von (ionto+ von Richmar). Die Haut wurde mit 1 der 3 Techniken präpariert, die in zufälliger Reihenfolge durchgeführt wurden. Jedem Probanden wurde eine 2-stellige fortlaufende Nummer zugeordnet. Über eine Zufallszahlentabelle wurde jedem Probanden die Reihenfolge der Methoden zugeordnet. Pro Experiment wurde ein einziges positives Elektrodenpflaster verwendet, das 4 ml einer Lösung auf Wasserbasis mit 15 mg V.B12 enthielt. Ein negativer Elektrodenfleck wurde auch verwendet, um den Stromkreis zu vervollständigen. Vor der ersten Verabreichung wurde Blut abgenommen. Dreißig Minuten nach Beginn der ION-Abgabe des V.B12 durch die Haut des vorderen Oberschenkels wurde das Blut erneut entnommen. Das Blut wurde 5 Minuten lang zentrifugiert und ohne Verzögerung an das klinische Labor zur Untersuchung geliefert. Die Serumkonzentration von V.B12 wurde unter Verwendung von Chemolumineszenz auf einem automatisierten Laborlesegerät Advia Centaur-XP gemessen. Die Experimente wurden zeitnah nacheinander am selben Tag und innerhalb einer Spanne von 3 Stunden durchgeführt. Blut wurde insgesamt 4 Mal pro Person abgenommen.

Die "No Prep"-Technik wurde durchgeführt, indem einfach die beiden Hautoberflächen an einem vorderen Oberschenkel, wo später die Elektroden befestigt wurden, mit zwei 70%igem Isopropylalkohol-Prep abgewischt wurden. Pads. Die zum Aufbringen der positiven Elektrode vorgesehene Hautoberfläche wurde mit einer dünnen Schicht 20% Benzocain (Americaine-Aerosol-Sprühdose) besprüht und für 10 Minuten mit einer okklusiven Plastikfolie bedeckt. Der Film wurde dann entfernt und die Haut wurde mit einem mit Wasser angefeuchteten Papiertuch gereinigt, gefolgt von einer Alkoholzubereitung. Pad.

Bei der „Ölsäure“-Technik wurden zuerst die beiden Hautflecken abgewischt und später der Hautfleck, an dem die positive Elektrode platziert werden sollte, 40 Minuten lang mit Öl namens Ölsäure eingeweicht. Das Öl wurde dann mit einer Papierserviette und einem Alkoholtupfer abgewischt. Derselbe Hautbereich wurde mit einer dünnen Schicht 20%igem Benzocain (Americaine-Aerosol-Sprühbehälter) besprüht und 10 Minuten lang mit einer okklusiven Plastikfolie bedeckt. Der Film wurde dann entfernt und die Haut wurde mit einem mit Wasser angefeuchteten Papiertuch gereinigt, gefolgt von einer Alkoholzubereitung.

Die "Haarepilation"-Technik umfasste zuerst das Abwischen der beiden Hautflecken mit 2–70 % Isopropylalkohol-Hautpräparaten und das Besprühen mit einer dünnen Schicht 20 % Benzocain (Americaine-Aerosol-Sprühbehälter) und das Abdecken mit einer okklusiven Plastikfolie für 10 Minuten. Der Film wurde entfernt und die Haut wurde mit entionisiertem Wasser, gefolgt von einer Alkoholzubereitung, gereinigt. Die Haarentfernung unter Verwendung eines Epilationsgeräts (Remington EP 7030) wurde durchgeführt, indem eine Fläche von 5 × 5 cm oder 2 × 2 Inch im Quadrat gereinigt wurde. Der epilierte Bereich wurde dann mit einer dünnen Schicht aus 0,2 % Natriumlaurylsulfat (SLS) in entionisiertem Wasser bedeckt.

Nach jeder der Hautpräparationen und ohne Verzögerung wurden 15 mg Methylcobalamin, gelöst in 4 ml entionisiertem Wasser, das in das Anodenpflasterreservoir eingeweicht war, auf die vorgesehene Haut der proximalen vorderen Oberschenkel aufgetragen. Der 7 x 7 cm große Hautbereich unter der negativen Elektrode wurde mit einem Alkoholtupfer abgewischt und 0,5 ml 1 % Zitronensäure, gelöst in 0,9 % normaler Kochsalzlösung, wurde auf die Hautkontaktfläche der negativen Elektrode aufgetragen. Die (negative) Gegenelektrode wurde dann 10 cm von der positiven Elektrode entfernt an der Haut befestigt.

In dem Raum wurde eine erhöhte Raumtemperatur von 73–78 Grad Fahrenheit (25 Grad Celsius) aufrechterhalten, um einen angemessenen Blutfluss in den peripheren Hautkapillaren aufrechtzuerhalten. Es wurden keine Ausschlusskriterien für Krankheiten verwendet, die die Kapillarperfusion verringern, wie z. B. Diabetes. Als Ergebnis hatten 2 der 10 Probanden, die an dieser Studie teilnahmen, eine Diagnose von Diabetes Mellitus Typ 2.

Das IBOX ION-Gerät wurde mit Drahtleitungen an den Elektroden befestigt, und parallel dazu wurde ein Multimeter an den Elektroden befestigt, um den elektrischen Widerstand der Haut vor und nach der ION aufzuzeichnen. Während der 20-minütigen ION-Sitzung wurde die von der IBOX ausgeübte Spannung in regelmäßigen Abständen aufgezeichnet. Die Spannung wurde automatisch von der IBOX angepasst, um einen voreingestellten konstanten elektrischen Strom von 4 mA/Minute zu liefern. Während des gesamten Verfahrens wurden die Probanden nach dem Vorhandensein von Empfindungen im Zusammenhang mit dem ION gefragt, einschließlich der Auswirkungen der verabreichten Medikamente.