肌肉减少症的抗阻运动或 HMB 振动
肌少症老年人使用羟甲基丁酸 (HMB) 补充剂进行弹力带阻力运动或振动治疗
肌肉减少症是一种老年综合征,其特征是骨骼肌质量和功能的进行性丧失,并有发生不良后果的风险。 在香港,社区长者的肌肉减少症患病率为 9%。 根据一项关于肌肉减少症对老年人健康结果影响的荟萃分析,肌肉减少症显着增加跌倒风险比 3.23 倍,功能下降风险比增加 3.03 倍,骨折风险增加高达 3.75 倍,从而使肌肉减少症成为主要危险因素适用于脆性骨折。
单独的弹力带运动被证明可以增强骨骼肌质量、性能和步态速度。 低幅高频振动 (LMHFV) 被证明可有效增强肌肉力量、平衡能力和降低跌倒风险。 HMB 补充剂因其给药简单而具有优势,并且被发现可有效维持总瘦体重、四肢瘦体重、腿部和手臂瘦体重。
本研究的目的是通过单盲随机对照研究评估弹力带运动或振动治疗结合补充 HMB 对控制肌肉减少症的有效性。
根据亚洲肌肉减少症工作组 (AWGS) 未通过肌肉减少症筛查的社区老年人将被招募并随机分配到 (1) 对照组,(2) 运动 + HMB 或 (3) LMHFV + HMB 组,通过计算机信封绘制-生成的随机数。 对照组给予肌肉减少症的宣传资料,不接受任何干预。 将指导锻炼 + HMB 组进行 30 分钟的家庭弹力带锻炼,每天练习 30 分钟,每周 3 次,持续 3 个月。 LMHFV + HMB 组将被分配到参与的社区中心,接受 35Hz、0.3g(峰峰值)、位移 <0.1mm 的振动治疗,每天 20 分钟,每周至少 3 天,持续 3 个月。 两个 HMB 治疗组都将给予 3.0 g/天,持续 3 个月。 结果评估将在基线和 3 个月的终点进行。 结果评估员和统计员将不知道分组分配。
下肢的肌肉力量将是主要结果。 上肢肌肉力量、步态速度、肌肉质量(基于 AWGS 定义)、平衡能力和起步时间测试方面的功能表现、简式 36 的生活质量将作为次要结果.
研究概览
详细说明
肌肉减少症是一种老年综合征,其特征是骨骼肌质量和功能的进行性丧失,并有发生不良后果的风险。 在香港,社区长者的肌肉减少症患病率为 9%。 根据一项关于肌肉减少症对老年人健康结果影响的荟萃分析,肌肉减少症显着增加跌倒风险比 3.23 倍,功能下降风险比增加 3.03 倍,骨折风险增加高达 3.75 倍,从而使肌肉减少症成为主要危险因素用于脆性骨折。
最近的一项研究报告称,一项为期 3 个月的单独弹力带运动干预的随机对照试验 (RCT) 显示,骨骼肌质量显着增加了 0.7 公斤,步速加快了 0.14 米/秒,表现更佳。 本项目旨在探讨老年人在家进行弹力带运动对肌肉减少症干预的应用。
在一项涉及 710 名受试者的随机对照试验中,低幅高频振动 (LMHFV) 先前已被证明可有效增强肌肉力量、平衡能力和降低跌倒风险。 以 35 赫兹、0.3 克和每天 20 分钟的频率治疗 18 个月的社区老年人显示跌倒或骨折的风险比降低(HR=0.56, 95% 置信区间为 0.40-0.78, p=0.001),股四头肌力量增加 2.46 kg(95% CI 为 1.70-3.22, p<0.001) 和平衡能力的总体统计显着改善。
与各种其他方案相比,HMB 补充剂因其管理简单而具有优势。 在一项关于 HMB 补充剂对 60-76 岁卧床 10 天老年人疗效的随机对照试验中,发现 3.0 克/天可有效维持总瘦体重、四肢瘦体重、腿部和手臂瘦体重,具有显着差异。
本研究的目的是通过单盲随机对照研究评估弹力带运动或振动治疗结合补充 HMB 对控制肌肉减少症的有效性。
根据亚洲肌肉减少症工作组 (AWGS) 未通过肌肉减少症筛查的社区老年人将被招募并随机分配到 (1) 对照组,(2) 运动 + HMB 或 (3) LMHFV + HMB 组,通过计算机信封绘制-生成的随机数。 对照组给予肌肉减少症的宣传资料,不接受任何干预。 将指导锻炼 + HMB 组进行 30 分钟的家庭弹力带锻炼,每天 30 分钟,每周 3 次,持续 3 个月。 LMHFV + HMB 组将被分配到参与的社区中心,接受 35Hz、0.3g(峰峰值)、<0.1mm 位移的振动治疗,每天 20 分钟,每周至少 3 天,持续 3 个月. 两个 HMB 治疗组都将给予 3.0 g/天,持续 3 个月。 结果评估将在基线和 3 个月的终点进行。 结果评估员和统计员将不知道分组分配。
下肢的肌肉力量将是主要结果。 上肢肌肉力量、步态速度、肌肉质量(基于 AWGS 定义)、平衡能力和起步时间测试方面的功能表现、简式 36 的生活质量将作为次要结果.
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Simon K.H. CHOW, PhD
- 电话号码:(852)3505-1559
- 邮箱:skhchow@ort.cuhk.edu.hk
研究联系人备份
- 姓名:Keith Y.K. CHENG
- 电话号码:(852)3505-2756
- 邮箱:keithykcheng@cuhk.edu.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Evangelical Luthera Church Social Service - Hong Kong
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接触:
- Kam Lee Lam
- 电话号码:852 31247633
- 邮箱:kamleelam@elchk.org.hk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 65岁或以上
根据 AWGS 定义未通过肌肉减少症筛查:
- 握力(男性 <26 公斤,女性 <18 公斤),
- 步态速度测试(<0.8m/s), 和/或通过生物阻抗分析(BIA,男性 <7kg/m^2,女性 <5.4kg/m^2)根据附肢骨骼肌质量/身高^2 定义的高度调整骨骼肌质量。
排除标准:
- 病理性骨病
- 已知会影响肌肉新陈代谢的慢性炎症状况;包括糖尿病、风湿性关节炎
- 影响正常步态的神经系统疾病
- 依赖动态能力
- 受试者每周定期进行 3 次以上的有指导的锻炼计划
- 有心血管问题的受试者,例如原位起搏器或恶性肿瘤
- 坐椅或卧床的受试者
- 从骨折/手术或植入物中恢复(影响 DXA 扫描)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
未对筛选的肌肉减少症受试者进行干预(根据 AWGS 定义)。
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有源比较器:练习 + HMB 组
弹力带运动和补充 HMB 联合治疗的肌肉减少症受试者
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羟甲基丁酸补充剂 3.0 克/天,并附有饮食建议。
参加弹力带锻炼组的受试者将接受 1 次团体训练(基线时)和 1 次后续家访(4 周时)的指导,包括 5-10 分钟热身和放松程序的指导,如前所述,使用 Thera-Bands 进行 30 分钟的基于椅子的阻力训练,训练上半身和下半身肌肉群,包括手和膝伸肌。
受试者将被指导每周进行 3 次指导练习,在摄入 HMB 后一小时,持续 12 周。
松紧带的强度将从 1.3 公斤逐渐增加到 2.1 公斤(黄色到绿色)的张力,按照我们项目团队中合格教练的指示,根据每个受试者的“多次重复最大值”,其中多次重复最大值定义为达到重复 8 次拉伸后疲劳。
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有源比较器:振动处理 + HMB Group
振动治疗和 HMB 补充联合治疗的肌肉减少症受试者
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羟甲基丁酸补充剂 3.0 克/天,并附有饮食建议。
低幅度高频振动是一种非侵入性生物物理干预,可提供机械刺激,且未报告不良反应。
我们之前对骨骼的研究表明,LMHFV 可以帮助提高患者的骨密度 (BMD) 和肌肉健康。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下肢肌肉力量
大体时间:3 个月,正在评估变化。
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将通过测力计在股四头肌收缩的最大值处测量股四头肌强度。
参与者将被指示坐在椅子上,膝盖和臀部弯曲 90 度,骨盆固定。
峰值等长力将在每条腿上测量 3 次,取最大值。
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3 个月,正在评估变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡能力
大体时间:3个月,正在评估变化
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Biodex Balance System SD (BioSway, Biodex Medical Systems, USA) 将用于测量受试者的平衡能力。
这是一个经过验证的评估工具,用于测量运动过程中受试者重心的角度偏移。
平衡能力的参数包括稳定性极限测试中的反应时间、运动速度、最大/终点偏移和方向控制。
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3个月,正在评估变化
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计时起步测试 (TUG)
大体时间:3个月,正在评估变化
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将记录参与者从椅子上站起来、步行 3 米、转身、走回椅子然后坐下的时间。
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3个月,正在评估变化
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双能 X 射线吸收测定法 (DXA)
大体时间:3 个月,正在评估变化。
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全身肌肉质量测量
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3 个月,正在评估变化。
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步态速度
大体时间:3 个月,正在评估变化。
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将使用 6 米步行测试来计算参与者的步态速度。
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3 个月,正在评估变化。
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上肢肌肉力量
大体时间:3 个月,正在评估变化。
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将通过受试者每只手上的测力计(5030JI,JAMAR,美国)测量握力。
将指示参与者握住设备,手臂成直角,肘部放在身体一侧。
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3 个月,正在评估变化。
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生活质量简表 36
大体时间:3 个月,正在评估变化。
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与健康相关的生活质量将通过经过验证的中文版 36 项短期健康调查 (SF-36) 进行评估。
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3 个月,正在评估变化。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Leung KS, Li CY, Tse YK, Choy TK, Leung PC, Hung VW, Chan SY, Leung AH, Cheung WH. Effects of 18-month low-magnitude high-frequency vibration on fall rate and fracture risks in 710 community elderly--a cluster-randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2014 Jun;25(6):1785-95. doi: 10.1007/s00198-014-2693-6. Epub 2014 Mar 28.
- Deutz NE, Pereira SL, Hays NP, Oliver JS, Edens NK, Evans CM, Wolfe RR. Effect of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) on lean body mass during 10 days of bed rest in older adults. Clin Nutr. 2013 Oct;32(5):704-12. doi: 10.1016/j.clnu.2013.02.011. Epub 2013 Mar 4.
- Zhu LY, Chan R, Kwok T, Cheng KC, Ha A, Woo J. Effects of exercise and nutrition supplementation in community-dwelling older Chinese people with sarcopenia: a randomized controlled trial. Age Ageing. 2019 Mar 1;48(2):220-228. doi: 10.1093/ageing/afy179.
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
- Stout JR, Smith-Ryan AE, Fukuda DH, Kendall KL, Moon JR, Hoffman JR, Wilson JM, Oliver JS, Mustad VA. Effect of calcium beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (CaHMB) with and without resistance training in men and women 65+yrs: a randomized, double-blind pilot trial. Exp Gerontol. 2013 Nov;48(11):1303-10. doi: 10.1016/j.exger.2013.08.007. Epub 2013 Aug 24.
- Yu R, Wong M, Leung J, Lee J, Auyeung TW, Woo J. Incidence, reversibility, risk factors and the protective effect of high body mass index against sarcopenia in community-dwelling older Chinese adults. Geriatr Gerontol Int. 2014 Feb;14 Suppl 1:15-28. doi: 10.1111/ggi.12220. Erratum In: Geriatr Gerontol Int. 2014 Jul;14(3):730.
- Sayer AA. Sarcopenia. BMJ. 2010 Aug 10;341:c4097. doi: 10.1136/bmj.c4097. No abstract available.
- Beaudart C, Zaaria M, Pasleau F, Reginster JY, Bruyere O. Health Outcomes of Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169548. doi: 10.1371/journal.pone.0169548. eCollection 2017.
- Chow SK, Chim YN, Cheng KY, Ho CY, Ho WT, Cheng KC, Wong RM, Cheung WH. Elastic-band resistance exercise or vibration treatment in combination with hydroxymethylbutyrate (HMB) supplement for management of sarcopenia in older people: a study protocol for a single-blinded randomised controlled trial in Hong Kong. BMJ Open. 2020 Jun 30;10(6):e034921. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034921.
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研究主要日期
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与本研究相关的术语
其他研究编号
- CREC 2018.602
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
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IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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