Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motståndsträning eller vibration med HMB för sarkopeni

8 mars 2022 uppdaterad av: Prof CHOW Kwoon-ho, Simon, Chinese University of Hong Kong

Resistensövningar eller vibrationsbehandling med hydroxymetylbutyrat (HMB) tillskott för äldre personer med sarkopen

Sarkopeni är ett geriatriskt syndrom som kännetecknas av progressiv förlust av skelettmuskelmassa och funktion med risk för negativa utfall. I Hongkong var prevalensen av sarkopeni hos äldre personer som bor i samhället 9 %. Enligt en metaanalys av effekten av sarkopeni på hälsoresultaten hos äldre personer, ökade sarkopeni signifikant riskkvoterna för att falla med 3,23×, funktionell nedgång med 3,03× och frakturrisken med upp till 3,75×, vilket gör sarkopeni till en viktig riskfaktor. för bräcklighetsfrakturer.

Enbart elastisk bandträning visade sig förbättra skelettmuskelmassa, prestanda och gånghastighet. Låg magnitud högfrekvent vibration (LMHFV) visade sig vara effektiv för att förbättra muskelstyrkan, balansera förmågan och minska fallrisken. HMB-tillskott är fördelaktigt på grund av dess enkelhet vid administrering och har visat sig vara effektivt för att upprätthålla total mager massa, appendikulär mager massa, ben- och armmassa.

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av träning med elastiska band eller vibrationsbehandling i kombination med HMB-tillskott för kontroll av sarkopeni genom en enkelblind randomiserad kontrollerad studie.

Äldre i samhället som inte klarar sarkopeniscreeningen enligt Asian Working Group on Sarcopenia (AWGS) kommer att rekryteras och randomiseras till (1) kontroll, (2) övning + HMB eller (3) LMHFV + HMB-grupp genom kuvertritning av dator -genererade slumptal. Kontrollgruppen kommer att få reklammaterial för sarkopeni och kommer inte att få någon intervention. Exercise + HMB-gruppen kommer att instrueras att ta en trettio minuters hembaserad elastisk bandövning som tränas i 30 minuter per dag, 3 gånger i veckan i 3 månader. LMHFV + HMB-gruppen kommer att tilldelas deltagande samhällscenter och få vibrationsbehandling vid 35Hz, 0,3g (topp till toppstorlek), förskjutning på <0,1 mm, under 20 min/dag, minst 3 dagar/vecka i 3 månader. Båda HMB-behandlingsgrupperna kommer att ges 3,0 g/dag i 3 månader. Resultatbedömningar kommer att utföras vid baslinjen och vid slutet av 3 månader. Resultatbedömare och statistiker kommer att bli blinda för grupptilldelning.

Muskelstyrka i nedre extremiteten kommer att vara det primära resultatet. Muskelstyrka i övre extremiteten, gånghastighet, muskelmassa (baserat på AWGS definition), funktionell prestation vad gäller balansförmåga och time-up-and-go test, livskvalitet vid kortform 36 kommer att tas som sekundära resultat .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sarkopeni är ett geriatriskt syndrom som kännetecknas av progressiv förlust av skelettmuskelmassa och funktion med risk för negativa utfall. I Hongkong var prevalensen av sarkopeni hos äldre personer som bor i samhället 9 %. Enligt en metaanalys av effekten av sarkopeni på hälsoresultaten hos äldre personer, ökade sarkopeni signifikant riskkvoterna för att falla med 3,23×, funktionell nedgång med 3,03× och frakturrisken med upp till 3,75×, vilket gör sarkopeni till en viktig riskfaktor. för skörhetsfraktur.

En nyligen genomförd studie rapporterade att en randomiserad kontrollerad studie (RCT) med 3-månadersintervention av enbart elastisk bandträning har visat signifikant förbättring av skelettmuskelmassan med en ökning på 0,7 kg och en bättre prestation visad med 0,14 m/s snabbare gånghastighet. Detta projekt syftar till att undersöka tillämpningen av elastiskt bandträning för äldre personer att utföra hemma för sarkopeniintervention.

Låg-magnitud högfrekvent vibration (LMHFV) har tidigare visat sig vara effektiv för att förbättra muskelstyrka, balanseringsförmåga och minska fallrisken i en RCT som involverar 710 försökspersoner. Äldre som bor i samhället som behandlats vid 35 Hz, 0,3 g och 20 minuter per dag under 18 månader visade minskad riskkvot för fall eller fraktur (HR=0,56, 95 % KI vid 0,40-0,78, p=0,001), 2,46 kg ökning i quadriceps styrka (95 % KI vid 1,70-3,22, p<0,001) och övergripande statistiskt signifikanta förbättringar av balansförmåga.

HMB-tillskott är fördelaktigt på grund av dess enkelhet i administration jämfört med olika andra system. I en RCT om effekten av HMB-tillskott på 10-dagars sängvilade äldre vuxna i åldern 60-76, visade sig 3,0 g/dag vara effektiva för att upprätthålla total mager massa, appendikulär mager massa, ben- och armmager massor med betydande skillnader.

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av träning med elastiska band eller vibrationsbehandling i kombination med HMB-tillskott för kontroll av sarkopeni genom en enkelblind randomiserad kontrollerad studie.

Äldre i samhället som inte klarar sarkopeniscreeningen enligt Asian Working Group on Sarcopenia (AWGS) kommer att rekryteras och randomiseras till (1) kontroll, (2) övning + HMB eller (3) LMHFV + HMB-grupp genom kuvertritning av dator -genererade slumptal. Kontrollgruppen kommer att få reklammaterial för sarkopeni och kommer inte att få någon intervention. Motion + HMB-gruppen kommer att instrueras att ta en trettio minuters hembaserad elastisk bandövning som tränas i 30 minuter per dag, 3 gånger i veckan i 3 månader. LMHFV + HMB-gruppen kommer att tilldelas deltagande samhällscenter och får vibrationsbehandling vid 35Hz, 0,3g (topp till toppstorlek), förskjutning på <0,1 mm, under 20 min/dag, minst 3 dagar/vecka i 3 månader . Båda HMB-behandlingsgrupperna kommer att ges 3,0 g/dag i 3 månader. Resultatbedömningar kommer att utföras vid baslinjen och vid slutet av 3 månader. Resultatbedömare och statistiker kommer att bli blinda för grupptilldelning.

Muskelstyrka i nedre extremiteten kommer att vara det primära resultatet. Muskelstyrka i övre extremiteten, gånghastighet, muskelmassa (baserat på AWGS definition), funktionell prestation vad gäller balansförmåga och time-up-and-go test, livskvalitet vid kortform 36 kommer att tas som sekundära resultat .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Evangelical Luthera Church Social Service - Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre
  • misslyckas med sarkopeniscreeningen baserat på AWGS-definitionen:

    1. handgreppsstyrka (hane vid <26 kg, hona vid <18 kg),
    2. gånghastighetstest (<0,8m/s), och/eller höjdjusterad skelettmuskelmassa genom bioimpedansanalys (BIA, man vid <7kg/m^2 och hona vid <5,4kg/m^2) definierad av appendikulär skelettmuskelmassa/höjd^2.

Exklusions kriterier:

  • patologiska bensjukdomar
  • kroniska inflammatoriska tillstånd som är kända för att påverka muskelmetabolism; inklusive diabetes, reumatoid artrit
  • neurologiska tillstånd som påverkar normal gång
  • beroende ambulerande förmåga
  • personer som tar regelbundna guidade träningsprogram mer än tre gånger i veckan
  • patienter med kardiovaskulär oro som med pacemaker in situ eller malignitet
  • stolsbundna eller sängbundna ämnen
  • återhämtar sig från frakturer/operationer eller med implantat (påverkar DXA-skanning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention på sarkopeniska försökspersoner som screenats (baserat på AWGS-definitionen).
Aktiv komparator: Träning + HMB-grupp
Sarkopeniska ämnen om kombinerad behandling av elastiskt bandträning och HMB-tillskott
Hydroximetylbutyrattillskott med 3,0 g/dag med kostråd.
Försökspersoner som är inskrivna i träningsgruppen med elastiska band kommer att instrueras med 1 pass gruppträning (vid baslinjen) och 1 uppföljande hembesök (vid 4 veckor) inklusive instruktioner om 5-10 min uppvärmnings- och nedkylningsrutiner, 30 min stolbaserade motståndsövningar med Thera-Bands som tidigare rapporterats med träning till både över- och underkroppens muskelgrupper inklusive både hand- och knästräckningsmuskler. Försökspersonerna kommer att instrueras att utföra de instruerade övningarna 3 gånger per vecka, en timme efter HMB-intag, under 12 veckor. Det elastiska bandets styrkor kommer successivt att ökas från 1,3 kg till 2,1 kg (gult till grönt) dragkraft enligt instruktioner från en kvalificerad coach i vårt projektteam baserat på varje ämnes "maksimum för flera upprepningar", där maximalt antal upprepningar definieras genom att nå trötthet genom 8 repetitioner av stretching.
Aktiv komparator: Vibrationsbehandling + HMB Group
Sarkopeniska ämnen om kombinerad behandling av vibrationsbehandling och HMB-tillskott
Hydroximetylbutyrattillskott med 3,0 g/dag med kostråd.
Högfrekvent vibration med låg styrka är en icke-invasiv biofysisk intervention som ger mekanisk stimulering utan rapporterade negativa effekter. Våra tidigare studier på ben visade att LMHFV kan hjälpa till att öka patienternas bentäthet (BMD) och muskelhälsa.
Andra namn:
  • Vibrationsbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka i nedre extremiteten
Tidsram: 3 månader, förändring bedöms.
Quadriceps muskelstyrka kommer att mätas vid maximum av quadriceps muskelkontraktion med en dynamometer. Deltagarna kommer att instrueras att sitta på en stol med knä och höft böjda i 90 grader och bäcken fixerade. De maximala isometriska krafterna kommer att mätas 3 gånger på varje ben och den maximala kommer att tas.
3 månader, förändring bedöms.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balanseringsförmåga
Tidsram: 3 månader, förändring bedöms
Biodex Balance System SD (BioSway, Biodex Medical Systems, USA) kommer att användas för att mäta balanseringsförmågan hos försökspersonerna. Detta är ett verifierat bedömningsverktyg för att mäta vinkelavvikelsen av motivets tyngdpunkt under rörelse. Parametrar för balanseringsförmåga inkluderar reaktionstid, rörelsehastighet, maximal/slutpunktsavvikelse och riktningskontroll i gräns för stabilitetstest.
3 månader, förändring bedöms
Timed-up-go test (TUG)
Tidsram: 3 månader, förändring bedöms
Tid kommer att registreras för deltagarna att resa sig från en stol, gå 3 meter, vända sig om och gå tillbaka till stolen och sedan sitta ner.
3 månader, förändring bedöms
Dubbelenergiröntgenabsortiometri (DXA)
Tidsram: 3 månader, förändring bedöms.
Helkroppsmätning av muskelmassa
3 månader, förändring bedöms.
Gånghastighet
Tidsram: 3 månader, förändring bedöms.
Ett 6-meters promenadtest kommer att användas för att beräkna deltagarens gånghastighet.
3 månader, förändring bedöms.
Muskelstyrka i övre extremiteten
Tidsram: 3 månader, förändring bedöms.
Handgreppsstyrkan kommer att mätas med en dynamometer (5030JI, JAMAR, USA) på varje hand av motivet. Deltagarna kommer att instrueras att hålla enheten med armen i rät vinkel och armbågen mot sidan av kroppen.
3 månader, förändring bedöms.
Livskvalitet genom kortform-36
Tidsram: 3 månader, förändring bedöms.
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas av den validerade kinesiska versionen av den 36 artiklarna Short-Form Health Survey (SF-36).
3 månader, förändring bedöms.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

29 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

29 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2019

Första postat (Faktisk)

22 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Data kan erhållas från tredje part och är inte offentligt tillgängliga. Individuella deltagares data som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna artikel kommer att göras tillgängliga efter avidentifiering.

Tidsram för IPD-delning

Individuella deltagares data kommer att göras tillgängliga med början 3 månader och slutar 3 år efter artikelpubliceringen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som tillhandahåller ett metodiskt välgrundat förslag kan komma åt data för att uppnå målen i det godkända förslaget. Databegärare bör rikta sina förslag till no-fall@ort.cuhk.edu.hk och data kommer att vara tillgängliga efter att ha undertecknat ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera