Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weerstandsoefening of vibratie met HMB voor sarcopenie

8 maart 2022 bijgewerkt door: Prof CHOW Kwoon-ho, Simon, Chinese University of Hong Kong

Weerstandsoefening met elastische band of vibratiebehandeling met hydroxymethylbutyraat (HMB) supplement voor sarcopene ouderen

Sarcopenie is een geriatrisch syndroom dat wordt gekenmerkt door het progressieve verlies van skeletspiermassa en -functie met een risico op nadelige gevolgen. In Hong Kong was de prevalentie van sarcopenie bij thuiswonende ouderen 9%. Volgens een meta-analyse van het effect van sarcopenie op gezondheidsuitkomsten bij ouderen, verhoogde sarcopenie significant de risicoratio's van vallen met 3,23×, functionele achteruitgang met 3,03× en het risico op fracturen met maximaal 3,75×, waardoor sarcopenie een belangrijke risicofactor werd. voor fragiliteitsfracturen.

Alleen oefeningen met een elastische band bleken de skeletspiermassa, prestaties en loopsnelheid te verbeteren. Low-magnitude hoogfrequente trillingen (LMHFV) bleken effectief te zijn bij het verbeteren van de spierkracht, het evenwichtsvermogen en het verminderen van het risico op vallen. HMB-suppletie is voordelig vanwege de eenvoud van toediening en blijkt effectief te zijn bij het handhaven van de totale magere massa, de magere massa van de appendiculaire spieren en de magere massa van benen en armen.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van oefeningen met een elastische band of vibratiebehandeling in combinatie met HMB-suppletie op de beheersing van sarcopenie te evalueren door middel van een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Thuiswonende ouderen die niet slagen voor de screening op sarcopenie volgens de Asian Working Group on Sarcopenia (AWGS) zullen worden gerekruteerd en gerandomiseerd naar (1) controlegroep, (2) Oefening + HMB of (3) LMHFV + HMB-groep door middel van enveloptekening van computer -gegenereerde willekeurige getallen. De controlegroep krijgt promotiemateriaal over sarcopenie en krijgt geen interventie. De oefening + HMB-groep krijgt de instructie om een ​​dertig minuten durende thuisoefening met een elastische band te doen die 30 minuten per dag, 3 keer per week gedurende 3 maanden wordt geoefend. De LMHFV + HMB-groep zal worden toegewezen aan deelnemende gemeenschapscentra en een trillingsbehandeling ondergaan bij 35 Hz, 0,3 g (piek-tot-piek-magnitude), verplaatsing van <0,1 mm, gedurende 20 min/dag, ten minste 3 dagen/week gedurende 3 maanden. Beide HMB-behandelingsgroepen krijgen 3,0 g/dag gedurende 3 maanden. Uitkomstbeoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en eindpunt van 3 maanden. Uitkomstbeoordelaar en statisticus zullen blind zijn voor groepstoewijzing.

Spierkracht in de onderste extremiteit zal het primaire resultaat zijn. Spierkracht in de bovenste extremiteit, loopsnelheid, spiermassa (gebaseerd op AWGS-definitie), functionele prestaties in termen van evenwichtsvermogen en time-up-and-go-test, kwaliteit van leven door short-form 36 worden als secundaire uitkomsten genomen .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Sarcopenie is een geriatrisch syndroom dat wordt gekenmerkt door het progressieve verlies van skeletspiermassa en -functie met een risico op nadelige gevolgen. In Hong Kong was de prevalentie van sarcopenie bij thuiswonende ouderen 9%. Volgens een meta-analyse van het effect van sarcopenie op gezondheidsuitkomsten bij ouderen, verhoogde sarcopenie significant de risicoratio's van vallen met 3,23×, functionele achteruitgang met 3,03× en het risico op fracturen met maximaal 3,75×, waardoor sarcopenie een belangrijke risicofactor werd. voor fragiliteit breuk.

Een recente studie rapporteerde een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) van 3 maanden durende interventie van alleen elastische bandoefeningen heeft een significante toename van de skeletspiermassa aangetoond met een toename van 0,7 kg en een betere prestatie aangetoond door een hogere loopsnelheid van 0,14 m/s. Dit project is gericht op het onderzoeken van de toepassing van oefeningen met een elastische band voor ouderen om thuis uit te voeren voor sarcopenie-interventie.

In een RCT met 710 proefpersonen is eerder aangetoond dat low-magnitude high-frequency vibration (LMHFV) effectief is bij het verbeteren van de spierkracht, het evenwichtsvermogen en het verminderen van het risico op vallen. Thuiswonende ouderen die gedurende 18 maanden werden behandeld met 35 Hz, 0,3 g en 20 minuten per dag vertoonden een verminderde risicoratio voor vallen of breken (HR=0,56, 95% BI bij 0,40-0,78, p=0,001), 2,46 kg toename in quadricepskracht (95% BI van 1,70-3,22, p<0,001) en over het algemeen statistisch significante verbeteringen in het evenwichtsvermogen.

HMB-suppletie is voordelig vanwege de eenvoud van toediening in vergelijking met verschillende andere schema's. In een RCT naar de werkzaamheid van HMB-suppletie bij 10-daagse bedrust oudere volwassenen van 60-76 jaar, bleek 3,0 g/dag effectief te zijn bij het handhaven van de totale magere massa, de magere massa van de appendiculaire spieren, de magere massa van benen en armen met significante verschillen.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van oefeningen met een elastische band of vibratiebehandeling in combinatie met HMB-suppletie op de beheersing van sarcopenie te evalueren door middel van een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Thuiswonende ouderen die niet slagen voor de screening op sarcopenie volgens de Asian Working Group on Sarcopenia (AWGS) zullen worden gerekruteerd en gerandomiseerd naar (1) controlegroep, (2) Oefening + HMB of (3) LMHFV + HMB-groep door middel van enveloptekening van computer -gegenereerde willekeurige getallen. De controlegroep krijgt promotiemateriaal over sarcopenie en krijgt geen interventie. De oefening + HMB-groep krijgt de instructie om dertig minuten thuis een elastische bandoefening te doen die 30 minuten per dag, 3 keer per week gedurende 3 maanden wordt geoefend. De LMHFV + HMB-groep wordt toegewezen aan deelnemende gemeenschapscentra en krijgt de trillingsbehandeling bij 35 Hz, 0,3 g (piek-tot-piek-magnitude), verplaatsing van <0,1 mm, gedurende 20 min/dag, ten minste 3 dagen/week gedurende 3 maanden . Beide HMB-behandelingsgroepen krijgen 3,0 g/dag gedurende 3 maanden. Uitkomstbeoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en eindpunt van 3 maanden. Uitkomstbeoordelaar en statisticus zullen blind zijn voor groepstoewijzing.

Spierkracht in de onderste extremiteit zal het primaire resultaat zijn. Spierkracht in de bovenste extremiteit, loopsnelheid, spiermassa (gebaseerd op AWGS-definitie), functionele prestaties in termen van evenwichtsvermogen en time-up-and-go-test, kwaliteit van leven door short-form 36 worden als secundaire uitkomsten genomen .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Evangelical Luthera Church Social Service - Hong Kong
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder
  • niet geslaagd voor de screening op sarcopenie op basis van de AWGS-definitie:

    1. handgreepkracht (man <26 kg, vrouw <18 kg),
    2. loopsnelheidstest (<0,8 m/s), en/of in hoogte aangepaste skeletspiermassa door bio-impedantieanalyse (BIA, man <7kg/m^2 en vrouw <5,4kg/m^2) gedefinieerd door appendiculaire skeletspiermassa/-lengte^2.

Uitsluitingscriteria:

  • pathologische botziekten
  • chronische ontstekingsaandoeningen waarvan bekend is dat ze het spiermetabolisme beïnvloeden; waaronder diabetes, reumatoïde artritis
  • neurologische aandoeningen die het normale looppatroon beïnvloeden
  • afhankelijk ambulant vermogen
  • proefpersonen die regelmatig begeleide oefenprogramma's van meer dan drie keer per week volgen
  • patiënten met cardiovasculaire problemen, zoals een pacemaker in situ of een maligniteit
  • stoelgebonden of bedgebonden onderwerpen
  • herstellende van fracturen/operaties of met implantaten (beïnvloedt DXA-scan)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen interventie bij gescreende sarcopene proefpersonen (gebaseerd op de AWGS-definitie).
Actieve vergelijker: Oefening + HMB-groep
Sarcopene proefpersonen over gecombineerde behandeling van oefeningen met elastische banden en HMB-suppletie
Suppletie van hydroxymethylbutyraat 3,0 g/dag met voedingsadvies.
Proefpersonen die deelnamen aan de oefengroep met elastische band zullen worden geïnstrueerd met 1 sessie groepstraining (bij aanvang) en 1 vervolgbezoek aan huis (na 4 weken) inclusief instructies over 5-10 minuten opwarmings- en afkoelingsroutines, Weerstandsoefeningen van 30 minuten op een stoel met behulp van Thera-Bands, zoals eerder gemeld, met training van spiergroepen van zowel het boven- als het onderlichaam, inclusief zowel hand- als knie-extensorspieren. De proefpersonen krijgen de instructie om de geïnstrueerde oefeningen 3 keer per week uit te voeren, een uur na HMB-inname, gedurende 12 weken. De sterkte van de elastische band zal geleidelijk worden verhoogd van 1,3 kg tot 2,1 kg (geel tot groen) spankracht volgens de instructies van een gekwalificeerde coach in ons projectteam op basis van het "meervoudige herhalingsmaximum" van elk onderwerp, waarbij het meervoudige herhalingsmaximum wordt gedefinieerd door het bereiken van vermoeidheid door 8 herhalingen van strekken.
Actieve vergelijker: Trillingsbehandeling + HMB Groep
Sarcopene onderwerpen over gecombineerde behandeling van vibratiebehandeling en HMB-suppletie
Suppletie van hydroxymethylbutyraat 3,0 g/dag met voedingsadvies.
Low-magnitude High Frequency Vibration is een niet-invasieve biofysische interventie die mechanische stimulatie biedt zonder gerapporteerde nadelige effecten. Onze eerdere studies over bot toonden aan dat LMHFV de botmineraaldichtheid (BMD) en spiergezondheid van patiënten kan helpen verbeteren.
Andere namen:
  • Trillingen behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht in de onderste extremiteit
Tijdsspanne: 3 maanden, wijziging wordt beoordeeld.
De spierkracht van de quadriceps wordt gemeten op het maximum van de spiercontractie van de quadriceps met een dynamometer. Deelnemers krijgen de instructie om op een stoel te gaan zitten met de knie en heup 90 graden gebogen en het bekken gefixeerd. De isometrische piekkrachten worden 3 keer op elk been gemeten en het maximum wordt genomen.
3 maanden, wijziging wordt beoordeeld.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwichtig vermogen
Tijdsspanne: 3 maanden, wijziging wordt beoordeeld
Biodex Balance System SD (BioSway, Biodex Medical Systems, VS) zal worden gebruikt om het evenwichtsvermogen van de proefpersonen te meten. Dit is een geverifieerd beoordelingsinstrument om de hoekuitslag van het zwaartepunt van het onderwerp tijdens beweging te meten. Parameters van het evenwichtsvermogen omvatten reactietijd, bewegingssnelheid, maximale/eindpuntuitwijking en directionele controle in limiet van stabiliteitstest.
3 maanden, wijziging wordt beoordeeld
Timed-up-go-test (TUG)
Tijdsspanne: 3 maanden, wijziging wordt beoordeeld
Er wordt tijd geregistreerd voor deelnemers om op te staan ​​uit een stoel, 3 meter te lopen, zich om te draaien en terug te lopen naar de stoel en vervolgens te gaan zitten.
3 maanden, wijziging wordt beoordeeld
Dubbele energie röntgenabsortiometrie (DXA)
Tijdsspanne: 3 maanden, wijziging wordt beoordeeld.
Meting van de spiermassa van het hele lichaam
3 maanden, wijziging wordt beoordeeld.
Gang snelheid
Tijdsspanne: 3 maanden, wijziging wordt beoordeeld.
Met een 6 meter looptest wordt de loopsnelheid van de deelnemer berekend.
3 maanden, wijziging wordt beoordeeld.
Spierkracht in de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 3 maanden, wijziging wordt beoordeeld.
Handgreepkracht wordt gemeten met een dynamometer (5030JI, JAMAR, VS) aan elke hand van de proefpersoon. Deelnemers krijgen de instructie om het apparaat vast te houden met de arm in een rechte hoek en de elleboog aan de zijkant van het lichaam.
3 maanden, wijziging wordt beoordeeld.
Kwaliteit van leven door short-form-36
Tijdsspanne: 3 maanden, wijziging wordt beoordeeld.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door de gevalideerde Chinese versie van de 36-item Short-Form Health Survey (SF-36).
3 maanden, wijziging wordt beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

29 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen worden verkregen van een derde partij en zijn niet openbaar beschikbaar. Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten zullen na deidentificatie beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens van individuele deelnemers worden beschikbaar gesteld vanaf 3 maanden en eindigend 3 jaar na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen, hebben toegang tot gegevens om doelen in het goedgekeurde voorstel te bereiken. Gegevensaanvragers moeten hun voorstellen richten aan no-fall@ort.cuhk.edu.hk en gegevens zullen beschikbaar zijn na ondertekening van een overeenkomst voor gegevenstoegang.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren