Vastustusharjoitus tai tärinä HMB:llä sarkopeniaa varten
Elastinen nauhavastusharjoitus tai tärinähoito hydroksimetyylibutyraatti (HMB) -lisäravintolisällä sarkopeenisille iäkkäille ihmisille
Sarkopenia on ikääntyneiden oireyhtymä, jolle on tunnusomaista luuston lihasmassan ja toiminnan asteittainen väheneminen ja haitallisten seurausten riski. Hongkongissa sarkopenian esiintyvyys yhteisössä asuvilla vanhuksilla oli 9 %. Sarkopenian vaikutusta iäkkäiden ihmisten terveysvaikutuksiin koskevan meta-analyysin mukaan sarkopenia lisäsi merkittävästi putoamisen riskisuhdetta 3,23-kertaisesti, toiminnan heikkenemistä 3,03-kertaisesti ja murtumariskiä jopa 3,75-kertaiseksi, mikä teki sarkopeniasta suuren riskitekijän hauraiden murtumien varalta.
Pelkästään kuminauhaharjoituksen osoitettiin lisäävän luuston lihasmassaa, suorituskykyä ja kävelynopeutta. Pienen magnitudin korkeataajuisen tärinän (LMHFV) osoitettiin olevan tehokas parantamaan lihasvoimaa, tasapainottamaan kykyä ja vähentämään kaatumisriskiä. HMB-lisä on edullinen antamisen yksinkertaisuuden vuoksi, ja sen on todettu olevan tehokas kokonaislaihamassan, appendikulaarisen laihamassan, jalkojen ja käsivarsien laihamassan ylläpitämisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kuminauhaharjoituksen tai tärinähoidon tehokkuutta yhdessä HMB-lisän kanssa sarkopenian hallinnassa yksisokkoutetulla satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella.
Yhteisössä asuvat vanhukset, jotka eivät läpäise sarkopeniaseulontaan Aasian sarkopeniatyöryhmän (AWGS) mukaan, rekrytoidaan ja satunnaistetaan (1) kontrolliin, (2) harjoitukseen + HMB tai (3) LMHFV + HMB -ryhmään tietokoneen kirjekuoripiirroksella. - luotuja satunnaislukuja. Kontrolliryhmälle jaetaan sarkopeniaa koskevaa mainosmateriaalia, eikä se saa mitään väliintuloa. Harjoitus + HMB -ryhmää ohjataan ottamaan 30 minuutin kotitekoinen kuminauhaharjoitus 30 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan. LMHFV + HMB -ryhmä määrätään osallistuviin yhteisökeskuksiin, ja he saavat tärinähoitoa taajuudella 35 Hz, 0,3 g (huipusta huippuun), siirtymä <0,1 mm, 20 min/päivä, vähintään 3 päivää/viikko 3 kuukauden ajan. Molemmat HMB-hoitoryhmät saavat 3,0 g/vrk 3 kuukauden ajan. Tulosarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden päätepisteessä. Tuloksen arvioija ja tilastotieteilijä on sokea ryhmäjako.
Ensisijainen tulos on alaraajojen lihasvoima. Toissijaisina tuloksina pidetään yläraajojen lihasvoimaa, kävelynopeutta, lihasmassaa (AWGS-määritelmän perusteella), toiminnallista suorituskykyä tasapainotuskyvyn ja aika-ajo-testin suhteen, elämänlaatu lyhyessä muodossa 36 .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarkopenia on ikääntyneiden oireyhtymä, jolle on tunnusomaista luuston lihasmassan ja toiminnan asteittainen väheneminen ja haitallisten seurausten riski. Hongkongissa sarkopenian esiintyvyys yhteisössä asuvilla vanhuksilla oli 9 %. Sarkopenian vaikutusta iäkkäiden ihmisten terveysvaikutuksiin koskevan meta-analyysin mukaan sarkopenia lisäsi merkittävästi putoamisen riskisuhdetta 3,23-kertaisesti, toiminnan heikkenemistä 3,03-kertaisesti ja murtumariskiä jopa 3,75-kertaiseksi, mikä teki sarkopeniasta suuren riskitekijän haurausmurtuman vuoksi.
Äskettäisessä tutkimuksessa kerrottiin satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta (RCT), joka koski 3 kuukauden interventiota yksinomaan joustonauhaharjoittelulla, ja se on osoittanut luuston lihasmassan merkittävän lisääntymisen 0,7 kg:n lisäyksellä ja paremman suorituskyvyn, mikä on osoitettu 0,14 m/s nopeammalla kävelynopeudella. Tämän hankkeen tavoitteena on tutkia kuminauhaharjoituksen soveltamista iäkkäiden ihmisten kotona suoritettaviksi sarkopeniahoitoon.
Pienen magnitudin korkeataajuinen tärinä (LMHFV) on aiemmin osoittautunut tehokkaaksi lihasvoiman lisäämisessä, tasapainottamisessa ja putoamisriskin vähentämisessä 710 henkilön RCT:ssä. Yhteisössä asuvilla vanhuksilla, joita hoidettiin taajuudella 35 Hz, 0,3 g ja 20 minuuttia päivässä 18 kuukauden ajan, putoamisen tai murtuman riskisuhde oli pienempi (HR = 0,56, 95 % CI 0,40-0,78, p = 0,001), 2,46 kg:n lisäys nelipäisessä reisilihaksessa (95 % CI 1,70-3,22, p<0,001) ja yleisesti tilastollisesti merkitseviä parannuksia tasapainotuskyvyssä.
HMB-lisä on edullinen, koska sen anto on yksinkertaista verrattuna moniin muihin järjestelmiin. HMB-lisän tehoa koskevassa RCT-tutkimuksessa 10 päivää vuodelepäävillä ikääntyneillä 60–76-vuotiailla aikuisilla 3,0 g/vrk todettiin tehokkaaksi kokonaispainon, appendikulaarisen laihamassan, jalkojen ja käsivarsien vähärasvaisen massan ylläpitämisessä. eroja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kuminauhaharjoituksen tai tärinähoidon tehokkuutta yhdessä HMB-lisän kanssa sarkopenian hallinnassa yksisokkoutetulla satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella.
Yhteisössä asuvat vanhukset, jotka eivät läpäise sarkopeniaseulontaan Aasian sarkopeniatyöryhmän (AWGS) mukaan, rekrytoidaan ja satunnaistetaan (1) kontrolliin, (2) harjoitukseen + HMB tai (3) LMHFV + HMB -ryhmään tietokoneen kirjekuoripiirroksella. - luotuja satunnaislukuja. Kontrolliryhmälle jaetaan sarkopeniaa koskevaa mainosmateriaalia, eikä se saa mitään väliintuloa. Harjoitus + HMB -ryhmää ohjataan tekemään 30 minuutin kotitekoinen kuminauhaharjoitus 30 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan. LMHFV + HMB -ryhmä määrätään osallistuviin yhteisökeskuksiin, ja se saa tärinähoitoa taajuudella 35 Hz, 0,3 g (huipusta huippuun), siirtymä <0,1 mm, 20 min/päivä, vähintään 3 päivää/viikko 3 kuukauden ajan. . Molemmat HMB-hoitoryhmät saavat 3,0 g/vrk 3 kuukauden ajan. Tulosarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden päätepisteessä. Tuloksen arvioija ja tilastotieteilijä on sokea ryhmäjako.
Ensisijainen tulos on alaraajojen lihasvoima. Toissijaisina tuloksina pidetään yläraajojen lihasvoimaa, kävelynopeutta, lihasmassaa (AWGS-määritelmän perusteella), toiminnallista suorituskykyä tasapainotuskyvyn ja aika-ajo-testin suhteen, elämänlaatu lyhyessä muodossa 36 .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Simon K.H. CHOW, PhD
- Puhelinnumero: (852)3505-1559
- Sähköposti: skhchow@ort.cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Keith Y.K. CHENG
- Puhelinnumero: (852)3505-2756
- Sähköposti: keithykcheng@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Evangelical Luthera Church Social Service - Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Kam Lee Lam
- Puhelinnumero: 852 31247633
- Sähköposti: kamleelam@elchk.org.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta vanha tai vanhempi
epäonnistunut sarkopeniaseulonnassa AWGS-määritelmän perusteella:
- käden otteen vahvuus (mies <26 kg, nainen <18 kg),
- kävelynopeustesti (<0,8 m/s), ja/tai pituussäädetty luustolihasmassa bioimpedanssianalyysillä (BIA, uros <7kg/m^2 ja nainen <5.4kg/m^2) määritelty appendikulaarisen luustolihasmassan/pituus^2 perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- patologiset luusairaudet
- krooniset tulehdustilat, joiden tiedetään vaikuttavan lihasten aineenvaihduntaan; mukaan lukien diabetes, nivelreuma
- neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat normaaliin kävelyyn
- riippuvainen ambulatorinen kyky
- koehenkilöt, jotka käyvät säännöllisesti ohjattuja harjoituksia enemmän kuin kolme kertaa viikossa
- henkilöt, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, kuten sydämentahdistin in situ tai pahanlaatuinen kasvain
- tuoliin tai sänkyyn sidotut aiheet
- toipuminen murtumista/leikkauksista tai implanteilla (vaikuttaa DXA-skannaukseen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei interventiota sarkopeenisille seulotuille henkilöille (AWGS-määritelmän perusteella).
|
|
|
Active Comparator: Harjoitus + HMB-ryhmä
Sarkopeeniset kohteet kuminauhaharjoituksen ja HMB-lisähoidon yhdistelmähoidossa
|
Hydroksimetyylibutyraattilisä 3,0 g/vrk ravitsemussuositusten kanssa.
Joustonauhaharjoitusryhmään ilmoittautuneita opastetaan yhdellä ryhmäharjoittelukerralla (perusvaiheessa) ja yhdellä seurantakotikäynnillä (4 viikon kohdalla), mukaan lukien ohjeet 5-10 minuutin lämmittely- ja jäähdyttelyrutiineista, 30 min tuolipohjaisia vastusharjoituksia Thera-Bandsilla aiemmin raportoidulla harjoittelulla sekä ylä- että alavartalon lihasryhmille mukaan lukien sekä käden että polven ojentajalihakset.
Koehenkilöitä ohjeistetaan suorittamaan ohjatut harjoitukset 3 kertaa viikossa, tunnin kuluttua HMB:n ottamisesta, 12 viikon ajan.
Joustonauhan vahvuuksia nostetaan asteittain 1,3 kg:sta 2,1 kg:iin (keltaisesta vihreään) projektitiimimme pätevän valmentajan ohjeiden mukaisesti kunkin koehenkilön "usean toiston maksimiin", jossa usean toiston maksimi määritellään saavuttamalla väsymys 8 venyttelyn toistosta.
|
|
Active Comparator: Tärinähoito + HMB-ryhmä
Sarkopeeniset aiheet tärinähoidon ja HMB-lisähoidon yhdistelmähoidossa
|
Hydroksimetyylibutyraattilisä 3,0 g/vrk ravitsemussuositusten kanssa.
Pienen magnitudin korkeataajuinen tärinä on ei-invasiivinen biofyysinen interventio, joka tarjoaa mekaanista stimulaatiota ilman raportoituja haittavaikutuksia.
Aiemmat luututkimuksemme osoittivat, että LMHFV voi auttaa parantamaan potilaiden luun mineraalitiheyttä (BMD) ja lihasten terveyttä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoimaa alaraajoissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, muutosta arvioidaan.
|
Nelipäälihaksen voimaa mitataan dynamometrillä nelipäisen lihaksen supistuksen maksimiarvolla.
Osallistujat opastetaan istumaan tuolille polvi ja lantio koukussa 90 astetta ja lantio kiinteästi.
Isometriset huippuvoimat mitataan 3 kertaa kummallakin osuudella ja otetaan maksimi.
|
3 kuukautta, muutosta arvioidaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainotuskyky
Aikaikkuna: 3 kuukautta, muutosta arvioidaan
|
Biodex Balance System SD:llä (BioSway, Biodex Medical Systems, USA) mitataan koehenkilöiden tasapainokykyä.
Tämä on varmennettu arviointityökalu, jolla mitataan kohteen painopisteen kulmapoikkeama liikkeen aikana.
Tasapainotuskyvyn parametreja ovat reaktioaika, liikkeen nopeus, maksimi/päätepisteen poikkeama ja suunnan säätö vakavuustestissä.
|
3 kuukautta, muutosta arvioidaan
|
|
Ajastettu käynnistystesti (TUG)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, muutosta arvioidaan
|
Aika kirjataan, jolloin osallistujat nousevat tuolista, kävelevät 3 metriä, kääntyvät ympäri ja kävelevät takaisin tuolille ja istuutuvat sitten alas.
|
3 kuukautta, muutosta arvioidaan
|
|
Kaksienergiainen röntgenabsortiometria (DXA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, muutosta arvioidaan.
|
Koko kehon lihasmassan mittaus
|
3 kuukautta, muutosta arvioidaan.
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, muutosta arvioidaan.
|
Osallistujan askelnopeuden laskemiseen käytetään 6 metrin kävelytestiä.
|
3 kuukautta, muutosta arvioidaan.
|
|
Lihasvoima yläraajoissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, muutosta arvioidaan.
|
Kädensijan vahvuus mitataan dynamometrillä (5030JI, JAMAR, USA) tutkittavan kummastakin kädestä.
Osallistujia neuvotaan pitämään laitetta käsivarsi suorassa kulmassa ja kyynärpää vartalon puolelle.
|
3 kuukautta, muutosta arvioidaan.
|
|
Elämänlaatu lyhyen muodon mukaan-36
Aikaikkuna: 3 kuukautta, muutosta arvioidaan.
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan validoidulla kiinalaisella versiolla 36-kohtaisesta Short-Form Health Surveysta (SF-36).
|
3 kuukautta, muutosta arvioidaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Leung KS, Li CY, Tse YK, Choy TK, Leung PC, Hung VW, Chan SY, Leung AH, Cheung WH. Effects of 18-month low-magnitude high-frequency vibration on fall rate and fracture risks in 710 community elderly--a cluster-randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2014 Jun;25(6):1785-95. doi: 10.1007/s00198-014-2693-6. Epub 2014 Mar 28.
- Deutz NE, Pereira SL, Hays NP, Oliver JS, Edens NK, Evans CM, Wolfe RR. Effect of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) on lean body mass during 10 days of bed rest in older adults. Clin Nutr. 2013 Oct;32(5):704-12. doi: 10.1016/j.clnu.2013.02.011. Epub 2013 Mar 4.
- Zhu LY, Chan R, Kwok T, Cheng KC, Ha A, Woo J. Effects of exercise and nutrition supplementation in community-dwelling older Chinese people with sarcopenia: a randomized controlled trial. Age Ageing. 2019 Mar 1;48(2):220-228. doi: 10.1093/ageing/afy179.
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
- Stout JR, Smith-Ryan AE, Fukuda DH, Kendall KL, Moon JR, Hoffman JR, Wilson JM, Oliver JS, Mustad VA. Effect of calcium beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (CaHMB) with and without resistance training in men and women 65+yrs: a randomized, double-blind pilot trial. Exp Gerontol. 2013 Nov;48(11):1303-10. doi: 10.1016/j.exger.2013.08.007. Epub 2013 Aug 24.
- Yu R, Wong M, Leung J, Lee J, Auyeung TW, Woo J. Incidence, reversibility, risk factors and the protective effect of high body mass index against sarcopenia in community-dwelling older Chinese adults. Geriatr Gerontol Int. 2014 Feb;14 Suppl 1:15-28. doi: 10.1111/ggi.12220. Erratum In: Geriatr Gerontol Int. 2014 Jul;14(3):730.
- Sayer AA. Sarcopenia. BMJ. 2010 Aug 10;341:c4097. doi: 10.1136/bmj.c4097. No abstract available.
- Beaudart C, Zaaria M, Pasleau F, Reginster JY, Bruyere O. Health Outcomes of Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169548. doi: 10.1371/journal.pone.0169548. eCollection 2017.
- Chow SK, Chim YN, Cheng KY, Ho CY, Ho WT, Cheng KC, Wong RM, Cheung WH. Elastic-band resistance exercise or vibration treatment in combination with hydroxymethylbutyrate (HMB) supplement for management of sarcopenia in older people: a study protocol for a single-blinded randomised controlled trial in Hong Kong. BMJ Open. 2020 Jun 30;10(6):e034921. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034921.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CREC 2018.602
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .