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근감소증에 대한 HMB를 이용한 저항 운동 또는 진동

2022년 3월 8일 업데이트: Prof CHOW Kwoon-ho, Simon, Chinese University of Hong Kong

근감소증 노인을 위한 하이드록시메틸부티레이트(HMB) 보충제를 사용한 탄력 밴드 저항 운동 또는 진동 치료

근육감소증은 불리한 결과의 위험이 있는 골격근 질량 및 기능의 점진적인 손실을 특징으로 하는 노인 증후군입니다. 홍콩에서는 지역사회 거주 노인의 근감소증 유병률이 9%였습니다. 근감소증이 노인 건강에 미치는 영향에 대한 메타 분석에 따르면, 근감소증은 낙상 위험 비율을 3.23배, 기능 저하를 3.03배, 골절 위험을 최대 3.75배까지 유의미하게 증가시켜 근감소증을 주요 위험 인자로 만듭니다. 취약성 골절.

탄성 밴드 운동만으로도 골격근량, 성능 및 보행 속도가 향상되는 것으로 나타났습니다. 저강도 고주파 진동(LMHFV)은 근력 강화, 균형 능력 향상 및 낙상 위험 감소에 효과적인 것으로 나타났습니다. HMB 보충은 투여의 단순성으로 인해 유리하며 총 제지방량, 부속기 제지방량, 다리 및 팔 제지방량을 유지하는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.

이 연구의 목적은 단일 맹검 무작위 통제 연구를 통해 근감소증 조절에 대한 HMB 보충과 결합된 탄성 밴드 운동 또는 진동 치료의 효과를 평가하는 것입니다.

근감소증에 관한 아시아 실무 그룹(AWGS)에 따른 근감소증 검사에 실패한 지역사회 거주 노인을 모집하고 컴퓨터의 엔벨로프 드로잉을 통해 (1) 대조군, (2) 운동 + HMB 또는 (3) LMHFV + HMB 그룹으로 무작위 배정됩니다. -생성된 난수. 통제 그룹은 근감소증 홍보 자료를 제공받으며 어떠한 개입도 받지 않습니다. 운동 + HMB 그룹은 3개월 동안 주 3회, 하루 30분씩 연습하는 30분 가정 기반 탄성 밴드 운동을 하도록 지시받게 됩니다. LMHFV + HMB 그룹은 참여 커뮤니티 센터에 배정되어 35Hz, 0.3g(최대 크기), 변위 <0.1mm, 20분/일, 최소 3일/주에서 3개월 동안 진동 치료를 받습니다. 두 HMB 처리 그룹 모두 3개월 동안 3.0g/일을 투여할 것입니다. 결과 평가는 기준선과 3개월의 종료 시점에 수행됩니다. 결과 평가자와 통계학자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.

하지의 근력이 주요 결과가 될 것입니다. 상지 근력, 보행 속도, 근육량(AWGS 정의 기준), 균형 능력 및 time-up-and-go 검사 측면에서의 기능적 성능, short-form 36에 의한 삶의 질을 2차 결과로 취함 .

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

근육감소증은 불리한 결과의 위험이 있는 골격근 질량 및 기능의 점진적인 손실을 특징으로 하는 노인 증후군입니다. 홍콩에서는 지역사회 거주 노인의 근감소증 유병률이 9%였습니다. 근감소증이 노인 건강에 미치는 영향에 대한 메타 분석에 따르면, 근감소증은 낙상 위험 비율을 3.23배, 기능 저하를 3.03배, 골절 위험을 최대 3.75배까지 유의미하게 증가시켜 근감소증을 주요 위험 인자로 만듭니다. 취약 골절.

최근 연구에 따르면 탄성 밴드 운동만 3개월 동안 중재한 무작위 대조 시험(RCT)에서 골격근 질량이 0.7kg 증가하고 0.14m/s 더 빠른 보행 속도로 더 나은 성능이 입증된 것으로 나타났습니다. 이 프로젝트는 근감소증 중재를 위해 집에서 수행할 수 있는 노인을 위한 탄성 밴드 운동의 적용을 조사하는 것을 목표로 합니다.

LMHFV(Low-magnitude High-Frequency Vibration)는 이전에 710명의 피험자를 대상으로 한 RCT에서 근력 강화, 균형 능력 향상 및 낙상 위험 감소에 효과적인 것으로 나타났습니다. 18개월 동안 매일 35Hz, 0.3g 및 20분으로 치료받은 지역 사회 거주 노인은 낙상 또는 골절에 대한 위험 비율이 감소한 것으로 나타났습니다(HR=0.56, 0.40-0.78에서 95% CI, p=0.001), 대퇴사두근 근력 2.46kg 증가(1.70-3.22에서 95% CI, p<0.001) 및 균형 능력에서 전반적으로 통계적으로 유의미한 개선.

HMB 보완은 다른 다양한 방식에 비해 관리가 간편하다는 이점이 있습니다. 60-76세의 10일 동안 침상 안정을 취하는 노인에 대한 HMB 보충의 효능에 대한 RCT에서 3.0g/일은 총 제지방량, 사지 근육량, 다리 및 팔 제지방량을 상당한 수준으로 유지하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 차이점.

이 연구의 목적은 단일 맹검 무작위 통제 연구를 통해 근감소증 조절에 대한 HMB 보충과 결합된 탄성 밴드 운동 또는 진동 치료의 효과를 평가하는 것입니다.

근감소증에 관한 아시아 실무 그룹(AWGS)에 따른 근감소증 검사에 실패한 지역사회 거주 노인을 모집하고 컴퓨터의 엔벨로프 드로잉을 통해 (1) 대조군, (2) 운동 + HMB 또는 (3) LMHFV + HMB 그룹으로 무작위 배정됩니다. -생성된 난수. 통제 그룹은 근감소증 홍보 자료를 제공받으며 어떠한 개입도 받지 않습니다. 운동 + HMB 그룹은 3개월 동안 주 3회, 하루 30분씩 30분 집에서 하는 탄력 밴드 운동을 하도록 지시받게 됩니다. LMHFV + HMB 그룹은 참여 커뮤니티 센터에 배정되어 35Hz, 0.3g(최대 크기), 변위 <0.1mm, 20분/일, 최소 3일/주에서 3개월 동안 진동 치료를 받습니다. . 두 HMB 처리 그룹 모두 3개월 동안 3.0g/일을 투여할 것입니다. 결과 평가는 기준선과 3개월의 종료 시점에 수행됩니다. 결과 평가자와 통계학자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.

하지의 근력이 주요 결과가 될 것입니다. 상지 근력, 보행 속도, 근육량(AWGS 정의 기준), 균형 능력 및 time-up-and-go 검사 측면에서의 기능적 성능, short-form 36에 의한 삶의 질을 2차 결과로 취함 .

연구 유형

중재적

등록 (예상)

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Evangelical Luthera Church Social Service - Hong Kong
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상

  • AWGS 정의에 따른 근감소증 검사 실패:

    1. 악력(남성 26kg 미만, 여성 18kg 미만),
    2. 보행 속도 테스트(<0.8m/s), 및/또는 사지 골격근 질량/신장^2로 정의되는 생체 임피던스 분석(BIA, 남성 <7kg/m^2 및 여성 <5.4kg/m^2)에 의한 신장 조정 골격근 질량.

제외 기준:

  • 병적 뼈 질환
  • 근육 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 만성 염증 상태; 당뇨병, 류마티스 관절염을 비롯한
  • 정상적인 보행에 영향을 미치는 신경학적 상태
  • 의존 보행 능력
  • 주 3회 이상의 규칙적인 지도 운동 프로그램을 받는 피험자
  • 심박 조율기 제자리 또는 악성 종양과 같은 심혈관 문제가 있는 피험자
  • 의자에 묶인 또는 침대에 묶인 과목
  • 골절/수술 또는 임플란트로 회복(DXA 스캔에 영향을 미침)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
선별된 근감소성 피험자에 대한 개입 없음(AWGS 정의 기반).
활성 비교기: 운동 + HMB 그룹
탄성 밴드 운동과 HMB 보충의 병용 치료에 대한 근감소성 피험자
건강 보조 식품: 하이드록시메틸부티레이트
식이요법 조언과 함께 하루 3.0g의 하이드록시메틸부티레이트 보충.
행동: 탄성 밴드 운동
탄성 밴드 운동 그룹에 등록된 피험자는 5-10분 워밍업 및 쿨다운 루틴에 대한 지침을 포함하여 1회의 그룹 트레이닝 세션(기준선)과 1회의 후속 가정 방문(4주차)을 받게 됩니다. 손과 무릎 신근을 포함한 상체와 하체 근육 그룹 모두에 대해 이전에 보고된 바와 같이 Thera-Bands를 사용한 30분 의자 기반 저항 운동. 피험자들은 HMB 섭취 1시간 후, 주 3회, 12주 동안 지시된 운동을 수행하도록 지시받을 것이다. 탄성 밴드 강도는 각 대상의 "다중 반복 최대값"을 기준으로 프로젝트 팀의 자격을 갖춘 코치가 지시한 대로 인장력의 1.3kg에서 2.1kg(노란색에서 녹색)으로 점진적으로 증가합니다. 여기서 다중 반복 최대값은 도달하는 것으로 정의됩니다. 8회 스트레칭으로 피로를 풀어줍니다.
활성 비교기: 진동 치료 + HMB 그룹
진동 치료와 HMB 보충의 병용 치료에 대한 근감소성 피험자
건강 보조 식품: 하이드록시메틸부티레이트
식이요법 조언과 함께 하루 3.0g의 하이드록시메틸부티레이트 보충.
장치: 저크기 고주파 진동(LMHFV)
낮은 크기의 고주파 진동은 보고된 부작용 없이 기계적 자극을 제공하는 비침습적 생물물리학적 개입입니다. 뼈에 대한 우리의 이전 연구는 LMHFV가 환자의 골밀도(BMD)와 근육 건강을 향상시키는 데 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다.
다른 이름들:
  • 진동 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하지의 근력
기간: 3개월, 변화가 평가되고 있습니다.
대퇴사두근 근력은 동력계에 의해 대퇴사두근 수축의 최대치에서 측정됩니다. 참가자는 무릎과 엉덩이를 90도로 구부리고 골반을 고정한 상태로 의자에 앉도록 지시받습니다. 최대 아이소메트릭 힘은 각 다리에서 3번 측정되고 최대값이 취해집니다.
3개월, 변화가 평가되고 있습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형 능력
기간: 3개월, 변경 평가 중
Biodex Balance System SD(BioSway, Biodex Medical Systems, USA)를 사용하여 대상자의 균형 능력을 측정할 것이다. 이것은 움직이는 동안 피험자의 무게 중심의 각도 편위를 측정하는 검증된 평가 도구입니다. 균형 능력의 매개변수에는 반응 시간, 이동 속도, 최대/종점 편위 및 안정성 한계 테스트의 방향 제어가 포함됩니다.
3개월, 변경 평가 중
TUG(Timed-up-go 테스트)
기간: 3개월, 변경 평가 중
참가자가 의자에서 일어나 3미터를 걷고 돌아서 다시 의자로 걸어가 앉는 시간이 기록됩니다.
3개월, 변경 평가 중
이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA)
기간: 3개월, 변화가 평가되고 있습니다.
전신 근육량 측정
3개월, 변화가 평가되고 있습니다.
보행 속도
기간: 3개월, 변화가 평가되고 있습니다.
참가자의 보행 속도를 계산하기 위해 6미터 보행 테스트가 사용됩니다.
3개월, 변화가 평가되고 있습니다.
상지 근력
기간: 3개월, 변화가 평가되고 있습니다.
악력은 대상자의 각 손에서 동력계(5030JI, JAMAR, USA)로 측정한다. 참가자는 팔을 직각으로 하고 팔꿈치를 신체 측면에 대고 장치를 잡도록 지시를 받습니다.
3개월, 변화가 평가되고 있습니다.
Short-form-36의 삶의 질
기간: 3개월, 변화가 평가되고 있습니다.
건강 관련 삶의 질은 검증된 중국어 버전의 36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36)로 평가됩니다.
3개월, 변화가 평가되고 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 4일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 29일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CREC 2018.602

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

데이터는 제3자로부터 얻을 수 있으며 공개적으로 사용할 수 없습니다. 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 익명화 후에 사용할 수 있게 됩니다.

IPD 공유 기간

개별 참가자 데이터는 기사 게시 후 3개월부터 3년까지 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원은 승인된 제안의 목적을 달성하기 위해 데이터에 액세스할 수 있습니다. 데이터 요청자는 제안서를 no-fall@ort.cuhk.edu.hk로 보내야 하며 데이터 액세스 동의서에 서명한 후 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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