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サルコペニアのためのHMBによる抵抗運動または振動

2022年3月8日 更新者:Prof CHOW Kwoon-ho, Simon、Chinese University of Hong Kong

サルコペニアの高齢者のためのヒドロキシメチルブチレート(HMB)サプリメントによる弾性バンド抵抗運動または振動治療

サルコペニアは、骨格筋量と機能の進行性の損失を特徴とする老年症候群であり、有害な転帰のリスクがあります。 香港では、地域在住の高齢者におけるサルコペニアの有病率は 9% でした。 サルコペニアが高齢者の健康転帰に及ぼす影響に関するメタ分析によると、サルコペニアは転倒のハザード比を 3.23 倍、機能低下を 3.03 倍、骨折リスクを最大 3.75 倍に有意に増加させたため、サルコペニアは主要な危険因子となっています。脆弱性骨折に。

ゴムバンドのエクササイズだけでも、骨格筋量、パフォーマンス、歩行速度が向上することが示されました。 低振幅高周波振動 (LMHFV) は、筋力の強化、バランス能力の強化、および転倒リスクの軽減に効果的であることが示されました。 HMBの補給は、投与が簡単なため有利であり、総除脂肪体重、四肢除脂肪体重、脚および腕の除脂肪体重を維持するのに効果的であることがわかっています.

この研究の目的は、単盲検無作為対照研究により、サルコペニアの制御に対するHMB補給と組み合わせた弾性バンド運動または振動治療の有効性を評価することです.

サルコペニアに関するアジアワーキンググループ(AWGS)によるサルコペニアスクリーニングに失敗した地域在住の高齢者が募集され、(1)コントロール、(2)運動+ HMB、または(3)LMHFV + HMBグループに無作為に割り付けられます。 -生成された乱数。 対照群には、サルコペニアの宣伝用資料が与えられ、介入は一切受けません。 エクササイズ + HMB グループは、1 日 30 分間、週 3 回、3 か月間、自宅で 30 分間のゴムバンド エクササイズを行うように指示されます。 LMHFV + HMB グループは、参加しているコミュニティ センターに割り当てられ、35Hz、0.3g (ピーク ツー ピーク マグニチュード)、0.1mm 未満の変位で、1 日 20 分間、少なくとも週 3 日、3 か月間の振動治療を受けます。 両方の HMB 治療グループに 3.0 g/日を 3 か月間投与します。 結果評価は、ベースラインとエンドポイントで実行されます 3か月。 結果の評価者と統計学者は、グループの割り当てを知らされません。

下肢の筋力が主要な結果となります。 上肢の筋力、歩行速度、筋肉量 (AWGS の定義に基づく)、バランス能力およびタイムアップ アンド ゴー テストに関する機能的パフォーマンス、Short Form 36 による生活の質は、二次的結果として採用されます。 .

調査の概要

詳細な説明

サルコペニアは、骨格筋量と機能の進行性の損失を特徴とする老年症候群であり、有害な転帰のリスクがあります。 香港では、地域在住の高齢者におけるサルコペニアの有病率は 9% でした。 サルコペニアが高齢者の健康転帰に及ぼす影響に関するメタ分析によると、サルコペニアは転倒のハザード比を 3.23 倍、機能低下を 3.03 倍、骨折リスクを最大 3.75 倍に有意に増加させたため、サルコペニアは主要な危険因子となっています。脆弱性骨折に。

最近の研究では、弾性バンド運動のみを 3 か月間介入させたランダム化比較試験 (RCT) で、骨格筋量が 0.7 kg 増加し、歩行速度が 0.14 m/s 速くなることでパフォーマンスが向上したことが示されました。 このプロジェクトは、高齢者がサルコペニア介入のために自宅で実行する弾性バンド運動の適用を調査することを目的としています。

低マグニチュード高周波振動 (LMHFV) は、710 人の被験者を対象とした RCT で、筋力の強化、能力のバランス調整、および転倒リスクの軽減に効果的であることが以前に示されています。 35Hz、0.3g、1 日 20 分で 18 か月間治療を受けた地域在住の高齢者は、転倒または骨折の危険率が減少したことが示されました (HR=0.56、 0.40-0.78 で 95% CI、 p=0.001)、大腿四頭筋の筋力が 2.46 kg 増加 (1.70-3.22 で 95% CI、 p<0.001) であり、全体的にバランス能力が統計的に有意に改善されています。

HMBサプリメントは、他のさまざまなスキームと比較して投与が簡単であるため、有利です. 60~76 歳の 10 日間ベッド上安静中の高齢者に対する HMB 補給の有効性に関する RCT では、3.0 g/日が総除脂肪体重、四肢除脂肪体重、脚と腕の除脂肪体重の維持に有効であることがわかりました。違い。

この研究の目的は、単盲検無作為対照研究により、サルコペニアの制御に対するHMB補給と組み合わせた弾性バンド運動または振動治療の有効性を評価することです.

サルコペニアに関するアジアワーキンググループ(AWGS)によるサルコペニアスクリーニングに失敗した地域在住の高齢者が募集され、(1)コントロール、(2)運動+ HMB、または(3)LMHFV + HMBグループに無作為に割り付けられます。 -生成された乱数。 対照群には、サルコペニアの宣伝用資料が与えられ、介入は一切受けません。 エクササイズ + HMB グループは、1 日 30 分間、週 3 回、3 か月間、自宅で 30 分間のゴムバンド エクササイズを行うように指示されます。 LMHFV + HMB グループは、参加しているコミュニティ センターに割り当てられ、35Hz、0.3g (ピーク ツー ピーク マグニチュード)、変位 <0.1mm、20 分/日、少なくとも 3 日/週で 3 か月間の振動治療を受けます。 . 両方の HMB 治療グループに 3.0 g/日を 3 か月間投与します。 結果評価は、ベースラインとエンドポイントで実行されます 3か月。 結果の評価者と統計学者は、グループの割り当てを知らされません。

下肢の筋力が主要な結果となります。 上肢の筋力、歩行速度、筋肉量 (AWGS の定義に基づく)、バランス能力およびタイムアップ アンド ゴー テストに関する機能的パフォーマンス、Short Form 36 による生活の質は、二次的結果として採用されます。 .

研究の種類

介入

入学 (予想される)

144

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Evangelical Luthera Church Social Service - Hong Kong
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • AWGSの定義に基づくサルコペニアのスクリーニングに不合格:

    1. 握力(男性26kg未満、女性18kg未満)、
    2. 歩行速度テスト (<0.8m/s)、 および/または生体インピーダンス分析による身長調整骨格筋量 (BIA、男性は <7kg/m^2、女性は <5.4kg/m^2) は、四肢骨格筋量/身長^2 で定義されます。

除外基準:

  • 病的骨疾患
  • 筋肉代謝に影響を与えることが知られている慢性炎症状態;糖尿病、関節リウマチなど
  • 正常な歩行に影響を与える神経学的状態
  • 従属歩行能力
  • 週に 3 回以上の定期的なガイド付き運動プログラムを受講している被験者
  • ペースメーカーのin situまたは悪性腫瘍などの心血管系の懸念のある被験者
  • 椅子に縛られた、または寝たきりの被験者
  • 骨折/手術またはインプラントからの回復 (DXAスキャンに影響)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
スクリーニングされたサルコペニアの被験者への介入はありません(AWGSの定義に基づく)。
アクティブコンパレータ:エクササイズ + HMB グループ
弾性バンド運動とHMB補給の併用治療に関するサルコペニア患者
1日3.0gのヒドロキシメチルブチレートの補給と食事のアドバイス。
弾性バンド運動グループに登録された被験者は、5〜10分間のウォームアップとクールダウンルーチンの指示を含む、グループトレーニングの1セッション(ベースライン時)と1回のフォローアップ家庭訪問(4週間)で指示されます。手と膝の伸筋の両方を含む上半身と下半身の両方の筋肉群のトレーニングで以前に報告されたように、Thera-Bands を使用した 30 分間の椅子ベースのレジスタンス エクササイズ。 対象者は、HMB 摂取の 1 時間後に週 3 回、指示された運動を 12 週間行うように指示されます。 弾性バンドの強度は、各被験者の「最大反復回数」に基づいて、プロジェクト チームの資格のあるコーチの指示に従って、張力を 1.3 kg から 2.1 kg (黄色から緑色) に徐々に増やします。 8回のストレッチで疲労回復。
アクティブコンパレータ:バイブレーショントリートメント+HMBグループ
バイブレーション治療とHMBサプリの併用治療中のサルコペニア対象者
1日3.0gのヒドロキシメチルブチレートの補給と食事のアドバイス。
低振幅高周波振動は、報告された悪影響のない機械的刺激を提供する非侵襲的な生物物理学的介入です。 骨に関する以前の研究では、LMHFV が患者の骨密度 (BMD) と筋肉の健康を高めるのに役立つことが示されました。
他の名前:
  • 振動処理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢の筋力
時間枠:3ヶ月、変化は評価中です。
大腿四頭筋の筋力は、ダイナモメーターによる大腿四頭筋の収縮の最大値で測定されます。 参加者は、膝と股関節を 90 度に曲げ、骨盤を固定した状態で椅子に座るように指示されます。 ピーク等尺性力は、各脚で 3 回測定され、最大値が取得されます。
3ヶ月、変化は評価中です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス能力
時間枠:3ヶ月、変化を評価中
Biodex Balance System SD (BioSway、Biodex Medical Systems、米国) を使用して、被験者のバランス能力を測定します。 これは、移動中の被験者の重心の角度偏位を測定する検証済みの評価ツールです。 平衡能力のパラメータには、反応時間、移動速度、最大/終点の偏位、および安定性試験の限界における方向制御が含まれます。
3ヶ月、変化を評価中
タイムアップゴーテスト(TUG)
時間枠:3ヶ月、変化を評価中
参加者が椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、振り返り、椅子に戻って座る時間を記録します。
3ヶ月、変化を評価中
二重エネルギー X 線吸収法 (DXA)
時間枠:3ヶ月、変化は評価中です。
全身の筋肉量測定
3ヶ月、変化は評価中です。
歩行速度
時間枠:3ヶ月、変化は評価中です。
参加者の歩行速度を計算するために、6 メートルの歩行テストが使用されます。
3ヶ月、変化は評価中です。
上肢の筋力
時間枠:3ヶ月、変化は評価中です。
ハンドグリップの強さは、被験者の両手でダイナモメーター(5030JI、JAMAR、USA)によって測定されます。 参加者は、腕を直角にし、肘を体の側面に向けてデバイスを保持するように指示されます。
3ヶ月、変化は評価中です。
Short-form-36 による生活の質
時間枠:3ヶ月、変化は評価中です。
健康関連の生活の質は、36 項目の簡易健康調査 (SF-36) の有効な中国語版によって評価されます。
3ヶ月、変化は評価中です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月4日

一次修了 (予想される)

2023年7月29日

研究の完了 (予想される)

2023年7月29日

試験登録日

最初に提出

2019年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月18日

最初の投稿 (実際)

2019年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月8日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは第三者から取得される可能性があり、公開されていません。 この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データは、匿名化後に利用可能になります。

IPD 共有時間枠

個々の参加者データは、記事の公開から 3 か月後から 3 年後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

方法論的に適切な提案を提供する研究者は、承認された提案の目的を達成するためにデータにアクセスできます。 データ要求者は、提案を no-fall@ort.cuhk.edu.hk に送信する必要があります。データは、データ アクセス契約に署名した後に利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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