双侧瘫痪人喉的功能性电刺激

纳入标准：

• 提供签署并注明日期的知情同意书。
• 愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性。
• 22 岁或以上的男性或女性成年患者。
• 双侧声带麻痹的诊断，至少在研究入学前十个月。 该诊断将通过医疗记录进行记录，并在现场筛查访问期间由范德比尔特委员会认证的喉科医生通过内窥镜检查、肌电图和直接喉镜检查进行确认。
• 在经皮针刺激 PCA 肌肉（即 每个声带测试的平均 NGA ≥ 0.05）。
• 有或没有气管切开术的患者。

排除标准：

• 与自身免疫性疾病（如糖尿病）相关的任何活动性疾病。
• 心律失常或植入心脏起搏器的病史。
• 在筛查心电图中发现心脏异常。
• 研究者认为可以与喉起搏器相互作用的任何电子植入式医疗设备。
• 活动性心脏病表现为不稳定型心绞痛、近期心肌梗死、恶性心律失常、未控制的高血压（舒张压大于 110）或失代偿性充血性心力衰竭。
• 患有基础合并症的患者，在研究者看来，可能需要氧疗，包括但不限于：慢性阻塞性肺病、哮喘、肺气肿、复发性支气管炎、肺炎或间质性肺病。
• 狭窄或关节炎引起的双侧喉部不动。
• 目前正在通过肉毒杆菌毒素 (Botox) 治疗双侧声带麻痹。 在入组前 ≥ 6 个月接受过保妥适的患者可能有资格入组。
• 由治疗外科医生或范德比尔特术前评估中心 (VPEC) 确定的低手术风险患者。
• 间质脂肪的丰富可能会阻碍手术解剖。 根据主要研究者或治疗医师的意见，具有可能使手术干预复杂化的因素的患者将被排除在外。
• 已知对钡染料或麻醉剂过敏。
• 已知对任何设备材料过敏。
• 先前存在液体吞咽困难的患者。
• 存在明显的气管狭窄。
• 根据外科医生的说法，任何可能危及安全植入的解剖学异常。
• 主要研究者或治疗医师认为会危及参与者的结果或福利的任何医疗状况。
• 主要研究者或主治医生认为任何先前的治疗都会混淆喉部起搏的效果。
• 怀孕或计划在 2 年内怀孕的女性。 作为所有有生育能力的女性的常规术前评估的一部分，将进行妊娠试验。