Estimulación Eléctrica Funcional de la Laringe Humana Paralizada Bilateralmente

A pesar de los recientes avances en medicina, la rehabilitación de la laringe paralizada sigue siendo un problema clínico complejo. Según las estadísticas nacionales de salud, se anticipa que aproximadamente 7000 pacientes serán diagnosticados con BVFP en los Estados Unidos cada año. La BVFP es una afección clínica grave y, a menudo, potencialmente mortal. El nervio laríngeo recurrente (NLR) transporta fibras motoras que inervan tanto el músculo abductor (músculo cricoaritenoideo posterior) como los músculos aductores de las cuerdas vocales. El daño al nervio compromete ambas funciones y detiene las cuerdas vocales en una posición casi cerrada. Con BVFP, la voz tiende a ser funcional, pero el compromiso de las vías respiratorias suele ser lo suficientemente grave como para justificar la traqueotomía para aliviar el estridor inspiratorio y la disnea. Si no se produce una recuperación espontánea en el plazo de un año, es probable que las cuerdas vocales del paciente queden paralizadas de forma crónica. En tales casos, se puede considerar la traqueotomía a largo plazo. Desafortunadamente, la traqueotomía permanente se asocia con complicaciones como estenosis traqueal, infección crónica y deterioro psicosocial. Por esta razón, generalmente se recomienda la cirugía laríngea para agrandar las vías respiratorias y restaurar la respiración por la boca. Los procedimientos como la aritenoidectomía, la cordotomía o las inyecciones repetidas de Botox, considerados el estándar de atención para agrandar las vías respiratorias, también tienen complicaciones inherentes. Específicamente, alteran la voz y comprometen la protección de las vías respiratorias durante la deglución. Las limitaciones asociadas con estos tratamientos actuales han impulsado la investigación de un enfoque más fisiológico y dinámico para la rehabilitación: la reanimación del músculo PCA paralizado mediante estimulación eléctrica funcional (FES). Idealmente, la estimulación debe aplicarse durante la fase inspiratoria de la respiración para abducir las cuerdas vocales. Esto se ha denominado "estimulación laríngea". Durante las fases no inspiratorias, cesaría la estimulación y las cuerdas vocales se relajarían pasivamente hasta la línea media para permitir la producción normal de la voz y la protección de las vías respiratorias. Anteriormente, nuestro ensayo clínico de marcapasos unilateral demostró un retorno significativamente mayor de la ventilación sin comprometer la voz o la deglución. Sin embargo, el nivel de ventilación fue solo marginalmente mejor que el asociado con la cordotomía.

En el proyecto actual, investigaremos la seguridad de una nueva intervención (marcapasos laríngeo) para BVFP (Objetivo 1). La hipótesis general es que la activación neuromuscular de los músculos PCA restablece bilateralmente la apertura glótica bilateral y la ventilación a través de la boca sin alteración de la voz o deglución, en comparación con un control con operación simulada (Objetivo 2). La ventilación de la estimulación bilateral debe ser significativamente mayor que la de la estimulación unilateral y permitir que el paciente participe en un nivel de actividad normal previo a la parálisis (Objetivo 3).