Stimolazione elettrica funzionale della laringe umana paralizzata bilateralmente

Nonostante i recenti progressi della medicina, la riabilitazione della laringe paralizzata rimane un problema clinico complesso. Sulla base delle statistiche sanitarie nazionali, si prevede che circa 7.000 pazienti saranno diagnosticati con BVFP negli Stati Uniti ogni anno. La BVFP è una condizione clinica grave e spesso pericolosa per la vita. Il nervo laringeo ricorrente (RLN) porta fibre motorie che innervano sia il muscolo abduttore (muscolo cricoaritenoideo posteriore) sia i muscoli adduttori delle corde vocali. Il danno al nervo compromette entrambe queste funzioni e arresta le corde vocali in una posizione quasi chiusa. Con BVFP, la voce tende a essere funzionale, ma la compromissione delle vie aeree è spesso abbastanza grave da giustificare la tracheotomia per alleviare lo stridore inspiratorio e la dispnea. Se il recupero spontaneo non avviene entro un anno, è probabile che le corde vocali del paziente siano cronicamente paralizzate. In tali casi, può essere presa in considerazione la tracheostomia a lungo termine. Sfortunatamente, la tracheostomia permanente è associata a complicanze come stenosi tracheale, infezione cronica e compromissione psicosociale. Per questo motivo, di solito si consiglia la chirurgia laringea per allargare le vie aeree e ripristinare la respirazione attraverso la bocca. Anche procedure come l'aritenoidectomia, la cordotomia o le ripetute iniezioni di Botox, considerate lo standard di cura per l'allargamento delle vie aeree, hanno complicazioni intrinseche. Nello specifico, compromettono la voce e compromettono la protezione delle vie aeree durante la deglutizione. I limiti associati a questi attuali trattamenti hanno spinto a indagare su un approccio più fisiologico e dinamico alla riabilitazione: la rianimazione del muscolo PCA paralizzato mediante stimolazione elettrica funzionale (FES). Idealmente, la stimolazione dovrebbe essere applicata durante la fase inspiratoria della respirazione per abdurre le corde vocali. Questo è stato definito "stimolazione laringea". Durante le fasi non inspiratorie, la stimolazione cesserebbe e le corde vocali si rilasserebbero passivamente fino alla linea mediana per consentire la normale produzione vocale e la protezione delle vie aeree. In precedenza, il nostro studio clinico sulla stimolazione unilaterale ha dimostrato un ritorno della ventilazione significativamente maggiore senza alcuna compromissione della voce o della deglutizione. Tuttavia, il livello di ventilazione era solo marginalmente migliore di quello associato alla cordotomia.

Nel presente progetto, studieremo la sicurezza di un nuovo intervento (stimolazione laringea) per BVFP (Obiettivo 1). L'ipotesi generale è che l'attivazione neuromuscolare dei muscoli PCA ristabilisca bilateralmente l'apertura glottale bilaterale e la ventilazione attraverso la bocca senza alterazione della voce o della deglutizione, rispetto a un controllo simulato (Obiettivo 2). La ventilazione dalla stimolazione bilaterale dovrebbe essere significativamente maggiore rispetto alla stimolazione unilaterale e consentire al paziente di impegnarsi in un normale livello di attività pre-paralisi (Obiettivo 3).