乌干达坎帕拉 15-24 岁的高危 HIV 阴性年轻女性通过暴露前预防 (PrEP)、HIV 自我检测和依从性支持提高 HIV 预防服务的接受度和依从性 (POPPi)
2025年7月14日 更新者：University of California, San Francisco
乌干达坎帕拉 15-24 岁的高危 HIV 阴性年轻女性通过 PrEP、HIV 自我检测和依从性支持提高 HIV 预防服务的接受度和依从性
主要目的是制定和评估干预措施，以加强 HIV 阴性的高危年轻女性 (YWHR) 对 PrEP 的启动和依从性。
具体目标是 (1) 进行形成性研究，以加强我们对社会和性网络动态的理解，以及在乌干达坎帕拉从事高风险性行为的未感染艾滋病毒的年轻女性（15-24 岁）的背景（ 2) 记录采取和遵守 PrEP 以及通过自检重复 HIV 检测的障碍和机会； (3) 开发和测试一种社会和文化上可接受且可行的预防干预措施，以帮助有 HIV 高风险的年轻女性接受和坚持 PrEP 和 HIV 自我检测。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Entebbe、乌干达
- Uganda Virus Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 24年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性年龄 15-24 岁
- 从事高危性行为在过去三个月内至少发生过一次性行为，--HIV 阴性
- 同意在 12 个月内至少参加四次面试；包括基线
- 愿意接受女性健康项目 (GHWP) 的服务
- 对于那些开始 PrEP 的人（特鲁瓦达）：
- 参加者在参加前应具有对乙型肝炎感染和血清肌酐的免疫力
- 要考虑的开始 Truvada 的禁忌症包括肌酐 > 1.2 ( (mgldl) 或 0.106 (mmolil) 和体重低于 35kg。
排除标准：
- 无法同意参与研究
- 妨碍参与研究的情况，包括主要研究者判断的严重精神原因、认知障碍或疾病；严重的医学疾病或发育障碍以及主要研究者自行决定的任何其他原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
参与者将接受行为干预，包括咨询和提供 HIV 口腔液自检和 PrEP
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提供艾滋病毒自我测试的行为干预
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有源比较器：比较
不会向参与者提供 HIV 口腔液自我检测，但会接受咨询、避孕套和提供 PrEP
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护理标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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启动准备
大体时间：6个月
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使用指示参与者收到的PREP的PREP启动。
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6个月
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遵守准备
大体时间：12个月
|
使用头发分析的遵守性通过抗逆转录病毒药物的浓度测量的头发分析。
结果将使用纳米图/毫克中的浓度来测量每个参与者。
报道了在纳米图/毫克中表现出阳性药物浓度阳性的参与者的数量。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Rachel King, PhD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月8日
初级完成 (实际的)
2020年10月31日
研究完成 (实际的)
2021年10月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月22日
首次发布 (实际的)
2019年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月14日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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