Melhorando a aceitação e adesão aos serviços de prevenção do HIV com profilaxia pré-exposição (PrEP), autoteste de HIV e apoio à adesão para jovens mulheres HIV negativas de risco muito alto, de 15 a 24 anos, em Kampala, Uganda (POPPi)
14 de julho de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco
Melhorando a aceitação e adesão aos serviços de prevenção do HIV com PrEP, autoteste de HIV e apoio à adesão para mulheres jovens HIV negativas de risco muito alto, de 15 a 24 anos, em Kampala, Uganda
O principal objetivo é desenvolver e avaliar uma intervenção para melhorar o início e a adesão à PrEP entre mulheres jovens HIV negativas de alto risco (YWHR).
Os objetivos específicos são (1) Conduzir pesquisas formativas para melhorar nossa compreensão da dinâmica das redes sociais e sexuais e do contexto de mulheres jovens não infectadas pelo HIV (de 15 a 24 anos) envolvidas em comportamento sexual de alto risco em Kampala, Uganda ( 2) Documentar barreiras e oportunidades para aceitação e adesão à PrEP, bem como repetir o teste de HIV por autoteste; (3) Desenvolver e testar uma intervenção de prevenção viável e socialmente e culturalmente aceitável na aceitação e adesão à PrEP e autoteste de HIV para mulheres jovens com alto risco de HIV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Entebbe, Uganda
- Uganda Virus Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino de 15 a 24 anos
- Envolver-se em comportamento sexual de alto risco tendo feito sexo pelo menos uma vez nos últimos três meses, --HlV-negativo
- Concordar em participar de no mínimo quatro entrevistas em um período de 12 meses; incluindo linha de base
- Disposto a receber serviços no Good Health for Women Project (GHWP)
- Para quem está iniciando a PrEP (Truvada):
- Os participantes devem ter imunidade à infecção por hepatite B e creatinina sérica antes
- As contra-indicações para iniciar Truvada a serem consideradas incluem Creatinina > 1,2 ( (mgldl) ou 0,106 (mmolil) e peso abaixo de 35kg.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de consentir em participar do estudo
- Condição que impeça a participação no estudo, incluindo razão mental grave a critério do investigador principal, deficiência cognitiva ou doença; doença médica grave ou deficiência de desenvolvimento e qualquer outro motivo, a critério do investigador principal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção
os participantes receberão uma intervenção comportamental, incluindo aconselhamento e oferta de autoteste de fluido oral para HIV e PrEP
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intervenção comportamental com oferta de auto -teste
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Comparador Ativo: comparação
os participantes não receberão autoteste de fluido oral para HIV, mas receberão aconselhamento, preservativos e PrEP
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padrão de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Iniciação de Prep
Prazo: 6 meses
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Iniciação da preparação usando os registros de farmácia indicando a preparação recebida pelos participantes.
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6 meses
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Adesão à preparação
Prazo: 12 meses
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A adesão à preparação usando a análise do cabelo medida pela concentração de medicamento anti -retroviral em fios de cabelo.
Os resultados serão medidos por participante usando a concentração em nanogramas/miligramas.
O número de participantes que mostraram uma concentração positiva de medicamentos em nanogramas/miligramas é relatada.
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel King, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- MH114523
- R34MH114523 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .