Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af optagelse og overholdelse af hiv-forebyggelsestjenester med præ-eksponeringsprofylakse (PrEP), hiv-selvtestning og overholdelsesstøtte til hiv-negative unge kvinder med meget høj risiko i alderen 15-24 i Kampala, Uganda (POPPi)

14. juli 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Forbedring af optagelsen og overholdelse af hiv-forebyggelsestjenester med PrEP, hiv-selvtestning og overholdelsesstøtte til meget højrisiko hiv-negative unge kvinder i alderen 15-24 i Kampala, Uganda

Hovedformålet er at udvikle og vurdere en intervention for at forbedre initiering og overholdelse af PrEP blandt hiv-negative unge kvinder med høj risiko (YWHR). De specifikke mål er (1) At udføre formativ forskning for at øge vores forståelse af dynamikken i de sociale og seksuelle netværk og konteksten for unge HIV-ikke-inficerede kvinder (i alderen 15-24) engageret i højrisiko seksuel adfærd i Kampala, Uganda ( 2) Dokumentere barrierer og muligheder for PrEP-optagelse og overholdelse samt gentagen HIV-test ved selvtest; (3) At udvikle og teste en socialt og kulturelt acceptabel og gennemførlig forebyggende intervention vedrørende optagelse og overholdelse af PrEP og HIV-selvtestning for unge kvinder med høj risiko for HIV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Entebbe, Uganda
        • Uganda Virus Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde i alderen 15 til 24 år
  • Deltager i højrisiko seksuel adfærd efter at have haft sex mindst én gang i de sidste tre måneder, --HlV-negativ
  • Accepter at deltage i minimum fire samtaler over en 12-måneders periode; inklusive baseline
  • Villig til at modtage tjenester hos Good Health for Women Project (GHWP)
  • For dem, der starter PrEP (Truvada):
  • Deltagerne skal have immunitet over for hepatitis B-infektion og serumkreatinin før
  • Kontraindikationer for at starte Truvada, der skal overvejes, omfatter kreatinin > 1,2 ((mgldl) eller 0,106 (mmolil) og en vægt under 35 kg.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Tilstand, der hæmmer deltagelse i undersøgelsen, herunder alvorlige mentale årsager efter hovedforskerens skøn, kognitiv svækkelse eller sygdom; alvorlig medicinsk sygdom eller udviklingshæmning og enhver anden grund efter hovedforskerens skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention
deltagerne vil modtage en adfærdsmæssig intervention, herunder rådgivning og tilbud om HIV oral væske-selvtest og PrEP
Adfærdsmæssigt: Poppi
Adfærdsmæssig indgriben med tilbud om HIV -selvtest
Aktiv komparator: sammenligning
Deltagerne vil ikke blive tilbudt HIV oral væske selvtest, men modtage rådgivning, kondomer og tilbudt PrEP
Adfærdsmæssigt: Sammenligning
Standard for pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Initiering af prep
Tidsramme: 6 måneder
Initiering af prep ved hjælp af apotekregistret, der indikerer PREP modtaget af deltagere.
6 måneder
Overholdelse af prep
Tidsramme: 12 måneder
Overholdelse af forberedelse ved anvendelse af håranalyse målt ved koncentrationen af antiretroviralt lægemiddel i hårstrenge. Resultaterne måles pr. Deltager ved anvendelse af koncentration i nanogrammer/milligram. Antallet af deltagere, der viste en positiv lægemiddelkoncentration i nanogrammer/milligram, rapporteres.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Mental Health (NIMH)
Medical Research Council
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel King, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH114523
  • R34MH114523 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med Poppi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner