Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa przyjmowania i przestrzegania usług zapobiegania zakażeniom wirusem HIV dzięki profilaktyce przedekspozycyjnej (PrEP), samotestowaniu na obecność wirusa HIV i wsparciu przestrzegania zaleceń dla młodych kobiet zakażonych wirusem HIV bardzo wysokiego ryzyka w wieku 15-24 lat w Kampali w Ugandzie (POPPi)

14 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Poprawa przyjmowania i przestrzegania usług zapobiegania zakażeniom wirusem HIV dzięki PrEP, samotestowaniu na obecność wirusa HIV i wsparciu przestrzegania zaleceń dla młodych kobiet zakażonych wirusem HIV bardzo wysokiego ryzyka w wieku 15-24 lat w Kampali w Ugandzie

Głównym celem jest opracowanie i ocena interwencji mającej na celu zwiększenie inicjacji i przestrzegania PrEP wśród młodych kobiet z grupy wysokiego ryzyka z ujemnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV (YWHR). Konkretne cele to (1) Przeprowadzenie badań formatywnych w celu lepszego zrozumienia dynamiki sieci społecznych i seksualnych oraz kontekstu młodych kobiet niezakażonych wirusem HIV (w wieku 15-24 lat) zaangażowanych w zachowania seksualne wysokiego ryzyka w Kampali w Ugandzie ( 2) Udokumentuj bariery i możliwości przyjęcia i przestrzegania PrEP, a także powtórzenie testu na obecność wirusa HIV za pomocą samodzielnego testu; (3) Opracowanie i przetestowanie społecznie i kulturowo akceptowalnej i wykonalnej interwencji zapobiegawczej w zakresie przyjęcia i przestrzegania PrEP i autotestów na obecność wirusa HIV wśród młodych kobiet z grupy wysokiego ryzyka zakażenia wirusem HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Entebbe, Uganda
        • Uganda Virus Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku od 15 do 24 lat
  • Angażowanie się w ryzykowne zachowania seksualne, uprawianie seksu co najmniej raz w ciągu ostatnich trzech miesięcy, --HlV-ujemny
  • Zgodzić się na udział w co najmniej czterech rozmowach kwalifikacyjnych w okresie 12 miesięcy; w tym linia bazowa
  • Chęć skorzystania z usług w ramach projektu Good Health for Women (GHWP)
  • Dla inicjujących PrEP (Truvada):
  • Uczestnicy powinni mieć odporność na zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B i poziom kreatyniny w surowicy przed
  • Przeciwwskazaniem do rozpoczęcia stosowania Truvady jest kreatynina > 1,2 ((mgldl) lub 0,106 (mmolil) oraz waga poniżej 35 kg.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • Stan utrudniający udział w badaniu, w tym poważne przyczyny psychiczne według uznania głównego badacza, upośledzenie funkcji poznawczych lub choroba; poważna choroba medyczna lub niepełnosprawność rozwojowa oraz wszelkie inne powody według uznania głównego badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja
uczestnicy otrzymają interwencję behawioralną, w tym poradnictwo i ofertę autotestu na obecność wirusa HIV oraz PrEP
Behawioralne: Poppi
interwencja behawioralna z ofertą autostletu HIV
Aktywny komparator: porównanie
uczestnikom nie zostanie zaoferowany samodzielny test na obecność wirusa HIV, ale porada, prezerwatywy i PrEP
Behawioralne: Porównanie
Standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inicjacja prep
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Inicjacja PREP przy użyciu dokumentacji apteki wskazującej na przygotowanie otrzymane przez uczestników.
6 miesięcy
Przestrzeganie przygotowania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przyleganie do przygotowania za pomocą analizy włosów mierzonych przez stężenie leku przeciwretrowirusowego u pasm włosów. Wyniki zostaną zmierzone na uczestnika za pomocą stężenia w nanogramach/miligramach. Podano liczbę uczestników, którzy wykazali pozytywne stężenie leku w nanogramach/miligramach.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Mental Health (NIMH)
Medical Research Council
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel King, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MH114523
  • R34MH114523 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Badania kliniczne na Poppi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj