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Améliorer l'utilisation et l'adhésion aux services de prévention du VIH avec la prophylaxie pré-exposition (PrEP), l'auto-dépistage du VIH et le soutien à l'adhésion pour les jeunes femmes séronégatives à très haut risque âgées de 15 à 24 ans à Kampala, en Ouganda (POPPi)

14 juillet 2025 mis à jour par: University of California, San Francisco

Améliorer l'utilisation et l'adhésion aux services de prévention du VIH avec la PrEP, l'auto-dépistage du VIH et le soutien à l'adhésion pour les jeunes femmes séronégatives à très haut risque âgées de 15 à 24 ans à Kampala, en Ouganda

L'objectif principal est de développer et d'évaluer une intervention pour améliorer l'initiation et l'adhésion à la PrEP chez les jeunes femmes séronégatives à haut risque (YWHR). Les objectifs spécifiques sont (1) Mener une recherche formative pour améliorer notre compréhension de la dynamique des réseaux sociaux et sexuels et du contexte des jeunes femmes non infectées par le VIH (âgées de 15 à 24 ans) engagées dans des comportements sexuels à haut risque à Kampala, en Ouganda ( 2) Documenter les obstacles et les opportunités pour l'adoption et l'observance de la PrEP ainsi que la répétition du test de dépistage du VIH par autotest ; (3) Développer et tester une intervention de prévention socialement et culturellement acceptable et faisable sur l'adoption et l'adhésion à la PrEP et à l'auto-dépistage du VIH pour les jeunes femmes à haut risque de contracter le VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ouganda
      • Entebbe, Ouganda
        • Uganda Virus Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femme de 15 à 24 ans
  • Avoir eu un comportement sexuel à haut risque ayant eu au moins un rapport sexuel au cours des trois derniers mois, --HlV-négatif
  • Accepter de participer à un minimum de quatre entrevues sur une période de 12 mois ; y compris la ligne de base
  • Disposé à recevoir des services au Good Health for Women Project (GHWP)
  • Pour ceux qui commencent la PrEP (Truvada) :
  • Les participants doivent être immunisés contre l'hépatite B et la créatinine sérique avant
  • Les contre-indications à prendre en compte pour le démarrage de Truvada incluent la créatinine > 1,2 ((mgldl) ou 0,106 (mmolil) et un poids inférieur à 35 kg.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de consentir à participer à l'étude
  • Condition empêchant la participation à l'étude, y compris une raison mentale grave à la discrétion de l'investigateur principal, une déficience cognitive ou une maladie ; une maladie grave ou une déficience intellectuelle et toute autre raison à la discrétion du chercheur principal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention
les participants recevront une intervention comportementale comprenant des conseils et une offre d'autotest de dépistage du VIH et de PrEP
Comportemental: Poppi
Intervention comportementale avec offre d'auto-test du VIH
Comparateur actif: comparaison
les participants ne se verront pas proposer un autotest de dépistage du VIH dans la salive, mais recevront des conseils, des préservatifs et une PrEP
Comportemental: Comparaison
standard de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Initiation de la préparation
Délai: 6 mois
Initiation de la PREP en utilisant les dossiers de pharmacie indiquant la préparation reçue par les participants.
6 mois
Adhésion à la préparation
Délai: 12 mois
L'adhésion à la préparation à l'aide de l'analyse des cheveux mesurée par la concentration de médicament antirétroviral dans les mèches de cheveux. Les résultats seront mesurés par participant en utilisant la concentration dans les nanogrammes / milligrammes. Le nombre de participants qui a montré une concentration positive de médicament dans les nanogrammes / milligrammes est signalé.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Mental Health (NIMH)
Medical Research Council
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel King, PhD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2019

Première publication (Réel)

24 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MH114523
  • R34MH114523 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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