Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de acceptatie en naleving van hiv-preventiediensten met pre-exposure profylaxe (PrEP), hiv-zelftesten en therapietrouw voor hiv-negatieve jonge vrouwen met een zeer hoog risico van 15-24 jaar in Kampala, Oeganda (POPPi)

14 juli 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Verbetering van de acceptatie en naleving van hiv-preventiediensten met PrEP, hiv-zelftesten en therapietrouw voor hiv-negatieve jonge vrouwen met een zeer hoog risico van 15-24 jaar in Kampala, Oeganda

Het hoofddoel is het ontwikkelen en beoordelen van een interventie om de initiatie en therapietrouw van PrEP te verbeteren bij hiv-negatieve jonge vrouwen met een hoog risico (JWHR). De specifieke doelstellingen zijn (1) Vormend onderzoek uitvoeren om ons begrip te vergroten van de dynamiek van de sociale en seksuele netwerken en de context van jonge, niet met HIV geïnfecteerde vrouwen (15-24 jaar) die zich bezighouden met seksueel risicovol gedrag in Kampala, Oeganda ( 2) Documenteer belemmeringen en kansen voor PrEP-opname en therapietrouw, evenals herhaalde hiv-testen door zelftest; (3) Het ontwikkelen en testen van een sociaal en cultureel aanvaardbare en haalbare preventie-interventie voor de acceptatie en naleving van PrEP en HIV-zelftesten voor jonge vrouwen met een hoog risico op HIV.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oeganda
      • Entebbe, Oeganda
        • Uganda Virus Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw van 15 tot 24 jaar oud
  • Betrokken zijn bij seksueel risicovol gedrag, minstens één keer seks hebben gehad in de afgelopen drie maanden, --HlV-negatief
  • Akkoord gaan om deel te nemen aan minimaal vier interviews gedurende een periode van 12 maanden; inclusief basislijn
  • Bereid om diensten te ontvangen bij Good Health for Women Project (GHWP)
  • Voor degenen die beginnen met PrEP (Truvada):
  • Deelnemers moeten eerder immuniteit hebben voor hepatitis B-infectie en serumcreatinine
  • Contra-indicaties om te overwegen om met Truvada te beginnen, zijn onder andere creatinine > 1,2 (mgldl) of 0,106 (mmolil) en een gewicht van minder dan 35 kg.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
  • Conditie die deelname aan het onderzoek belemmert, inclusief ernstige mentale reden naar het oordeel van de hoofdonderzoeker, cognitieve stoornis of ziekte; ernstige medische ziekte of ontwikkelingsstoornis en enige andere reden ter beoordeling van de hoofdonderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie
deelnemers krijgen een gedragsinterventie inclusief counseling en een aanbod van HIV-zelftest voor speeksel en PrEP
Gedragsmatig: Poppi
Gedragsinterventie met het aanbod van HIV -zelftest
Actieve vergelijker: vergelijking
deelnemers krijgen geen hiv-zelftest met oraal vocht aangeboden, maar krijgen counseling, condooms en PrEP aangeboden
Gedragsmatig: Vergelijking
zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Initiatie van Prep
Tijdsspanne: 6 maanden
Initiatie van PREP met behulp van de apotheekgegevens die aangeven dat Prep is ontvangen door deelnemers.
6 maanden
Naleving van Prep
Tijdsspanne: 12 maanden
Naleving van Prep met behulp van haaranalyse gemeten door de concentratie van antiretrovirale geneesmiddelen in haarlokken. De resultaten worden per deelnemer gemeten met behulp van concentratie in nanogrammen/milligram. Het aantal deelnemers dat een positieve geneesmiddelconcentratie in nanogrammen/milligram vertoonde, is gerapporteerd.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Mental Health (NIMH)
Medical Research Council
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel King, PhD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MH114523
  • R34MH114523 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren