Förbättra upptagande och efterlevnad av hiv-förebyggande tjänster med före-exponeringsprofylax (PrEP), hiv-självtestning och efterlevnadsstöd för mycket högrisk hiv-negativa unga kvinnor i åldern 15-24 i Kampala, Uganda (POPPi)
14 juli 2025 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Förbättra upptagande och efterlevnad av hiv-förebyggande tjänster med PrEP, hiv-självtestning och efterlevnadsstöd för mycket högrisk hiv-negativa unga kvinnor i åldern 15-24 i Kampala, Uganda
Huvudsyftet är att utveckla och utvärdera en intervention för att förbättra initiering och efterlevnad av PrEP bland hiv-negativa unga kvinnor med hög risk (YWHR).
De specifika målen är (1) Att bedriva formativ forskning för att öka vår förståelse av dynamiken i de sociala och sexuella nätverken och sammanhanget för unga HIV-oinfekterade kvinnor (i åldern 15-24) som är engagerade i sexuellt beteende med hög risk i Kampala, Uganda ( 2) Dokumentera barriärer och möjligheter för PrEP-upptag och vidhäftning samt upprepade HIV-tester genom självtest; (3) Att utveckla och testa ett socialt och kulturellt acceptabelt och genomförbart förebyggande ingripande om upptag och efterlevnad av PrEP och HIV-självtestning för unga kvinnor med hög risk för HIV.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Entebbe, Uganda
- Uganda Virus Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 24 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna i åldern 15 till 24 år
- Att delta i sexuellt beteende med hög risk efter att ha haft sex minst en gång under de senaste tre månaderna, --HlV-negativt
- Gå med på att delta i minst fyra intervjuer under en 12-månadersperiod; inklusive baslinje
- Villig att ta emot tjänster på Good Health for Women Project (GHWP)
- För dem som initierar PrEP (Truvada):
- Deltagarna bör ha immunitet mot hepatit B-infektion och serumkreatinin innan
- Kontraindikationer för att starta Truvada är kreatinin > 1,2 (mgldl) eller 0,106 (mmolil) och en vikt under 35 kg.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att samtycka till deltagande i studien
- Tillstånd som hindrar deltagande i studien, inklusive allvarliga mentala skäl enligt huvudforskarens bedömning, kognitiv funktionsnedsättning eller sjukdom; allvarlig medicinsk sjukdom eller utvecklingsstörning och någon annan orsak enligt huvudutredarens gottfinnande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intervention
deltagarna kommer att få ett beteendeinriktat ingripande inklusive rådgivning och erbjudande om HIV-självtest och PrEP
|
Beteendeintervention med erbjudande om HIV -självtest
|
|
Aktiv komparator: jämförelse
deltagare kommer inte att erbjudas HIV oral vätska självtest utan får rådgivning, kondomer och erbjuds PrEP
|
vårdstandard
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Initiering av prep
Tidsram: 6 månader
|
Initiering av PREP med hjälp av apoteksposter som indikerar PREP mottagen av deltagarna.
|
6 månader
|
|
Anslutning till prep
Tidsram: 12 månader
|
Efterlevnad av prep med håranalys mätt genom koncentrationen av antiretroviralt läkemedel i hårsträngar.
Resultaten kommer att mätas per deltagare med koncentration i nanogram/milligram.
Antalet deltagare som visade en positiv läkemedelskoncentration i nanogram/milligram rapporteras.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rachel King, PhD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2019
Första postat (Faktisk)
24 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- MH114523
- R34MH114523 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .