Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение обращения и приверженности услугам по профилактике ВИЧ с помощью доконтактной профилактики (ДКП), самотестирования на ВИЧ и поддержки приверженности ВИЧ-отрицательных молодых женщин с очень высоким риском в возрасте 15–24 лет в Кампале, Уганда (POPPi)

14 июля 2025 г. обновлено: University of California, San Francisco

Улучшение обращаемости и приверженности услугам по профилактике ВИЧ с помощью ДКП, самотестирования на ВИЧ и поддержки приверженности для ВИЧ-отрицательных молодых женщин из очень высокого риска в возрасте 15–24 лет в Кампале, Уганда

Основная цель состоит в том, чтобы разработать и оценить вмешательство, направленное на усиление начала и приверженности ДКП среди ВИЧ-отрицательных молодых женщин из групп высокого риска (МЖВР). Конкретные цели: (1) Провести формативное исследование, чтобы улучшить наше понимание динамики социальных и сексуальных сетей, а также контекста молодых ВИЧ-неинфицированных женщин (в возрасте 15–24 лет), вовлеченных в сексуальное поведение с высоким риском в Кампале, Уганда ( 2) Задокументировать препятствия и возможности для использования и соблюдения ДКП, а также повторного тестирования на ВИЧ путем самотестирования; (3) Разработать и протестировать социально и культурно приемлемое и осуществимое профилактическое вмешательство, касающееся использования и соблюдения ДКП и самотестирования на ВИЧ для молодых женщин с высоким риском заражения ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Уганда
      • Entebbe, Уганда
        • Uganda Virus Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женский возраст от 15 до 24 лет
  • Участие в рискованном сексуальном поведении, наличие полового акта по крайней мере один раз за последние три месяца, --ВИЧ-отрицательный
  • Согласитесь принять участие как минимум в четырех интервью в течение 12 месяцев; включая исходный уровень
  • Желание получить услуги в рамках проекта «Хорошее здоровье для женщин» (GHWP)
  • Для тех, кто начинает ДКП (Трувада):
  • Участники должны иметь иммунитет к инфекции гепатита В и уровень креатинина в сыворотке до
  • Противопоказания для начала приема Трувады включают креатинин > 1,2 (мг/дл) или 0,106 (ммоль) и вес менее 35 кг.

Критерий исключения:

  • Невозможность дать согласие на участие в исследовании
  • Состояние, препятствующее участию в исследовании, в том числе серьезные психические причины на усмотрение главного исследователя, когнитивные нарушения или заболевания; серьезное заболевание или нарушение развития, а также любые другие причины на усмотрение главного исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вмешательство
участники получат поведенческое вмешательство, включая консультирование и предложение самотестирования ротовой жидкости на ВИЧ и PrEP
Поведенческий: Поппи
Поведенческое вмешательство с предложением о самоотверженности ВИЧ
Активный компаратор: сравнение
участникам не будет предлагаться самотестирование жидкости ротовой полости на ВИЧ, но они получат консультации, презервативы и предложат PrEP
Поведенческий: Сравнение
Стандарт ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посвящение подготовки
Временное ограничение: 6 месяцев
Инициирование подготовки с использованием записей аптеки, указывающих на подготовку, полученную участниками.
6 месяцев
Приверженность подготовке
Временное ограничение: 12 месяцев
Приверженность к приготовлению с использованием анализа волос, измеренной концентрацией антиретровирусного препарата в цепях волос. Результаты будут измерены на одного участника с использованием концентрации в нанограммах/миллиграммах. Сообщается о количестве участников, которые показали положительную концентрацию лекарственного средства в нанограммах/миллиграммах.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Mental Health (NIMH)
Medical Research Council
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Следователи

  • Главный следователь: Rachel King, PhD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MH114523
  • R34MH114523 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться