Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení absorpce a dodržování služeb prevence HIV pomocí preexpoziční profylaxe (PrEP), samotestování HIV a podpory dodržování u velmi vysoce rizikových HIV-negativních mladých žen ve věku 15–24 let v Kampale, Uganda (POPPi)

14. července 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco

Zlepšení přijímání a dodržování služeb prevence HIV pomocí PrEP, samotestování HIV a podpory dodržování u velmi vysoce rizikových HIV-negativních mladých žen ve věku 15–24 let v Kampale v Ugandě

Hlavním cílem je vyvinout a vyhodnotit intervence ke zlepšení zahájení a dodržování PrEP u HIV negativních mladých žen s vysokým rizikem (YWHR). Konkrétní cíle jsou (1) Provést formativní výzkum s cílem zlepšit naše chápání dynamiky sociálních a sexuálních sítí a kontextu mladých žen neinfikovaných HIV (ve věku 15–24 let) zapojených do vysoce rizikového sexuálního chování v Kampale v Ugandě ( 2) Zdokumentujte překážky a příležitosti pro příjem a dodržování PrEP a také opakované testování HIV pomocí autotestu; (3) Vyvinout a otestovat společensky a kulturně přijatelnou a proveditelnou preventivní intervenci v oblasti přijímání a dodržování PrEP a samotestování na HIV u mladých žen s vysokým rizikem HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
      • Entebbe, Uganda
        • Uganda Virus Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku 15 až 24 let
  • Zapojení se do vysoce rizikového sexuálního chování, kdy měl sex alespoň jednou za poslední tři měsíce, --HIV-negativní
  • Souhlasíte s účastí na minimálně čtyřech pohovorech v průběhu 12 měsíců; včetně základní linie
  • Ochota přijímat služby projektu Dobré zdraví pro ženy (GHWP)
  • Pro ty, kteří zahajují PrEP (Truvada):
  • Účastníci by měli mít imunitu vůči infekci hepatitidou B a sérový kreatinin předtím
  • Kontraindikace pro zahájení léčby přípravkem Truvada zahrnují kreatinin > 1,2 ( (mgldl) nebo 0,106 (mmolil) a hmotnost nižší než 35 kg.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost vyjádřit souhlas s účastí ve studii
  • Stav bránící účasti ve studii, včetně vážných duševních důvodů podle uvážení hlavního zkoušejícího, kognitivní poruchy nebo nemoci; vážné zdravotní onemocnění nebo vývojové postižení a jakýkoli jiný důvod podle uvážení hlavního zkoušejícího.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah
účastníkům se dostane behaviorální intervence včetně poradenství a nabídky ústního testu HIV a PrEP
Behaviorální: Poppi
Behaviorální intervence s nabídkou HIV self testu
Aktivní komparátor: srovnání
účastníkům nebude nabídnut ústní test na HIV, ale dostane se jim poradenství, kondomů a nabídnutí PrEP
Behaviorální: Srovnání
standard péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení přípravy
Časové okno: 6 měsíců
Zahájení přípravy pomocí záznamů lékárny označující přípravu přijaté účastníky.
6 měsíců
Dodržování přípravy
Časové okno: 12 měsíců
Adherence k přípravě pomocí analýzy vlasů měřená koncentrací antiretrovirového léčiva v pramenech vlasů. Výsledky budou měřeny na účastníka pomocí koncentrace v nanogramech/miligramech. Počet účastníků, kteří vykazovali pozitivní koncentraci léčiva v nanogramech/miligramech.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Mental Health (NIMH)
Medical Research Council
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel King, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MH114523
  • R34MH114523 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit