HIV-ehkäisypalvelujen omaksumisen ja niihin sitoutumisen parantaminen altistumista edeltävällä ennaltaehkäisyllä (PrEP), HIV-itsetestauksella ja hoitoon sitoutumisen tuki erittäin suuren riskin HIV-negatiivisille nuorille 15–24-vuotiaille naisille Kampalassa, Ugandassa (POPPi)
maanantai 14. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
HIV-ehkäisypalvelujen omaksumisen ja niihin sitoutumisen parantaminen PrEP:n, HIV-itsetestauksen ja sitoutumisen tuen avulla erittäin riskialttiille HIV-negatiivisille nuorille 15–24-vuotiaille naisille Kampalassa, Ugandassa
Päätavoitteena on kehittää ja arvioida interventio, jolla parannetaan PrEP:n aloittamista ja sitoutumista HIV-negatiivisten nuorten korkean riskin naisten (YWHR) keskuudessa.
Erityistavoitteet ovat (1) Tehdä formatiivista tutkimusta parantaaksemme ymmärrystämme sosiaalisten ja seksuaalisten verkostojen dynamiikasta ja nuorten HIV-tartunnan saamattomien naisten (15-24-vuotiaat) kontekstista, jotka harjoittavat riskialtista seksuaalista käyttäytymistä Kampalassa, Ugandassa. 2) Dokumentoi esteet ja mahdollisuudet PrEP:n vastaanottamiselle ja sitoutumiselle sekä toista HIV-testaus itsetestillä; (3) Kehittää ja testata sosiaalisesti ja kulttuurisesti hyväksyttäviä ja toteuttamiskelpoisia ennaltaehkäiseviä toimia, jotka koskevat PrEP:n ja HIV:n itsetestausta ja niiden noudattamista nuorille naisille, joilla on suuri HIV-riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Entebbe, Uganda
- Uganda Virus Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisen ikä 15-24 vuotta
- Korkean riskin seksuaalinen käyttäytyminen harrastanut seksiä vähintään kerran viimeisen kolmen kuukauden aikana, --HlV-negatiivinen
- suostut osallistumaan vähintään neljään haastatteluun 12 kuukauden aikana; perusviiva mukaan lukien
- Halukas vastaanottamaan Good Health for Women -projektin (GHWP) palveluita
- PrEP:n (Truvada) aloittaville:
- Osallistujilla tulee olla immuniteetti hepatiitti B -infektiota ja seerumin kreatiniinia vastaan
- Truvadan aloittamisen vasta-aiheita ovat kreatiniini > 1,2 (mgldl) tai 0,106 (mmolil) ja paino alle 35 kg.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suostua tutkimukseen osallistumiseen
- Tila, joka estää tutkimukseen osallistumisen, mukaan lukien päätutkijan harkinnan mukaan vakava henkinen syy, kognitiivinen häiriö tai sairaus; vakava sairaus tai kehitysvamma tai muu syy päätutkijan harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
Osallistujat saavat käyttäytymiseen liittyvän intervention, joka sisältää neuvontaa ja HIV-suunnesteen itsetestin ja PrEP-tarjouksen
|
Käyttäytymisinterventio HIV -itsekokeen tarjoamalla
|
|
Active Comparator: vertailu
Osallistujille ei tarjota HIV-suunesteen itsetestiä, mutta he saavat neuvontaa, kondomeja ja PrEP-tarjousta
|
hoidon taso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prep: n aloittaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prep: n aloittaminen käyttämällä apteekkitietueita, jotka osoittavat osallistujien vastaanottaman prep.
|
6 kuukautta
|
|
Prep -tarttuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prep: n noudattaminen hiusanalyysillä mitattuna antiretroviruslääkepitoisuudella hiusjuosteilla.
Tulokset mitataan osallistujaa kohden käyttämällä pitoisuutta nanogrammoissa/milligrammoissa.
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka osoittivat positiivista lääkepitoisuutta nanogrammoissa/milligrammoissa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel King, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH114523
- R34MH114523 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .