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사전 노출 예방(PrEP), HIV 자가 테스트 및 준수 지원을 통해 HIV 예방 서비스에 대한 이해 및 준수 개선 우간다 캄팔라에서 15-24세의 고위험 HIV 음성 젊은 여성 (POPPi)

2025년 7월 14일 업데이트: University of California, San Francisco

우간다 캄팔라에서 15-24세의 초고위험 HIV 음성 젊은 여성을 위한 PrEP, HIV 자가 테스트 및 준수 지원을 통해 HIV 예방 서비스에 대한 이해 및 준수 개선

주요 목표는 고위험 HIV 음성 젊은 여성(YWHR) 사이에서 PrEP 시작 및 준수를 향상시키기 위한 개입을 개발하고 평가하는 것입니다. 구체적인 목표는 (1) 우간다 캄팔라에서 HIV에 감염되지 않은 젊은 여성(15-24세)이 고위험 성행위를 하는 맥락과 사회적 및 성적 네트워크의 역학에 대한 이해를 강화하기 위한 조형적 연구를 수행하는 것입니다. 2) 자가 테스트를 통해 HIV 테스트를 반복할 뿐만 아니라 PrEP 섭취 및 준수에 대한 장벽과 기회를 문서화합니다. (3) HIV에 걸릴 위험이 높은 젊은 여성을 위한 PrEP 및 HIV 자가 검사에 대한 이해 및 준수에 대한 사회적 및 문화적으로 수용 가능하고 실행 가능한 예방 개입을 개발하고 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 우간다
      • Entebbe, 우간다
        • Uganda Virus Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 15세~24세 여성
  • 지난 3개월 동안 적어도 한 번 성관계를 가진 고위험 성행위 참여, --HlV-음성
  • 12개월 동안 최소 4번의 인터뷰에 참여하는 데 동의합니다. 베이스라인 포함
  • 여성을 위한 건강 프로젝트(GHWP)에서 서비스를 받고자 합니다.
  • PrEP(Truvada)를 시작하는 경우:
  • 참여자는 B형 간염 감염 및 혈청 크레아티닌에 대한 면역이 있어야 합니다.
  • 고려해야 할 Truvada 시작에 대한 금기 사항에는 크레아티닌 > 1.2((mgldl) 또는 0.106(mmolil) 및 35kg 미만의 체중이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 연구 참여에 동의할 수 없음
  • 연구책임자의 재량에 따른 심각한 정신적 이유, 인지 장애 또는 질병을 포함하여 연구 참여를 방해하는 상태; 심각한 의학적 질병 또는 발달 장애 및 주임 조사관의 재량에 따른 기타 이유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
참가자는 상담 및 HIV 구강액 자가 테스트 및 PrEP 제안을 포함한 행동 중재를 받게 됩니다.
행동: Poppi
HIV 자체 테스트 제공을 통한 행동 개입
활성 비교기: 비교
참가자에게는 HIV 구강액 자가 테스트가 제공되지 않지만 상담, 콘돔 및 PrEP가 제공됩니다.
행동: 비교
치료의 표준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준비 시작
기간: 6 개월
참가자가받은 준비를 나타내는 약국 레코드를 사용한 준비 시작.
6 개월
준비 준수
기간: 12 개월
모발 가닥에서 항 레트로 바이러스 약물의 농도에 의해 측정 된 모발 분석을 사용한 준비에 대한 준수. 결과는 나노 그램/밀리그램의 농도를 사용하여 참가자 당 측정됩니다. 나노 그램/밀리그램에서 양성 약물 농도를 보인 참가자의 수가보고되었습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Mental Health (NIMH)
Medical Research Council
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

수사관

  • 수석 연구원: Rachel King, PhD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 8일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MH114523
  • R34MH114523 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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