截肢患者对上下坡和楼梯的运动期望研究 (JCE)
2026年3月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
下肢截肢患者配备了机械和/或电子假肢。 这些假肢可以是单关节（仅脚踝）或双关节（例如膝盖和脚踝）。 对于截肢患者来说，上下楼梯等看似微不足道的情况变得复杂起来。 因此，在下楼梯过程中，未截肢的人会通过收缩大腿肌肉来减慢下降速度，而截肢患者显然缺乏这种肌肉。 当前的假肢，称为“智能”（或“微处理器”）假肢，可以仅在迈出第一步后调整运动，并在斜坡和楼梯上的上升/下降情况下帮助患者。 下肢设备开发的下一个技术挑战是能够预测这些复杂的环境情况，以便在越过障碍物或地形改变之前确保和促进运动。
该项目计划使用步行过程中通常做出的运动期望作为调节运动模式的手段。 我们认为这些期望将取决于具体情况，即在爬坡或下坡时或接近楼梯时的特定期望等。 为了理解和描述这些运动期望，我们计划使用称为监督机器学习的最新技术。 这些将使在斜坡或楼梯上行走时对运动行为进行分类成为可能。 在第二阶段，我们想准确描述关节运动的特征，以及这些适应过程中肌肉的运动特征。 这项工作的最终目标是创建一个自主传感器系统来控制下肢假肢的预期行为。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Paul ORNETTI
- 电话号码：+33 0380293745
- 邮箱：paul.ornetti@chu-dijon.fr
学习地点
-
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Dijon、法国
- 招聘中
- CHU Dijon Bourgogne
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接触：
- Paul ORNETTI
- 电话号码：+33 0380293745
- 邮箱：paul.ornetti@chu-dijon.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
任何来源的单侧大下肢截肢患者和健康志愿者
描述
纳入标准：
健康志愿者：
- 口头同意的人
- 成年男性或女性
- 能够理解简单命令、运动指令的人
下肢截肢患者：
- 口头同意的人
- 成年男性或女性
- 任何原因（创伤性、血管性、感染性、先天性或肿瘤性）的单侧主要下肢截肢患者，常规使用至少 3 个月的最终设备。
- 能够理解简单命令、运动指令的人
排除标准：
- 不隶属于或不受益于健康保险系统的人
- 受法律保护措施（监护、监护）的人
- 有法定监护人的人
- 孕妇或哺乳期妇女
- 成年人无法同意
- 髋关节脱臼的人
- 患有除影响行走的截肢以外的条件或残疾的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
健康志愿者
|
2 分钟步行测试 200 米步行测试
行走分析 平衡分析 躯干及下肢屈伸肌力量分析
400米步行测试 200米步行测试
|
|
患者
下肢截肢患者
|
2 分钟步行测试 200 米步行测试
行走分析 平衡分析 躯干及下肢屈伸肌力量分析
400米步行测试 200米步行测试
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
算法的错误率
大体时间：2个月
|
算法预测下一步遇到的情况的错误率
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月20日
初级完成 (估计的)
2028年5月1日
研究完成 (估计的)
2028年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月22日
首次发布 (实际的)
2019年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CASILLAS 2018-1
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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