Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie lokomočních očekávání pro vzestupný/sestupný svah a schody u pacientů s amputací končetin (JCE)

18. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pacienti s amputací dolních končetin jsou vybaveni protézami, které mohou být mechanické a/nebo elektronické. Tyto protézy mohou být monoartikulární (pouze kotník) nebo biartikulární (například koleno a kotník). Pro pacienty s amputací se situace, které se mohou zdát triviální, jako je lezení a sestupování po schodech, stávají složitými. Při sestupu ze schodů tak neamputovaný člověk zpomalí sestup stažením stehenních svalů, které u amputovaného pacienta evidentně chybí. Současné protézy, známé jako „inteligentní“ (nebo „mikroprocesorové“) protézy, umožňují upravit lokomoci pouze po provedení prvního kroku a asistovat pacientovi při situacích výstupu/sestupu na svazích a schodech. Další technologickou výzvou ve vývoji vybavení pro dolní končetiny je schopnost předvídat tyto složité environmentální situace, aby bylo možné zajistit a usnadnit pohyb ještě před překonáním překážky nebo změnou terénu.

Tento projekt plánuje využít lokomoční očekávání běžně vytvářená během chůze jako prostředek k regulaci pohybového vzorce. Věříme, že tato očekávání budou záviset na situaci, tedy na konkrétním očekávání při stoupání nebo sjíždění svahu nebo při přibližování se ke schodišti atd. Abychom porozuměli a popsali tato lokomotorická očekávání, plánujeme použít nejnovější techniky zvané strojové učení pod dohledem. Ty umožní klasifikovat pohybové chování při chůzi ve svahu nebo po schodech. Ve druhé fázi bychom chtěli přesně popsat charakteristiky pohybů kloubů a svalů během těchto adaptací. Konečným cílem této práce je vytvoření autonomního senzorového systému pro řízení anticipačního chování protézy dolní končetiny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s jednostrannou velkou amputací dolní končetiny jakéhokoli původu a zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví dobrovolníci:

  • osoba, která dala ústní souhlas
  • dospělý muž nebo žena
  • osoba schopná porozumět jednoduchým příkazům, pokynům k pohybu

Pacienti s amputací dolní končetiny:

  • osoba, která dala ústní souhlas
  • dospělý muž nebo žena
  • pacient s jednostrannou velkou amputací dolní končetiny jakéhokoli původu (traumatickou, cévní, infekční, vrozenou nebo neoplastickou) s definitivním vybavením běžně používaným po dobu minimálně 3 měsíců.
  • osoba schopná porozumět jednoduchým příkazům, pokynům k pohybu

Kritéria vyloučení:

  • osoba, která není přidružena nebo nemá prospěch ze systému zdravotního pojištění
  • osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví)
  • osoba se zákonným zástupcem
  • těhotná nebo kojící žena
  • dospělý neschopný souhlasit
  • člověk s vykloubenou kyčlí
  • subjekt s jinými stavy nebo postiženími než amputace, které ovlivňují chůzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravých dobrovolníků
Jiný: Funkční analýzy
2minutový test chůze Test chůze na 200 metrů
Jiný: 3D analýza chůze a rovnováhy
Analýza chůze Rozbor rovnováhy Analýza síly flexorů a extenzorů trupu a dolní končetiny
Jiný: Funkční analýzy
Zkouška chůze na 400 metrů Zkouška chůze na 200 metrů
pacientů
pacientů s amputacemi dolních končetin
Jiný: Funkční analýzy
2minutový test chůze Test chůze na 200 metrů
Jiný: 3D analýza chůze a rovnováhy
Analýza chůze Rozbor rovnováhy Analýza síly flexorů a extenzorů trupu a dolní končetiny
Jiný: Funkční analýzy
Zkouška chůze na 400 metrů Zkouška chůze na 200 metrů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chybovost algoritmu
Časové okno: 2 měsíce
Chybovost algoritmu pro predikci situace, ke které dojde v dalším kroku
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CASILLAS 2018-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amputace dolní končetiny

Klinické studie na Funkční analýzy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit