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사지 절단 환자의 오르막/내리막 경사 및 계단에 대한 운동 기대치에 관한 연구 (JCE)

2024년 2월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

하지 절단 환자는 기계식 및/또는 전자식 보철물을 장착합니다. 이러한 보철물은 단일 관절(발목만) 또는 이중 관절(예: 무릎 및 발목)일 수 있습니다. 절단 환자의 경우 계단을 오르내리는 등 사소해 보일 수 있는 상황이 복잡해집니다. 따라서 계단을 내려가는 동안 절단되지 않은 사람은 다리 근육을 수축하여 하강 속도를 늦추게 되는데, 이는 절단 환자에게 명백히 부족합니다. "지능형"(또는 "마이크로프로세서") 보철물로 알려진 현재 보철물은 첫 걸음을 내디딘 경우에만 이동을 조정할 수 있고 경사면과 계단에서 오르막/내리막 상황에서 환자를 도울 수 있습니다. 하지 장비 개발의 다음 기술 과제는 장애물을 넘거나 지형이 변경되기 전에도 움직임을 확보하고 용이하게 하기 위해 이러한 복잡한 환경 상황을 예측할 수 있는 것입니다.

이 프로젝트는 이동 패턴을 조절하는 수단으로 걷는 동안 일반적으로 만들어지는 이동 기대치를 사용할 계획입니다. 우리는 이러한 기대치가 상황에 따라 달라질 것이라고 믿습니다. 이러한 이동 기대치를 이해하고 설명하기 위해 우리는 감독 기계 학습이라는 최신 기술을 사용할 계획입니다. 이를 통해 경사면이나 계단을 걸을 때 이동 동작을 분류할 수 있습니다. 두 번째 단계에서는 이러한 적응 동안 관절과 근육의 움직임의 특성을 정확하게 설명하고자 합니다. 이 작업의 최종 목표는 하지 의지의 예측 동작을 제어하는 ​​자율 센서 시스템을 만드는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 기원의 편측 주요하지 절단 환자 및 건강한 지원자

설명

포함 기준:

건강한 지원자:

  • 구두 동의를 한 사람
  • 남성 또는 여성 성인
  • 간단한 명령, 운동 지시를 이해할 수 있는 사람

하지 절단 환자:

  • 구두 동의를 한 사람
  • 남성 또는 여성 성인
  • 최소 3개월 동안 일상적으로 사용되는 최종 장비가 있는 모든 원인(외상성, 혈관성, 감염성, 선천성 또는 종양)의 편측 주요 하지 절단 환자.
  • 간단한 명령, 이동 지시를 이해할 수 있는 사람

제외 기준:

  • 건강 보험 시스템에 소속되지 않았거나 혜택을 받지 못하는 사람
  • 법적 보호조치 대상자(감시, 후견)
  • 법정대리인이 있는 사람
  • 임신 또는 모유 수유 여성
  • 동의할 수 없는 성인
  • 탈구된 엉덩이를 가진 사람
  • 보행에 영향을 미치는 절단 이외의 상태 또는 장애가 있는 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 지원자
2분 걷기 테스트 200m 걷기 테스트
보행 분석 균형 분석 몸통과 하지의 굴근과 신근 근력 분석
400미터 걷기 테스트 200미터 걷기 테스트
환자
하지 절단 환자
2분 걷기 테스트 200m 걷기 테스트
보행 분석 균형 분석 몸통과 하지의 굴근과 신근 근력 분석
400미터 걷기 테스트 200미터 걷기 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알고리즘의 오류율
기간: 2 개월
다음 단계에서 발생하는 상황을 예측하는 알고리즘의 오류율
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CASILLAS 2018-1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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하지 절단에 대한 임상 시험

  • University Hospital of North Norway
    University of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian National Advisory... 그리고 다른 협력자들
    모집하지 않고 적극적으로
    근이영양증 | 림거들 근이영양증 | 림거들 근이영양증, 유형 2I | Limb Girdle 근이영양증 R9 FKRP 관련
    노르웨이

기능 분석에 대한 임상 시험

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