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Studio delle aspettative locomotorie per pendenza ascendente/discendente e scale in pazienti con amputazioni degli arti (JCE)

18 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

I pazienti con amputazione degli arti inferiori sono dotati di protesi che possono essere meccaniche e/o elettroniche. Queste protesi possono essere mono-articolari (solo caviglia) o bi-articolari (ginocchio e caviglia ad esempio). Per i pazienti amputati, situazioni che possono sembrare banali, come salire e scendere le scale, diventano complesse. Così durante la discesa delle scale, una persona non amputata rallenterà la discesa contraendo i muscoli della coscia, che ovviamente mancano nel paziente amputato. Le attuali protesi, dette "intelligenti" (o "a microprocessore"), consentono di regolare la locomozione solo una volta compiuto il primo passo e di assistere il paziente nelle situazioni di salita/discesa su pendii e scale. La prossima sfida tecnologica nello sviluppo di attrezzature per gli arti inferiori è riuscire ad anticipare queste complesse situazioni ambientali, in modo da garantire e facilitare il movimento ancor prima che l'ostacolo sia superato o il terreno sia cambiato.

Questo progetto prevede di utilizzare le aspettative locomotorie comunemente fatte durante la deambulazione come mezzo per regolare il modello locomotore. Crediamo che queste aspettative dipendano dalla situazione, cioè da una particolare anticipazione quando si sale o si scende un pendio, o quando ci si avvicina a una scala, ecc. Per comprendere e descrivere queste aspettative locomotorie, intendiamo utilizzare tecniche recenti chiamate apprendimento automatico supervisionato. Questi permetteranno di classificare il comportamento locomotore quando si cammina su un pendio o sulle scale. Nella seconda fase vorremmo descrivere precisamente le caratteristiche dei movimenti delle articolazioni e dei muscoli durante questi adattamenti. L'obiettivo finale di questo lavoro è creare un sistema di sensori autonomo per controllare il comportamento anticipatorio di una protesi di arto inferiore.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con amputazione maggiore unilaterale degli arti inferiori di qualsiasi origine e volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Volontari sani:

  • persona che ha dato il consenso orale
  • adulto maschio o femmina
  • persona in grado di comprendere ordini semplici, istruzioni di locomozione

Pazienti con amputazione degli arti inferiori:

  • persona che ha dato il consenso orale
  • adulto maschio o femmina
  • paziente con amputazione maggiore monolaterale di arto inferiore di qualsiasi origine (traumatica, vascolare, infettiva, congenita o neoplastica) con attrezzatura definitiva utilizzata routinariamente da almeno 3 mesi.
  • persona in grado di comprendere ordini semplici, istruzioni di locomozione

Criteri di esclusione:

  • persona non affiliata o non beneficiaria di un regime assicurativo sanitario
  • persona sottoposta a misura di tutela legale (curatela, tutela)
  • persona con tutore legale
  • donna incinta o che allatta
  • adulto incapace di acconsentire
  • persona con anca lussata
  • soggetto con condizioni o disabilità diverse dall'amputazione che pregiudicano la deambulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
volontari sani
Test del cammino di 2 minuti Test del cammino di 200 metri
Analisi del cammino Analisi dell'equilibrio Analisi della forza dei muscoli flessori ed estensori del tronco e dell'arto inferiore
Test del cammino sui 400 metri Test del cammino sui 200 metri
pazienti
pazienti con amputazioni degli arti inferiori
Test del cammino di 2 minuti Test del cammino di 200 metri
Analisi del cammino Analisi dell'equilibrio Analisi della forza dei muscoli flessori ed estensori del tronco e dell'arto inferiore
Test del cammino sui 400 metri Test del cammino sui 200 metri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di errore dell'algoritmo
Lasso di tempo: Due mesi
Il tasso di errore dell'algoritmo per la previsione della situazione riscontrata nel passaggio successivo
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASILLAS 2018-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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