Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus liikunta-odotuksista nousevalle/laskevalle rinteelle ja portaille potilailla, joilla on raajan amputaatio (JCE)

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Potilaat, joilla on alaraajan amputaatio, varustetaan proteesilla, jotka voivat olla mekaanisia ja/tai elektronisia. Nämä proteesit voivat olla mononivelisiä (vain nilkka) tai kaksinivelisiä (esimerkiksi polvi ja nilkka). Amputoiduille potilaille tilanteet, jotka saattavat tuntua triviaaleilta, kuten portaiden kiipeäminen ja laskeutuminen, muuttuvat monimutkaisiksi. Siten portaiden laskeutumisen aikana amputoitumaton henkilö hidastaa laskeutumista supistamalla reisilihaksia, jotka ilmeisesti puuttuvat amputoidulta potilaalta. Nykyiset proteesit, jotka tunnetaan nimellä "älykkäät" (tai "mikroprosessori") proteesit, mahdollistavat liikkumisen säätämisen vasta, kun ensimmäinen askel on otettu, ja auttaa potilasta nousu-/laskutilanteissa rinteissä ja portaissa. Seuraava teknologinen haaste alaraajalaitteiden kehittämisessä on osata ennakoida näitä monimutkaisia ​​ympäristötilanteita, jotta liikkuminen voidaan turvata ja helpottaa jo ennen esteen ylitystä tai maaston vaihtamista.

Tässä hankkeessa on tarkoitus käyttää kävelyn aikana yleisesti esitettyjä liikunta-odotuksia keinona säädellä liikekuvioita. Uskomme, että nämä odotukset riippuvat tilanteesta, eli tietystä odotuksesta rinteessä noustessa tai laskeutuessa, tai lähestyttäessä portaikkoa jne. Näiden liike-elämän odotusten ymmärtämiseksi ja kuvaamiseksi aiomme käyttää uusimpia tekniikoita, joita kutsutaan valvotuksi koneoppimiseksi. Niiden avulla on mahdollista luokitella liikuntakäyttäytymistä rinteessä tai portaissa kävellessä. Toisessa vaiheessa haluamme kuvata tarkasti nivelten ja lihasten liikkeiden ominaisuuksia näiden sopeutumisten aikana. Tämän työn lopullisena tavoitteena on luoda autonominen anturijärjestelmä säätelemään alaraajaproteesin ennakoivaa käyttäytymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on toispuolinen suuri alaraajan amputaatio mistä tahansa alkuperästä, ja terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet vapaaehtoiset:

  • henkilö, joka on antanut suullisen suostumuksen
  • aikuinen mies tai nainen
  • henkilö, joka pystyy ymmärtämään yksinkertaisia ​​käskyjä, liikkumisohjeita

Alaraajan amputoidut potilaat:

  • henkilö, joka on antanut suullisen suostumuksen
  • aikuinen mies tai nainen
  • potilas, jolla on mistä tahansa alkuperästä (traumaattinen, vaskulaarinen, tarttuva, synnynnäinen tai neoplastinen) toispuoleinen alaraajan amputaatio, jota on käytetty säännöllisesti vähintään 3 kuukauden ajan.
  • henkilö, joka pystyy ymmärtämään yksinkertaisia ​​käskyjä, liikkumisohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilö, joka ei kuulu sairausvakuutusjärjestelmään tai ei hyödy sairausvakuutusjärjestelmästä
  • henkilö, jolle on asetettu oikeusturva (huoltajuus, holhous)
  • henkilö, jolla on laillinen huoltaja
  • raskaana oleva tai imettävä nainen
  • aikuinen ei voi suostua
  • henkilö, jolla on lonkka sijoiltaan
  • henkilö, jolla on muita sairauksia tai vammoja kuin amputaatio, jotka vaikuttavat kävelyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
terveitä vapaaehtoisia
2 minuutin kävelytesti 200 metrin kävelytesti
Kävelyanalyysi Tasapainoanalyysi Vartalon ja alaraajan koukistus- ja ojentajalihasten vahvuuden analyysi
400 metrin kävelytesti 200 metrin kävelytesti
potilaita
potilaille, joilla on alaraajan amputaatio
2 minuutin kävelytesti 200 metrin kävelytesti
Kävelyanalyysi Tasapainoanalyysi Vartalon ja alaraajan koukistus- ja ojentajalihasten vahvuuden analyysi
400 metrin kävelytesti 200 metrin kävelytesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Algoritmin virheprosentti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Seuraavassa vaiheessa havaitun tilanteen ennustamiseen käytettävän algoritmin virheprosentti
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASILLAS 2018-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaraajan amputaatio

Kliiniset tutkimukset Toiminnalliset analyysit

Tilaa