- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04030650
Tutkimus liikunta-odotuksista nousevalle/laskevalle rinteelle ja portaille potilailla, joilla on raajan amputaatio (JCE)
Potilaat, joilla on alaraajan amputaatio, varustetaan proteesilla, jotka voivat olla mekaanisia ja/tai elektronisia. Nämä proteesit voivat olla mononivelisiä (vain nilkka) tai kaksinivelisiä (esimerkiksi polvi ja nilkka). Amputoiduille potilaille tilanteet, jotka saattavat tuntua triviaaleilta, kuten portaiden kiipeäminen ja laskeutuminen, muuttuvat monimutkaisiksi. Siten portaiden laskeutumisen aikana amputoitumaton henkilö hidastaa laskeutumista supistamalla reisilihaksia, jotka ilmeisesti puuttuvat amputoidulta potilaalta. Nykyiset proteesit, jotka tunnetaan nimellä "älykkäät" (tai "mikroprosessori") proteesit, mahdollistavat liikkumisen säätämisen vasta, kun ensimmäinen askel on otettu, ja auttaa potilasta nousu-/laskutilanteissa rinteissä ja portaissa. Seuraava teknologinen haaste alaraajalaitteiden kehittämisessä on osata ennakoida näitä monimutkaisia ympäristötilanteita, jotta liikkuminen voidaan turvata ja helpottaa jo ennen esteen ylitystä tai maaston vaihtamista.
Tässä hankkeessa on tarkoitus käyttää kävelyn aikana yleisesti esitettyjä liikunta-odotuksia keinona säädellä liikekuvioita. Uskomme, että nämä odotukset riippuvat tilanteesta, eli tietystä odotuksesta rinteessä noustessa tai laskeutuessa, tai lähestyttäessä portaikkoa jne. Näiden liike-elämän odotusten ymmärtämiseksi ja kuvaamiseksi aiomme käyttää uusimpia tekniikoita, joita kutsutaan valvotuksi koneoppimiseksi. Niiden avulla on mahdollista luokitella liikuntakäyttäytymistä rinteessä tai portaissa kävellessä. Toisessa vaiheessa haluamme kuvata tarkasti nivelten ja lihasten liikkeiden ominaisuuksia näiden sopeutumisten aikana. Tämän työn lopullisena tavoitteena on luoda autonominen anturijärjestelmä säätelemään alaraajaproteesin ennakoivaa käyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paul ORNETTI
- Puhelinnumero: +33 0380293745
- Sähköposti: paul.ornetti@chu-dijon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska
- Rekrytointi
- Chu Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul ORNETTI
- Puhelinnumero: +33 0380293745
- Sähköposti: paul.ornetti@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet vapaaehtoiset:
- henkilö, joka on antanut suullisen suostumuksen
- aikuinen mies tai nainen
- henkilö, joka pystyy ymmärtämään yksinkertaisia käskyjä, liikkumisohjeita
Alaraajan amputoidut potilaat:
- henkilö, joka on antanut suullisen suostumuksen
- aikuinen mies tai nainen
- potilas, jolla on mistä tahansa alkuperästä (traumaattinen, vaskulaarinen, tarttuva, synnynnäinen tai neoplastinen) toispuoleinen alaraajan amputaatio, jota on käytetty säännöllisesti vähintään 3 kuukauden ajan.
- henkilö, joka pystyy ymmärtämään yksinkertaisia käskyjä, liikkumisohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- henkilö, joka ei kuulu sairausvakuutusjärjestelmään tai ei hyödy sairausvakuutusjärjestelmästä
- henkilö, jolle on asetettu oikeusturva (huoltajuus, holhous)
- henkilö, jolla on laillinen huoltaja
- raskaana oleva tai imettävä nainen
- aikuinen ei voi suostua
- henkilö, jolla on lonkka sijoiltaan
- henkilö, jolla on muita sairauksia tai vammoja kuin amputaatio, jotka vaikuttavat kävelyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveitä vapaaehtoisia
|
2 minuutin kävelytesti 200 metrin kävelytesti
Kävelyanalyysi Tasapainoanalyysi Vartalon ja alaraajan koukistus- ja ojentajalihasten vahvuuden analyysi
400 metrin kävelytesti 200 metrin kävelytesti
|
|
potilaita
potilaille, joilla on alaraajan amputaatio
|
2 minuutin kävelytesti 200 metrin kävelytesti
Kävelyanalyysi Tasapainoanalyysi Vartalon ja alaraajan koukistus- ja ojentajalihasten vahvuuden analyysi
400 metrin kävelytesti 200 metrin kävelytesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Algoritmin virheprosentti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Seuraavassa vaiheessa havaitun tilanteen ennustamiseen käytettävän algoritmin virheprosentti
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASILLAS 2018-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaraajan amputaatio
-
Universiti Sains MalaysiaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
The Ketamine Research FoundationRekrytointiPhantom Limb -oireyhtymä ja kipuYhdysvallat
-
Emory UniversityBoston Scientific CorporationValmis
-
Brugmann University HospitalPeruutettuPhantom Limb Pain (PLP) | Primaarinen/toissijainen arpihyperalgesiaBelgia
-
University of ManchesterPeruutettuPhantom Limb -oireyhtymä ja kipuYhdistynyt kuningaskunta
-
London South Bank UniversityGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustValmis
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytointiPhantom Limb Pain (PLP)Yhdysvallat
-
Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain...Ei vielä rekrytointiaLeikkausalueen infektio | Jäljellä oleva raajakipu | Phantom Limb Pain (PLP) | Amputoinnin jälkeinen kipu | Kanto Kipu
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCAktiivinen, ei rekrytointiAlaraajan amputaatio polven alapuolelta (vamma) | Alaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma) | Amputaatio | Phantom raajan kipu | Aavekipu | Phantom Sensation | Alaraajan amputaatiopolvi | Yläraajan amputaatio kyynärpään alapuolelta (vamma) | Haamukipu alaraajan amputoinnin jälkeen | Yläraajan amputaatio... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Toiminnalliset analyysit
-
Pole Sante Grace de DieuRekrytointi
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta
-
Alexandria UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Egypti
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverValmisNivelrikko | Täydellinen lonkkanivelleikkausYhdysvallat
-
The University of Hong KongTuntematonKehityksen koordinaatiohäiriöHong Kong
-
Oregon Research InstituteValmis
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisLihasvoima | Urheiluvamma | LihassupistusTurkki
-
Chinese University of Hong KongIlmoittautuminen kutsusta
-
University of KansasValmisFyysinen vamma | Ylipaino tai liikalihavuus | Liikkuvuuden rajoitusYhdysvallat
-
Linkoeping UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenValmis