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Estudo das Expectativas Locomotoras para Subir/Descer Inclinação e Escadas em Pacientes com Amputações de Membros (JCE)

18 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Os pacientes com amputações de membros inferiores são equipados com próteses que podem ser mecânicas e/ou eletrônicas. Essas próteses podem ser monoarticulares (somente o tornozelo) ou biarticulares (joelho e tornozelo, por exemplo). Para pacientes amputados, situações que podem parecer triviais, como subir e descer escadas, tornam-se complexas. Assim, durante a descida de escadas, uma pessoa não amputada retardará a descida contraindo os músculos da coxa, que obviamente faltam no paciente amputado. As próteses atuais, conhecidas como próteses "inteligentes" (ou "microprocessadas"), permitem ajustar a locomoção apenas após o primeiro passo e auxiliar o paciente em situações de subida/descida em rampas e escadas. O próximo desafio tecnológico no desenvolvimento de equipamentos para membros inferiores é ser capaz de antecipar essas situações ambientais complexas, de forma a garantir e facilitar o movimento antes mesmo que o obstáculo seja ultrapassado ou o terreno alterado.

Este projeto planeja usar as expectativas locomotoras comumente feitas durante a caminhada como meio de regular o padrão locomotor. Acreditamos que essas expectativas vão depender da situação, ou seja, uma particular antecipação ao subir ou descer uma ladeira, ou ao se aproximar de uma escada, etc. Para entender e descrever essas expectativas locomotoras, planejamos usar técnicas recentes chamadas aprendizado de máquina supervisionado. Isso permitirá classificar o comportamento locomotor ao caminhar em uma ladeira ou escada. Na segunda fase, gostaríamos de descrever precisamente as características dos movimentos das articulações e dos músculos durante essas adaptações. O objetivo final deste trabalho é criar um sistema de sensores autônomo para controlar o comportamento antecipatório de uma prótese de membro inferior.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com amputação unilateral maior de membros inferiores de qualquer origem e voluntários saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

Voluntários saudáveis:

  • pessoa que deu consentimento verbal
  • adulto masculino ou feminino
  • pessoa capaz de entender ordens simples, instruções de locomoção

Pacientes amputados de membros inferiores:

  • pessoa que deu consentimento verbal
  • adulto masculino ou feminino
  • paciente com amputação unilateral maior de membro inferior de qualquer origem (traumática, vascular, infecciosa, congênita ou neoplásica) com equipamento definitivo utilizado rotineiramente há pelo menos 3 meses.
  • pessoa capaz de entender ordens simples, instruções de locomoção

Critério de exclusão:

  • pessoa não filiada ou que não beneficia de um sistema de seguro de saúde
  • pessoa sujeita a medida de proteção legal (curadoria, tutela)
  • pessoa com responsável legal
  • mulher grávida ou amamentando
  • adulto incapaz de consentir
  • pessoa com quadril deslocado
  • sujeito com condições ou deficiências além da amputação que afetam a caminhada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
voluntários saudáveis
Teste de caminhada de 2 minutos Teste de caminhada de 200 metros
Análise da marcha Análise do equilíbrio Análise da força dos músculos flexores e extensores do tronco e membros inferiores
Teste de caminhada de 400 metros Teste de caminhada de 200 metros
pacientes
pacientes com amputações de membros inferiores
Teste de caminhada de 2 minutos Teste de caminhada de 200 metros
Análise da marcha Análise do equilíbrio Análise da força dos músculos flexores e extensores do tronco e membros inferiores
Teste de caminhada de 400 metros Teste de caminhada de 200 metros

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de erro do algoritmo
Prazo: 2 meses
A taxa de erro do algoritmo para prever a situação encontrada na próxima etapa
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CASILLAS 2018-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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