Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Végtagamputáción átesett betegek mozgásszervi elvárásai emelkedő/leszálló lejtőn és lépcsőn (JCE)

2026. március 18. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Az alsó végtag amputációval rendelkező betegek mechanikus és/vagy elektronikus protézisekkel vannak ellátva. Ezek a protézisek lehetnek monoartikulárisak (csak a boka) vagy kétízületiek (például térd és boka). Az amputált betegek számára a triviálisnak tűnő helyzetek, mint például a lépcsőn való mászás és leereszkedés, bonyolulttá válnak. Így a lépcsőn való leereszkedés során a nem amputált személy a combizmok összehúzódásával lassítja a lefelé menetet, ami nyilvánvalóan hiányzik az amputált betegnél. A jelenlegi protézisek, az úgynevezett "intelligens" (vagy "mikroprocesszoros") protézisek, lehetővé teszik a mozgás beállítását csak az első lépés megtétele után, és segítik a pácienst lejtőn és lépcsőn történő fel- és leszállási helyzetekben. Az alsó végtagi berendezések fejlesztésének következő technológiai kihívása az, hogy ezeket a bonyolult környezeti helyzeteket előre jelezni tudjuk, hogy a mozgást már az akadály átlépése vagy a terepváltás előtt is biztosítsuk és megkönnyítsük.

Ez a projekt a gyaloglás során általánosan megfogalmazott mozgásszervi elvárásokat kívánja felhasználni a mozgásmintázat szabályozására. Meggyőződésünk, hogy ezek az elvárások a helyzettől függenek, vagyis attól, hogy milyen bizonyos várakozások vannak a lejtőn való mászáskor vagy leereszkedéskor, vagy lépcsőhöz közeledve stb. Ezen mozgásszervi elvárások megértéséhez és leírásához a legújabb technikákat, az úgynevezett felügyelt gépi tanulást tervezzük alkalmazni. Ezek lehetővé teszik a mozgásszervi viselkedés osztályozását lejtőn vagy lépcsőn való járás során. A második fázisban szeretnénk pontosan leírni az ízületek mozgásának, illetve az izmok mozgásának sajátosságait ezen adaptációk során. A munka végső célja egy autonóm szenzorrendszer létrehozása az alsó végtagi protézisek előrelátó viselkedésének szabályozására.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

bármely eredetű, egyoldalú nagy alsó végtag amputációban szenvedő betegek és egészséges önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészséges önkéntesek:

  • személy, aki szóban beleegyezett
  • férfi vagy női felnőtt
  • aki képes megérteni az egyszerű parancsokat, mozgási utasításokat

Alsó végtag amputált betegek:

  • személy, aki szóban beleegyezett
  • férfi vagy női felnőtt
  • bármely eredetű (traumás, vaszkuláris, fertőző, veleszületett vagy daganatos) egyoldalú nagy alsó végtag amputációban szenvedő beteg, legalább 3 hónapig rutinszerűen használt eszközzel.
  • egyszerű utasításokat, mozgási utasításokat megérteni képes személy

Kizárási kritériumok:

  • olyan személy, aki nem kapcsolódik vagy nem részesül egészségbiztosítási rendszerben
  • jogvédelmi intézkedés hatálya alatt álló személy (gondnokság, gondnokság)
  • törvényes gyámmal rendelkező személy
  • terhes vagy szoptató nő
  • felnőtt nem tud beleegyezni
  • elmozdult csípővel rendelkező személy
  • az amputációtól eltérő állapotú vagy fogyatékos alany, amely befolyásolja a járást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
egészséges önkéntesek
2 perces sétateszt 200 méteres járásteszt
Sétaanalízis Egyensúlyelemzés A törzs és az alsó végtag hajlító és feszítő izomzatának erejének elemzése
400 méteres járásteszt 200 méteres járásteszt
betegek
alsó végtag amputációban szenvedő betegek
2 perces sétateszt 200 méteres járásteszt
Sétaanalízis Egyensúlyelemzés A törzs és az alsó végtag hajlító és feszítő izomzatának erejének elemzése
400 méteres járásteszt 200 méteres járásteszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az algoritmus hibaaránya
Időkeret: 2 hónap
A következő lépésben előforduló helyzet előrejelzésére szolgáló algoritmus hibaaránya
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CASILLAS 2018-1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel