Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude des attentes locomotrices pour monter/descendre la pente et les escaliers chez les patients amputés d'un membre (JCE)

18 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Les patients amputés des membres inférieurs sont équipés de prothèses qui peuvent être mécaniques et/ou électroniques. Ces prothèses peuvent être mono-articulaires (uniquement la cheville) ou bi-articulaires (genou et cheville par exemple). Pour les patients amputés, des situations qui peuvent sembler anodines, comme monter et descendre des escaliers, deviennent complexes. Ainsi lors de la descente d'escaliers, une personne non amputée va ralentir la descente en contractant les muscles de la cuisse, qui font évidemment défaut au patient amputé. Les prothèses actuelles, dites prothèses « intelligentes » (ou « à microprocesseur ») permettent de régler la locomotion uniquement une fois le premier pas effectué et d'assister le patient lors de situations de montée/descente sur pentes et escaliers. Le prochain défi technologique dans le développement des équipements des membres inférieurs est de pouvoir anticiper ces situations environnementales complexes, afin de sécuriser et de faciliter les déplacements avant même que l'obstacle ne soit franchi ou que le terrain ne change.

Ce projet prévoit d'utiliser les attentes locomotrices couramment faites lors de la marche comme moyen de régulation du schéma locomoteur. Nous pensons que ces attentes vont dépendre de la situation, c'est-à-dire une anticipation particulière lors de la montée ou de la descente d'une pente, ou à l'approche d'un escalier, etc. Pour comprendre et décrire ces attentes locomotrices, nous envisageons d'utiliser des techniques récentes appelées apprentissage automatique supervisé. Celles-ci permettront de classer les comportements locomoteurs lors de la marche sur une pente ou des escaliers. Dans un second temps, nous voudrions décrire précisément les caractéristiques des mouvements des articulations, et des muscles lors de ces adaptations. L'objectif final de ce travail est de créer un système de capteurs autonomes pour contrôler le comportement d'anticipation d'une prothèse de membre inférieur.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients amputés unilatéralement d'un membre inférieur majeur de toute origine et volontaires sains

La description

Critère d'intégration:

Volontaires sains :

  • personne qui a donné son consentement oral
  • adulte mâle ou femelle
  • personne capable de comprendre des ordres simples, des consignes de locomotion

Patients amputés des membres inférieurs :

  • personne qui a donné son consentement oral
  • adulte mâle ou femelle
  • patient amputé unilatéralement majeur d'un membre inférieur de toute origine (traumatique, vasculaire, infectieuse, congénitale ou néoplasique) avec un équipement définitif utilisé en routine depuis au moins 3 mois.
  • personne capable de comprendre des ordres simples, des consignes de locomotion

Critère d'exclusion:

  • personne non affiliée ou ne bénéficiant pas d'un régime d'assurance maladie
  • personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale (curatelle, tutelle)
  • personne ayant un tuteur légal
  • femme enceinte ou allaitante
  • adulte incapable de consentir
  • personne avec une hanche disloquée
  • sujet avec des conditions ou des handicaps autres que l'amputation qui affectent la marche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
volontaires sains
Test de marche de 2 minutes Test de marche de 200 mètres
Analyse de la marche Analyse de l'équilibre Analyse de la force des muscles fléchisseurs et extenseurs du tronc et du membre inférieur
Test de marche de 400 mètres Test de marche de 200 mètres
les patients
patients amputés des membres inférieurs
Test de marche de 2 minutes Test de marche de 200 mètres
Analyse de la marche Analyse de l'équilibre Analyse de la force des muscles fléchisseurs et extenseurs du tronc et du membre inférieur
Test de marche de 400 mètres Test de marche de 200 mètres

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d'erreur de l'algorithme
Délai: 2 mois
Le taux d'erreur de l'algorithme de prédiction de la situation rencontrée à l'étape suivante
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2019

Première publication (Réel)

24 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CASILLAS 2018-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner