Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de las expectativas locomotoras para subir/bajar pendientes y escaleras en pacientes con amputaciones de extremidades (JCE)

18 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Los pacientes con amputaciones de miembros inferiores son equipados con prótesis que pueden ser mecánicas y/o electrónicas. Estas prótesis pueden ser monoarticulares (solo el tobillo) o biarticulares (rodilla y tobillo por ejemplo). Para los pacientes amputados, situaciones que pueden parecer triviales, como subir y bajar escaleras, se vuelven complejas. Así, durante el descenso de las escaleras, una persona no amputada ralentizará el descenso contrayendo los músculos del muslo, que evidentemente faltan en el paciente amputado. Las prótesis actuales, conocidas como prótesis "inteligentes" (o "microprocesadoras"), permiten ajustar la locomoción sólo una vez que se ha dado el primer paso y ayudar al paciente en situaciones de ascenso/descenso en cuestas y escaleras. El próximo reto tecnológico en el desarrollo de equipos para miembros inferiores es poder anticiparse a estas situaciones ambientales complejas, para asegurar y facilitar el movimiento incluso antes de que se cruce el obstáculo o se cambie el terreno.

Este proyecto planea utilizar las expectativas locomotoras comúnmente hechas durante la marcha como un medio para regular el patrón locomotor. Creemos que estas expectativas dependerán de la situación, es decir, una anticipación particular al subir o bajar una pendiente, o al acercarse a una escalera, etc. Para comprender y describir estas expectativas locomotoras, planeamos usar técnicas recientes llamadas aprendizaje automático supervisado. Estos permitirán clasificar el comportamiento locomotor al caminar en una pendiente o escaleras. En la segunda fase, nos gustaría describir con precisión las características de los movimientos de las articulaciones y de los músculos durante estas adaptaciones. El objetivo final de este trabajo es crear un sistema sensor autónomo para controlar el comportamiento anticipatorio de una prótesis de miembro inferior.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con amputación mayor unilateral de miembros inferiores de cualquier origen y voluntarios sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

Voluntarios sanos:

  • persona que ha dado su consentimiento oral
  • hombre o mujer adulto
  • persona capaz de entender órdenes simples, instrucciones de locomoción

Pacientes con amputaciones de miembros inferiores:

  • persona que ha dado su consentimiento oral
  • hombre o mujer adulto
  • Paciente con amputación mayor unilateral de miembro inferior de cualquier origen (traumático, vascular, infeccioso, congénito o neoplásico) con equipo definitivo utilizado de forma rutinaria durante al menos 3 meses.
  • persona capaz de entender órdenes simples, instrucciones de locomoción

Criterio de exclusión:

  • persona no afiliada o no beneficiada de un sistema de seguro de salud
  • persona sujeta a una medida legal de protección (curaduría, tutela)
  • persona con tutor legal
  • mujer embarazada o lactante
  • adulto incapaz de dar su consentimiento
  • persona con una cadera dislocada
  • Sujeto con condiciones o discapacidades distintas de la amputación que afectan la marcha.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
voluntarios sanos
Prueba de caminata de 2 minutos Prueba de caminata de 200 metros
Análisis de la marcha Análisis del equilibrio Análisis de la fuerza de los músculos flexores y extensores del tronco y miembros inferiores
Prueba de caminata de 400 metros Prueba de caminata de 200 metros
pacientes
pacientes con amputaciones de miembros inferiores
Prueba de caminata de 2 minutos Prueba de caminata de 200 metros
Análisis de la marcha Análisis del equilibrio Análisis de la fuerza de los músculos flexores y extensores del tronco y miembros inferiores
Prueba de caminata de 400 metros Prueba de caminata de 200 metros

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de error del algoritmo.
Periodo de tiempo: 2 meses
La tasa de error del algoritmo para predecir la situación encontrada en el siguiente paso.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CASILLAS 2018-1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir