Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av rörelseförväntningar för stigande/nedåtgående lutning och trappor hos patienter med lemamputationer (JCE)

18 mars 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Patienter med amputationer av underbenen är utrustade med proteser som kan vara mekaniska och/eller elektroniska. Dessa proteser kan vara monoartikulära (endast fotleden) eller biartikulära (exempelvis knä och fotled). För amputerade patienter blir situationer som kan verka triviala, som att klättra och gå ner i trappor, komplexa. Sålunda under trappans nedstigning kommer en oomputerad person att bromsa nedstigningen genom att dra ihop lårmusklerna, vilka uppenbarligen saknas hos den amputerade patienten. Nuvarande proteser, kända som "intelligenta" (eller "mikroprocessor") proteser, gör det möjligt att justera rörelsen först när det första steget har tagits och att hjälpa patienten under upp-/nedstigningssituationer i sluttningar och trappor. Nästa tekniska utmaning i utvecklingen av underbensutrustning är att kunna förutse dessa komplexa miljösituationer, för att säkra och underlätta förflyttning redan innan hindret korsas eller terrängen ändras.

Detta projekt planerar att använda de rörelseförväntningar som vanligtvis ställs under gång som ett sätt att reglera rörelsemönstret. Vi tror att dessa förväntningar kommer att bero på situationen, det vill säga en viss förväntan när man klättrar eller går ner för en sluttning, eller när man närmar sig en trappa, etc. För att förstå och beskriva dessa rörelseförväntningar planerar vi att använda nyare tekniker som kallas övervakad maskininlärning. Dessa kommer att göra det möjligt att klassificera rörelsebeteende när man går i en sluttning eller i trappor. I den andra fasen skulle vi vilja beskriva exakt egenskaperna hos ledernas rörelser och musklerna under dessa anpassningar. Det slutliga målet med detta arbete är att skapa ett autonomt sensorsystem för att kontrollera det förutseende beteendet hos en underbensprotes.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med ensidig större amputation av nedre extremiteter oavsett ursprung och friska frivilliga

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska volontärer:

  • person som har gett muntligt samtycke
  • manlig eller kvinnlig vuxen
  • person som kan förstå enkla order, förflyttningsinstruktioner

Patienter med amputerade underben:

  • person som har gett muntligt samtycke
  • manlig eller kvinnlig vuxen
  • patient med unilateral större amputation av nedre extremiteter oavsett ursprung (traumatisk, vaskulär, infektiös, medfödd eller neoplastisk) med definitiv utrustning som används rutinmässigt i minst 3 månader.
  • person som kan förstå enkla order, förflyttningsinstruktioner

Exklusions kriterier:

  • person som inte är ansluten eller inte omfattas av ett sjukförsäkringssystem
  • person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (kuratur, förmynderskap)
  • person med vårdnadshavare
  • gravid eller ammande kvinna
  • vuxen som inte kan ge sitt samtycke
  • person med ur led i höften
  • föremål med andra tillstånd eller handikapp än amputation som påverkar gång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
friska frivilliga
2-minuters gångprov 200-meters gångprov
Gåanalys Balansanalys Analys av styrkan hos bål- och extensormusklerna i bålen och underbenen
400-meters gångprov 200-meters gångprov
patienter
patienter med amputationer av nedre extremiteter
2-minuters gångprov 200-meters gångprov
Gåanalys Balansanalys Analys av styrkan hos bål- och extensormusklerna i bålen och underbenen
400-meters gångprov 200-meters gångprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Algoritmens felfrekvens
Tidsram: 2 månader
Felfrekvensen för algoritmen för att förutsäga situationen som uppstår i nästa steg
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2019

Första postat (Faktisk)

24 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CASILLAS 2018-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera