Studie van locomotorische verwachtingen voor stijgende/aflopende hellingen en trappen bij patiënten met amputaties van ledematen (JCE)
Studie van locomotorische verwachtingen voor oplopende/aflopende hellingen en trappen bij patiënten met amputaties van ledematen
Patiënten met amputaties van de onderste ledematen zijn uitgerust met prothesen die mechanisch en/of elektronisch kunnen zijn. Deze prothesen kunnen mono-articulaire (alleen de enkel) of bi-articulaire (bijvoorbeeld knie en enkel) zijn. Voor geamputeerde patiënten worden situaties die triviaal lijken, zoals het op- en aflopen van trappen, complex. Zo zal een niet-geamputeerde persoon tijdens het afdalen van een trap de afdaling vertragen door de dijspieren aan te spannen, die duidelijk ontbreken bij de geamputeerde patiënt. De huidige prothesen, ook wel "intelligente" (of "microprocessor") prothesen genoemd, maken het mogelijk om de motoriek pas aan te passen nadat de eerste stap is gezet en om de patiënt te helpen bij het stijgen/dalen op hellingen en trappen. De volgende technologische uitdaging bij de ontwikkeling van apparatuur voor de onderste ledematen is om te kunnen anticiperen op deze complexe omgevingssituaties, om beweging te beveiligen en te vergemakkelijken, zelfs voordat het obstakel wordt overschreden of het terrein verandert.
Dit project beoogt de bewegingsverwachtingen die gewoonlijk tijdens het lopen worden gemaakt, te gebruiken als een middel om het bewegingspatroon te reguleren. Wij geloven dat deze verwachtingen afhangen van de situatie, d.w.z. een bepaalde verwachting bij het beklimmen of afdalen van een helling, of bij het naderen van een trap, enz. Om deze locomotorische verwachtingen te begrijpen en te beschrijven, zijn we van plan recente technieken te gebruiken die gesuperviseerd machinaal leren worden genoemd. Deze zullen het mogelijk maken om bewegingsgedrag te classificeren bij het lopen op een helling of trap. In de tweede fase willen we nauwkeurig de kenmerken beschrijven van de bewegingen van de gewrichten en van de spieren tijdens deze aanpassingen. Het uiteindelijke doel van dit werk is het creëren van een autonoom sensorsysteem om het anticiperende gedrag van een prothese van de onderste ledematen te controleren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Paul ORNETTI
- Telefoonnummer: +33 0380293745
- E-mail: paul.ornetti@chu-dijon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk
- Werving
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contact:
- Paul ORNETTI
- Telefoonnummer: +33 0380293745
- E-mail: paul.ornetti@chu-dijon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde vrijwilligers:
- persoon die mondeling toestemming heeft gegeven
- mannelijke of vrouwelijke volwassene
- persoon die eenvoudige bevelen, voortbewegingsinstructies kan begrijpen
Patiënten met een amputatie van de onderste ledematen:
- persoon die mondeling toestemming heeft gegeven
- mannelijke of vrouwelijke volwassene
- patiënt met een eenzijdige grote amputatie van de onderste ledematen van welke oorsprong dan ook (traumatisch, vasculair, infectieus, congenitaal of neoplastisch) met definitieve apparatuur die routinematig wordt gebruikt gedurende ten minste 3 maanden.
- persoon die eenvoudige bevelen, bewegingsinstructies kan begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- persoon die niet is aangesloten bij of niet geniet van een ziektekostenverzekering
- persoon op wie een rechtsbeschermingsmaatregel rust (curatorschap, curatele)
- persoon met een wettelijke voogd
- zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- volwassene die niet kan instemmen
- persoon met een ontwrichte heup
- onderwerp met andere aandoeningen of handicaps dan amputatie die het lopen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde vrijwilligers
|
2 minuten looptest 200 meter looptest
Loopanalyse Evenwichtsanalyse Analyse van de kracht van de buig- en strekspieren van romp en onderste ledematen
400 meter looptest 200 meter looptest
|
|
patiënten
patiënten met amputaties van de onderste ledematen
|
2 minuten looptest 200 meter looptest
Loopanalyse Evenwichtsanalyse Analyse van de kracht van de buig- en strekspieren van romp en onderste ledematen
400 meter looptest 200 meter looptest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het foutenpercentage van het algoritme
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het foutenpercentage van het algoritme voor het voorspellen van de situatie in de volgende stap
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CASILLAS 2018-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .