四肢切断患者の上り坂/下り坂と階段に対する自発運動量の研究 (JCE)
下肢切断患者には、機械式および/または電子式のプロテーゼが装備されています。 これらのプロテーゼは、単関節（足首のみ）または二関節（膝と足首など）にすることができます。 四肢切断患者にとって、階段の上り下りなど、些細なことに思える状況が複雑になります。 したがって、切断されていない人は、階段を降りる際に、大腿の筋肉が収縮することによって下降速度が遅くなりますが、これは切断患者には明らかに不足しています。 「インテリジェント」（または「マイクロプロセッサ」）プロテーゼとして知られる現在のプロテーゼは、最初の一歩が踏み出された後にのみ移動を調整し、坂道や階段での上り下りの状況で患者を支援することを可能にします。 下肢装備の開発における次の技術的課題は、これらの複雑な環境状況を予測して、障害物を越えたり、地形が変化したりする前でも移動を確保して容易にすることです。
このプロジェクトは、運動パターンを調整する手段として、歩行中に一般的に行われる運動への期待を使用することを計画しています。 これらの期待は、状況に応じて異なると考えられます。つまり、斜面を登ったり下りたりするとき、または階段に近づくときなどの特定の期待です。 これらの自発運動の期待を理解し、説明するために、教師あり機械学習と呼ばれる最新の手法を使用する予定です。 これらにより、坂道や階段を歩く際の自発運動の分類が可能になります。 第 2 段階では、これらの適応中の関節と筋肉の動きの特徴を正確に説明したいと思います。 この作業の最終的な目的は、下肢義足の予測動作を制御するための自律センサー システムを作成することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Paul ORNETTI
- 電話番号：+33 0380293745
- メール：paul.ornetti@chu-dijon.fr
研究場所
-
-
-
Dijon、フランス
- 募集
- Chu Dijon Bourgogne
-
コンタクト：
- Paul ORNETTI
- 電話番号：+33 0380293745
- メール：paul.ornetti@chu-dijon.fr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
健康なボランティア:
- 口頭で同意した者
- 男性または女性の成人
- 簡単な命令、移動指示が理解できる人
下肢切断患者:
- 口頭で同意した者
- 男性または女性の成人
- 何らかの原因（外傷性、血管性、感染性、先天性または腫瘍性）の片側大下肢切断の患者で、少なくとも3か月間日常的に使用される最終的な機器。
- 簡単な命令、移動指示が理解できる人
除外基準:
- 健康保険制度に加入していない、または加入していない人
- 法定保護措置（保佐・後見）を受けている者
- 法定後見人がいる人
- 妊娠中または授乳中の女性
- 同意できない大人
- 股関節脱臼した人
- 歩行に影響を与える切断以外の状態または障害のある被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康なボランティア
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2分間歩行テスト 200メートル歩行テスト
歩行解析 バランス解析 体幹・下肢の屈筋・伸筋の筋力解析
400メートル歩行試験 200メートル歩行試験
|
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忍耐
下肢切断患者
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2分間歩行テスト 200メートル歩行テスト
歩行解析 バランス解析 体幹・下肢の屈筋・伸筋の筋力解析
400メートル歩行試験 200メートル歩行試験
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルゴリズムのエラー率
時間枠：2ヶ月
|
次のステップで遭遇する状況を予測するためのアルゴリズムのエラー率
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CASILLAS 2018-1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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