Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av lokomotoriske forventninger for stigende/nedgående skråninger og trapper hos pasienter med amputasjoner av lemmer (JCE)

18. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pasienter med amputasjoner av underekstremiteter er utstyrt med proteser som kan være mekaniske og/eller elektroniske. Disse protesene kan være monoartikulære (kun ankelen) eller biartikulære (f.eks. kne og ankel). For amputerte pasienter blir situasjoner som kan virke trivielle, som å klatre og gå ned trapper, komplekse. Under nedstigningen av trapper vil således en umputert person bremse nedstigningen ved å trekke sammen lårmusklene, som åpenbart mangler hos den amputerte pasienten. Gjeldende proteser, kjent som "intelligente" (eller "mikroprosessor") proteser, gjør det mulig å justere bevegelsen først når det første trinnet er tatt og å hjelpe pasienten under opp-/nedstigningssituasjoner i skråninger og trapper. Den neste teknologiske utfordringen i utviklingen av underekstremitetsutstyr er å kunne forutse disse komplekse miljøsituasjonene, for å sikre og lette bevegelse allerede før hindringen krysses eller terrenget endres.

Dette prosjektet planlegger å bruke de lokomotoriske forventningene som vanligvis gjøres under gange som et middel til å regulere det motoriske mønsteret. Vi tror at disse forventningene vil avhenge av situasjonen, det vil si en spesiell forventning når man klatrer eller går ned en skråning, eller når man nærmer seg en trapp osv. For å forstå og beskrive disse lokomotoriske forventningene planlegger vi å bruke nyere teknikker kalt overvåket maskinlæring. Disse vil gjøre det mulig å klassifisere bevegelsesadferd når man går i en skråning eller trapp. I den andre fasen ønsker vi å beskrive nøyaktig egenskapene til bevegelsene i leddene, og til musklene under disse tilpasningene. Det endelige målet med dette arbeidet er å lage et autonomt sensorsystem for å kontrollere den forventede oppførselen til en underekstremitetsprotese.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med ensidig større amputasjon av underekstremiteter uansett opprinnelse og friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske frivillige:

  • person som har gitt muntlig samtykke
  • mannlig eller kvinnelig voksen
  • person som er i stand til å forstå enkle ordrer, bevegelsesinstruksjoner

Pasienter med amputerte underekstremiteter:

  • person som har gitt muntlig samtykke
  • mannlig eller kvinnelig voksen
  • pasient med unilateral større amputasjon av underekstremiteter uansett opprinnelse (traumatisk, vaskulær, smittsom, medfødt eller neoplastisk) med definitivt utstyr brukt rutinemessig i minst 3 måneder.
  • person som er i stand til å forstå enkle ordrer, bevegelsesinstruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • person som ikke er tilknyttet eller ikke nyter godt av et helseforsikringssystem
  • person underlagt et rettsverntiltak (kuratorskap, vergemål)
  • person med verge
  • gravid eller ammende kvinne
  • voksen ute av stand til å samtykke
  • person med forstuet hofte
  • personer med andre tilstander eller funksjonshemninger enn amputasjon som påvirker gange

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
friske frivillige
2-minutters gangprøve 200-meters gangprøve
Ganganalyse Balanseanalyse Analyse av styrken til bøye- og ekstensormuskulaturen i stammen og underekstremitetene
400-meters gangprøve 200-meters gangprøve
pasienter
pasienter med amputasjoner av underekstremiteter
2-minutters gangprøve 200-meters gangprøve
Ganganalyse Balanseanalyse Analyse av styrken til bøye- og ekstensormuskulaturen i stammen og underekstremitetene
400-meters gangprøve 200-meters gangprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feilfrekvensen til algoritmen
Tidsramme: 2 måneder
Feilfrekvensen til algoritmen for å forutsi situasjonen som oppstår i neste trinn
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CASILLAS 2018-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amputasjon av underekstremiteter

Kliniske studier på Funksjonsanalyser

Abonnere