Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oczekiwań lokomotorycznych dotyczących wchodzenia/schodzenia ze zbocza i schodów u pacjentów z amputowanymi kończynami (JCE)

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Badanie oczekiwań lokomotorycznych dotyczących wchodzenia/schodzenia ze wzniesienia i schodów u pacjentów z amputowanymi kończynami

Pacjenci po amputacji kończyn dolnych wyposażeni są w protezy, które mogą być mechaniczne i/lub elektroniczne. Te protezy mogą być jednostawowe (tylko kostka) lub dwustawowe (na przykład kolano i kostka). Dla pacjentów po amputacji sytuacje, które mogą wydawać się trywialne, takie jak wchodzenie i schodzenie ze schodów, stają się skomplikowane. Tak więc podczas schodzenia ze schodów osoba bez amputacji spowalnia schodzenie poprzez napinanie mięśni ud, których ewidentnie brakuje pacjentowi po amputacji. Obecne protezy, znane jako protezy „inteligentne” (lub „mikroprocesorowe”), umożliwiają dostosowanie lokomocji dopiero po wykonaniu pierwszego kroku i pomagają pacjentowi podczas wchodzenia/schodzenia na zboczach i schodach. Kolejnym wyzwaniem technologicznym w rozwoju sprzętu do kończyn dolnych jest możliwość przewidywania tych złożonych sytuacji środowiskowych w celu zabezpieczenia i ułatwienia ruchu nawet przed pokonaniem przeszkody lub zmianą terenu.

W ramach tego projektu planowane jest wykorzystanie oczekiwań lokomotorycznych, które są powszechnie wyrażane podczas chodzenia, jako środka do regulacji wzorca lokomotorycznego. Wierzymy, że te oczekiwania będą zależeć od sytuacji, tj. szczególnego oczekiwania podczas wchodzenia lub schodzenia ze zbocza, zbliżania się do schodów itp. Aby zrozumieć i opisać te oczekiwania lokomotoryczne, planujemy zastosować najnowsze techniki zwane nadzorowanym uczeniem maszynowym. Umożliwią one klasyfikację zachowań lokomotorycznych podczas chodzenia po zboczu lub schodach. W drugiej fazie chcielibyśmy dokładnie opisać charakterystykę ruchów stawów i mięśni podczas tych adaptacji. Ostatecznym celem tej pracy jest stworzenie autonomicznego systemu czujników do kontrolowania antycypacyjnego zachowania protezy kończyny dolnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z jednostronną amputacją dużej kończyny dolnej dowolnego pochodzenia oraz zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowi ochotnicy:

  • osoba, która wyraziła ustną zgodę
  • dorosły mężczyzna lub kobieta
  • osoba będąca w stanie zrozumieć proste polecenia, instrukcje dotyczące poruszania się

Pacjenci po amputacji kończyn dolnych:

  • osoba, która wyraziła ustną zgodę
  • dorosły mężczyzna lub kobieta
  • pacjent po jednostronnej amputacji dużej kończyny dolnej dowolnego pochodzenia (urazowej, naczyniowej, zakaźnej, wrodzonej lub nowotworowej) z ostatecznym sprzętem używanym rutynowo przez co najmniej 3 miesiące.
  • osoba zdolna do zrozumienia prostych poleceń, instrukcji dotyczących poruszania się

Kryteria wyłączenia:

  • osoba niezrzeszona lub nie korzystająca z systemu ubezpieczenia zdrowotnego
  • osoba objęta środkiem ochrony prawnej (kuratorstwo, kuratela)
  • osoba z prawnym opiekunem
  • kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • osoba dorosła niezdolna do wyrażenia zgody
  • osoba ze zwichniętym biodrem
  • podmiot ze schorzeniami lub niepełnosprawnościami innymi niż amputacja, które wpływają na chodzenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowych ochotników
2-minutowy test marszu Test marszu na 200 metrów
Analiza chodu Analiza równowagi Analiza siły mięśni zginaczy i prostowników tułowia i kończyny dolnej
Test marszu na 400 metrów Test marszu na 200 metrów
pacjenci
pacjentów po amputacjach kończyn dolnych
2-minutowy test marszu Test marszu na 200 metrów
Analiza chodu Analiza równowagi Analiza siły mięśni zginaczy i prostowników tułowia i kończyny dolnej
Test marszu na 400 metrów Test marszu na 200 metrów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopa błędów algorytmu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Poziom błędu algorytmu przewidywania sytuacji napotkanej w następnym kroku
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASILLAS 2018-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analizy funkcjonalne

Subskrybuj