Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование локомоторных ожиданий при подъеме/спуске по склону и лестнице у пациентов с ампутациями конечностей (JCE)

18 марта 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Пациентов с ампутациями нижних конечностей снабжают протезами, которые могут быть механическими и/или электронными. Эти протезы могут быть моноартикулярными (только лодыжка) или биартикулярными (например, колено и лодыжка). Для пациентов с ампутированными конечностями ситуации, которые могут показаться тривиальными, такие как подъем и спуск по лестнице, становятся сложными. Таким образом, при спуске по лестнице неампутированный человек будет замедлять спуск за счет сокращения мышц бедра, которых у больного с ампутацией явно не хватает. Современные протезы, известные как «интеллектуальные» (или «микропроцессорные») протезы, позволяют регулировать движение только после того, как сделан первый шаг, и помогают пациенту во время подъема/спуска по склонам и лестницам. Следующей технологической задачей при разработке оборудования для нижних конечностей является способность предвидеть эти сложные ситуации окружающей среды, чтобы обеспечить и облегчить движение еще до того, как будет преодолено препятствие или изменится рельеф местности.

Этот проект планирует использовать локомоторные ожидания, обычно возникающие во время ходьбы, как средство регулирования локомоторного паттерна. Мы полагаем, что эти ожидания будут зависеть от ситуации, т. е. конкретного ожидания при подъеме или спуске по склону, при приближении к лестнице и т. д. Чтобы понять и описать эти локомоторные ожидания, мы планируем использовать новейшие методы, называемые контролируемым машинным обучением. Это позволит классифицировать локомоторное поведение при ходьбе по склону или лестнице. На втором этапе мы хотели бы точно описать особенности движений суставов и мышц во время этих адаптаций. Конечная цель этой работы — создать автономную сенсорную систему для управления упреждающим поведением протеза нижней конечности.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Paul ORNETTI
  • Номер телефона: +33 0380293745
  • Электронная почта: paul.ornetti@chu-dijon.fr

Места учебы

      • Dijon, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с односторонней большой ампутацией нижних конечностей любого генеза и здоровые добровольцы

Описание

Критерии включения:

Здоровые добровольцы:

  • лицо, давшее устное согласие
  • взрослый мужчина или женщина
  • человек, способный понимать простые приказы, инструкции по передвижению

Пациенты с ампутацией нижних конечностей:

  • лицо, давшее устное согласие
  • взрослый мужчина или женщина
  • пациент с односторонней обширной ампутацией нижней конечности любого происхождения (травматической, сосудистой, инфекционной, врожденной или неопластической) с окончательным оборудованием, используемым рутинно в течение не менее 3 месяцев.
  • человек, способный понимать простые приказы, инструкции по передвижению

Критерий исключения:

  • лицо, не связанное с системой медицинского страхования или не пользующееся ею
  • лицо, к которому применена мера правовой защиты (попечительство, попечительство)
  • человек с законным опекуном
  • беременная или кормящая женщина
  • взрослый не может дать согласие
  • человек с вывихом бедра
  • субъект с состояниями или инвалидностью, кроме ампутации, которые влияют на ходьбу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
здоровые добровольцы
Тест 2-минутной ходьбы Тест 200-метровой ходьбы
Анализ ходьбы Анализ равновесия Анализ силы мышц-сгибателей и разгибателей туловища и нижних конечностей
Тест на ходьбу на 400 м Тест на ходьбу на 200 м
пациенты
пациенты с ампутацией нижних конечностей
Тест 2-минутной ходьбы Тест 200-метровой ходьбы
Анализ ходьбы Анализ равновесия Анализ силы мышц-сгибателей и разгибателей туловища и нижних конечностей
Тест на ходьбу на 400 м Тест на ходьбу на 200 м

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота ошибок алгоритма
Временное ограничение: 2 месяца
Частота ошибок алгоритма прогнозирования ситуации, возникающей на следующем шаге
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CASILLAS 2018-1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Функциональные анализы

Подписаться