- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04030650
Исследование локомоторных ожиданий при подъеме/спуске по склону и лестнице у пациентов с ампутациями конечностей (JCE)
Пациентов с ампутациями нижних конечностей снабжают протезами, которые могут быть механическими и/или электронными. Эти протезы могут быть моноартикулярными (только лодыжка) или биартикулярными (например, колено и лодыжка). Для пациентов с ампутированными конечностями ситуации, которые могут показаться тривиальными, такие как подъем и спуск по лестнице, становятся сложными. Таким образом, при спуске по лестнице неампутированный человек будет замедлять спуск за счет сокращения мышц бедра, которых у больного с ампутацией явно не хватает. Современные протезы, известные как «интеллектуальные» (или «микропроцессорные») протезы, позволяют регулировать движение только после того, как сделан первый шаг, и помогают пациенту во время подъема/спуска по склонам и лестницам. Следующей технологической задачей при разработке оборудования для нижних конечностей является способность предвидеть эти сложные ситуации окружающей среды, чтобы обеспечить и облегчить движение еще до того, как будет преодолено препятствие или изменится рельеф местности.
Этот проект планирует использовать локомоторные ожидания, обычно возникающие во время ходьбы, как средство регулирования локомоторного паттерна. Мы полагаем, что эти ожидания будут зависеть от ситуации, т. е. конкретного ожидания при подъеме или спуске по склону, при приближении к лестнице и т. д. Чтобы понять и описать эти локомоторные ожидания, мы планируем использовать новейшие методы, называемые контролируемым машинным обучением. Это позволит классифицировать локомоторное поведение при ходьбе по склону или лестнице. На втором этапе мы хотели бы точно описать особенности движений суставов и мышц во время этих адаптаций. Конечная цель этой работы — создать автономную сенсорную систему для управления упреждающим поведением протеза нижней конечности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Paul ORNETTI
- Номер телефона: +33 0380293745
- Электронная почта: paul.ornetti@chu-dijon.fr
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция
- Рекрутинг
- CHU Dijon Bourgogne
-
Контакт:
- Paul ORNETTI
- Номер телефона: +33 0380293745
- Электронная почта: paul.ornetti@chu-dijon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Здоровые добровольцы:
- лицо, давшее устное согласие
- взрослый мужчина или женщина
- человек, способный понимать простые приказы, инструкции по передвижению
Пациенты с ампутацией нижних конечностей:
- лицо, давшее устное согласие
- взрослый мужчина или женщина
- пациент с односторонней обширной ампутацией нижней конечности любого происхождения (травматической, сосудистой, инфекционной, врожденной или неопластической) с окончательным оборудованием, используемым рутинно в течение не менее 3 месяцев.
- человек, способный понимать простые приказы, инструкции по передвижению
Критерий исключения:
- лицо, не связанное с системой медицинского страхования или не пользующееся ею
- лицо, к которому применена мера правовой защиты (попечительство, попечительство)
- человек с законным опекуном
- беременная или кормящая женщина
- взрослый не может дать согласие
- человек с вывихом бедра
- субъект с состояниями или инвалидностью, кроме ампутации, которые влияют на ходьбу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровые добровольцы
|
Тест 2-минутной ходьбы Тест 200-метровой ходьбы
Анализ ходьбы Анализ равновесия Анализ силы мышц-сгибателей и разгибателей туловища и нижних конечностей
Тест на ходьбу на 400 м Тест на ходьбу на 200 м
|
|
пациенты
пациенты с ампутацией нижних конечностей
|
Тест 2-минутной ходьбы Тест 200-метровой ходьбы
Анализ ходьбы Анализ равновесия Анализ силы мышц-сгибателей и разгибателей туловища и нижних конечностей
Тест на ходьбу на 400 м Тест на ходьбу на 200 м
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ошибок алгоритма
Временное ограничение: 2 месяца
|
Частота ошибок алгоритма прогнозирования ситуации, возникающей на следующем шаге
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CASILLAS 2018-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Функциональные анализы
-
University of ValenciaЕще не набирают