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私人生物实验室的免费 HIV 检测:鼓励 HIV 检测的新提议 (ALSO)

2020年7月7日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

“Au Labo Sans Ordo”:在巴黎和滨海阿尔卑斯省的私人医疗和生物实验室进行为期 12 个月的无处方免费 HIV 检测本地实验

“Au labo sans ordo”计划旨在提高艾滋病毒检测的覆盖率,以改善巴黎和滨海阿尔卑斯山地区艾滋病毒护理级联的第一阶段,这些地区的艾滋病毒流行率远高于法国大都市的其他地区。 这两个部门都参与了快速通道城市计划。

研究概览

详细说明

该计划基于这样的假设,即无需事先预约或处方即可在任何私人实验室 (PL) 免费接受 HIV 检测(称为 VihTest)的机会,结合有针对性的强烈宣传和沟通策略,将显着提高检测覆盖率. 这一提议可能会消除 HIV 检测的一些多重障碍,并使采取行动变得容易,特别是在造成流行病动态最大部分的主要受影响人群中。

该计划提供了一种新的 HIV 检测途径。 它由地方当局、健康保险和州区域卫生机构联合制定,以应对尽管检测供应多样化和国家建议在重点人群中进行普遍和重复的 HIV 检测,但 HIV 检测覆盖率的增长非常低。

该实验将在巴黎(164 个)和滨海阿尔卑斯省(107 个)的所有私人实验室实施 12 个月,目标是将在医院外进行的测试总量增加 15%。

评估过程将侧重于:

轴 1:执行的测试数量和新的 HIV 诊断数量,考虑到通过 CeGIDD(免费信息、诊断和测试中心)和基于社区的外展测试计划对当前测试提供的潜在替代效应。

轴 2:将组织和记录 HIV 阳性检测后与护理的联系,并将描述 VihTest 后诊断出的 HIV+ 人群的特征 (ALSO_PARCOURS) 轴 3:将收集计划用户的特征并将 1) 与那些进行比较PL 服务员有 HIV 检测的医疗处方和 2) 给 CeGIDD 客户。

轴 4:将使用详细的定性问卷记录 PL 员工对该计划的可行性和可接受性;轴 5:扩大此类测试策略的成本效益及其预算影响将通过微成本评估进行评估。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nice、法国、06200
        • 招聘中
        • Hopital l'Archet Service Infectiologie
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

轴 2 主要患者在巴黎或滨海阿尔卑斯省的私人实验室进行 VihTest 后被诊断为 HIV 阳性。

描述

轴 2

纳入标准:

  • 主要的
  • 在 VihTest 后被诊断为 HIV 阳性

排除标准:

  • 次要的

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
轴 2
每位在 VihTest 测试后被诊断为 HIV 阳性的患者都将被邀请参加 ALSO-Parcours;该计划旨在描述与照顾这一人群的联系,并对这些 HIV+ 患者进行描述性分析。
社会人口统计学、以前的 HIV 检测史、HIV 感染史、诊所 HIV 相关数据将收集到每位通知他不反对参加这项非干预性研究的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阳性 VihTest
大体时间:548天
参加研究的患者人数,包括人口统计学、危险因素、临床治疗和生物学特征
548天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pascal PUGLIESE, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月1日

初级完成 (预期的)

2020年6月30日

研究完成 (预期的)

2021年3月31日

研究注册日期

首次提交

2019年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月23日

首次发布 (实际的)

2019年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月7日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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