Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ingyenes HIV-teszt a biológiai magánlaboratóriumokban: új ajánlat a HIV-tesztelés ösztönzésére (ALSO)

2020. július 7. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

"Au Labo Sans Ordo": 12 hónapos helyi kísérlet az ingyenes, vény nélküli HIV-teszthez Párizsban és az Alpes-Maritimes magánorvosi és biológiai laboratóriumaiban

Az „Au labo sans ordo” program célja a HIV-tesztek lefedettségének növelése annak érdekében, hogy javítsa a HIV-gondozási kaszkád első szakaszát Párizsban és az Alpes-Maritimes-ban, ahol sokkal nagyobb a HIV-járvány, mint Franciaország többi régiójában. Mindkét osztály részt vesz a Fast Track Cities Initiative-ban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A program arra a hipotézisre támaszkodik, hogy az ingyenes HIV-szűrés (úgynevezett VihTest) bármely magánlaboratóriumban (PL) előzetes időpont egyeztetés és vény nélkül, intenzív célzott promóciós és kommunikációs stratégiával kombinálva jelentősen megnöveli a szűrési lefedettséget. . Ez az ajánlat megszüntetheti a HIV-tesztelés előtti számos akadályt, és megkönnyítheti a cselekvésre való áttérést, különösen a kulcsfontosságú érintett populációkban, amelyek hozzájárulnak a járványdinamika legnagyobb részéhez.

Ez a program új hozzáférést kínál a HIV-teszthez. A helyi hatóságok, az egészségbiztosító és az állami regionális egészségügyi ügynökségek közösen fejlesztették ki, válaszul a HIV-szűrési lefedettség nagyon alacsony növekedésére, annak ellenére, hogy a szűrési kínálat diverzifikált, valamint a kulcspopulációkon belüli általános és ismételt HIV-tesztekre vonatkozó nemzeti ajánlások.

A kísérletet 12 hónapon keresztül hajtják végre a párizsi (164) és az Alpes-Maritimes (107) magánlaboratóriumokban, és a cél a kórházon kívül végzett vizsgálatok teljes mennyiségének 15%-os növelése.

Az értékelési folyamat a következőkre összpontosít:

1. tengely: Az elvégzett tesztek száma és az új HIV-diagnózisok száma, figyelembe véve a CeGIDD (ingyenes Információs, Diagnosztikai és Tesztelési Központok) és a közösségi alapú ismeretterjesztő tesztelési programokon keresztül a jelenlegi szűrési rendelkezésekkel szembeni lehetséges helyettesítési hatást.

2. tengely: A HIV-pozitív tesztet követő ellátáshoz való kapcsolódás megszervezése és dokumentálása, valamint a VihTest után diagnosztizált HIV+ populáció jellemzőinek leírása (ALSO_PARCOURS) 3. tengely: Összegyűjtjük és összehasonlítjuk a program felhasználóinak jellemzőit 1) azokkal. HIV-tesztre felírt PL-gondozók és 2) CeGIDD-kliensek.

4. tengely: A program megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a PL munkatársai részletes kvalitatív kérdőív segítségével dokumentálják; 5. tengely: Az ilyen tesztelési stratégia felnagyításának költséghatékonyságát és költségvetési hatását a mikrobetöltési értékelésen keresztül fogják értékelni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nice, Franciaország, 06200
        • Toborzás
        • Hopital l'Archet Service Infectiologie
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2. tengely Egy párizsi magánlaboratóriumban vagy az Alpes Maritimesban végzett VihTest után HIV-pozitívnak diagnosztizálták a fő beteget.

Leírás

2. tengely

Bevételi kritériumok:

  • Jelentősebb
  • HIV-pozitívnak diagnosztizálták a VihTest után

Kizárási kritériumok:

  • Kisebb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
2. tengely
Minden beteg, akinél HIV-pozitív lett a VihTest teszt után, meghívást kap az ALSO-Parcours-ra; Ennek a programnak az volt a célja, hogy leírja a kapcsolatot ezen populáció ellátásával, és leíró elemzést készítsen ezekről a HIV+-betegekről.
szocio-demográfia, korábbi HIV-tesztelőzmények, HIV-fertőzés előzményei, klinikák HIV-vel kapcsolatos adatokat gyűjtenek minden olyan betegről, aki bejelentette, hogy nem tiltakozik ebben a nem intervenciós vizsgálatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pozitív VihTest
Időkeret: 548 nap
A vizsgálatba bevont betegek száma demográfiai adatokkal, kockázati tényezőkkel, klinikai terápiás és biológiai jellemzőkkel
548 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pascal PUGLIESE, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel