- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04030689
Ingyenes HIV-teszt a biológiai magánlaboratóriumokban: új ajánlat a HIV-tesztelés ösztönzésére (ALSO)
"Au Labo Sans Ordo": 12 hónapos helyi kísérlet az ingyenes, vény nélküli HIV-teszthez Párizsban és az Alpes-Maritimes magánorvosi és biológiai laboratóriumaiban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A program arra a hipotézisre támaszkodik, hogy az ingyenes HIV-szűrés (úgynevezett VihTest) bármely magánlaboratóriumban (PL) előzetes időpont egyeztetés és vény nélkül, intenzív célzott promóciós és kommunikációs stratégiával kombinálva jelentősen megnöveli a szűrési lefedettséget. . Ez az ajánlat megszüntetheti a HIV-tesztelés előtti számos akadályt, és megkönnyítheti a cselekvésre való áttérést, különösen a kulcsfontosságú érintett populációkban, amelyek hozzájárulnak a járványdinamika legnagyobb részéhez.
Ez a program új hozzáférést kínál a HIV-teszthez. A helyi hatóságok, az egészségbiztosító és az állami regionális egészségügyi ügynökségek közösen fejlesztették ki, válaszul a HIV-szűrési lefedettség nagyon alacsony növekedésére, annak ellenére, hogy a szűrési kínálat diverzifikált, valamint a kulcspopulációkon belüli általános és ismételt HIV-tesztekre vonatkozó nemzeti ajánlások.
A kísérletet 12 hónapon keresztül hajtják végre a párizsi (164) és az Alpes-Maritimes (107) magánlaboratóriumokban, és a cél a kórházon kívül végzett vizsgálatok teljes mennyiségének 15%-os növelése.
Az értékelési folyamat a következőkre összpontosít:
1. tengely: Az elvégzett tesztek száma és az új HIV-diagnózisok száma, figyelembe véve a CeGIDD (ingyenes Információs, Diagnosztikai és Tesztelési Központok) és a közösségi alapú ismeretterjesztő tesztelési programokon keresztül a jelenlegi szűrési rendelkezésekkel szembeni lehetséges helyettesítési hatást.
2. tengely: A HIV-pozitív tesztet követő ellátáshoz való kapcsolódás megszervezése és dokumentálása, valamint a VihTest után diagnosztizált HIV+ populáció jellemzőinek leírása (ALSO_PARCOURS) 3. tengely: Összegyűjtjük és összehasonlítjuk a program felhasználóinak jellemzőit 1) azokkal. HIV-tesztre felírt PL-gondozók és 2) CeGIDD-kliensek.
4. tengely: A program megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a PL munkatársai részletes kvalitatív kérdőív segítségével dokumentálják; 5. tengely: Az ilyen tesztelési stratégia felnagyításának költséghatékonyságát és költségvetési hatását a mikrobetöltési értékelésen keresztül fogják értékelni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06200
- Toborzás
- Hopital l'Archet Service Infectiologie
-
Kapcsolatba lépni:
- Irit TOUITOU, PhD
- Telefonszám: +33 492035847
- E-mail: touitou.i@chu-nice.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
2. tengely
Bevételi kritériumok:
- Jelentősebb
- HIV-pozitívnak diagnosztizálták a VihTest után
Kizárási kritériumok:
- Kisebb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
2. tengely
Minden beteg, akinél HIV-pozitív lett a VihTest teszt után, meghívást kap az ALSO-Parcours-ra; Ennek a programnak az volt a célja, hogy leírja a kapcsolatot ezen populáció ellátásával, és leíró elemzést készítsen ezekről a HIV+-betegekről.
|
szocio-demográfia, korábbi HIV-tesztelőzmények, HIV-fertőzés előzményei, klinikák HIV-vel kapcsolatos adatokat gyűjtenek minden olyan betegről, aki bejelentette, hogy nem tiltakozik ebben a nem intervenciós vizsgálatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív VihTest
Időkeret: 548 nap
|
A vizsgálatba bevont betegek száma demográfiai adatokkal, kockázati tényezőkkel, klinikai terápiás és biológiai jellemzőkkel
|
548 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pascal PUGLIESE, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- HIV fertőzések
- HIV szeropozitivitás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-PP-11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .