- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04030689
Gratis HIV-testning i privata biologiska laboratorier: Ett nytt erbjudande för att uppmuntra HIV-testning (ALSO)
"Au Labo Sans Ordo": Ett 12 månaders lokalt experiment med gratis HIV-testning utan recept i privata medicinska och biologiska laboratorier i Paris och i Alpes-Maritimes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Programmet bygger på hypotesen att möjligheten att testa sig gratis för HIV (kallas VihTest) i vilket privat laboratorium (PL) som helst, utan förhandsbokning eller recept, i kombination med en intensiv riktad marknadsförings- och kommunikationsstrategi, kommer att avsevärt öka testtäckningen . Det här erbjudandet kan ta bort några av de många hindren för hiv-testning och underlätta övergången till handling, särskilt inom viktiga drabbade populationer som bidrar till den största delen av epidemins dynamik.
Detta program erbjuder en ny tillgång till HIV-testning. Den är utvecklad gemensamt av lokala myndigheter, sjukförsäkringen och statliga regionala hälsomyndigheter, som svar på den mycket låga ökningen av HIV-testtäckningen trots en diversifiering av testutbudet och nationella rekommendationer för generaliserad och upprepad HIV-testning inom nyckelpopulationer.
Experimentet kommer att genomföras under 12 månader i alla privata laboratorier i Paris (164) och Alpes-Maritimes (107), med målet att öka den totala volymen av tester som utförs utanför sjukhusmiljön med 15 %.
Utvärderingsprocessen kommer att fokusera på:
Axel 1: Antalet tester som utförts och antalet nya HIV-diagnoser med tanke på den potentiella substitutionseffekten mot nuvarande testning genom CeGIDD (gratis Centers for Information, Diagnosis and Testing) och community-baserade uppsökande testprogram.
Axel 2: Kopplingen till vård efter ett HIV-positivt test kommer att organiseras och dokumenteras och egenskaperna hos HIV+-populationen som diagnostiserats efter VihTest kommer att beskrivas (ALSO_PARCOURS) Axel 3: Karakteristiken för programmets användare kommer att samlas in och jämföras 1) med de av PL-vårdare med ett medicinskt recept för ett HIV-test och 2) till CeGIDD-klienter.
Axel 4: Programmets genomförbarhet och acceptans av PL:s personal kommer att dokumenteras med hjälp av detaljerade kvalitativa frågeformulär; Axel 5: Kostnadseffektiviteten av att skala upp en sådan teststrategi och dess budgetkonsekvenser kommer att bedömas genom en mikroutvärderingsutvärdering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06200
- Rekrytering
- Hopital l'Archet Service Infectiologie
-
Kontakt:
- Irit TOUITOU, PhD
- Telefonnummer: +33 492035847
- E-post: touitou.i@chu-nice.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Axel 2
Inklusionskriterier:
- Större
- diagnostiseras HIV-positiv efter ett VihTest
Exklusions kriterier:
- Mindre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Axel 2
Varje patient som diagnostiserats HIV-positiv efter VihTest-testet kommer att bjudas in att delta i ALSO-Parcours; Detta program syftade till att beskriva kopplingen till vård för denna befolkning och att göra en beskrivande analys av dessa HIV+-patienter.
|
socio-demografi, tidigare HIV-testhistoria, historia av HIV-kontamination, kliniker HIV-relaterade data kommer att samlas in för varje patient som anmält sitt icke-invändning att delta i denna icke-interventionella studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positivt VihTest
Tidsram: 548 dagar
|
Antal patienter som ingick i studien med demografi, riskfaktorer, kliniska terapeutiska och biologiska egenskaper
|
548 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Pascal PUGLIESE, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-PP-11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .