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Kostenlose HIV-Tests in privaten biologischen Labors: Ein neues Angebot zur Förderung von HIV-Tests (ALSO)

7. Juli 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

„Au Labo Sans Ordo“: Eine 12-monatige lokale Erprobung kostenloser HIV-Tests ohne Rezept in privaten medizinischen und biologischen Labors in Paris und in den Alpes-Maritimes

Das Programm „Au labo sans ordo“ zielt darauf ab, die HIV-Testabdeckung zu erhöhen, um die erste Phase der HIV-Versorgungskaskade in Paris und den Alpes-Maritimes zu verbessern, Gebiete, die einer viel höheren HIV-Epidemie ausgesetzt sind als die anderen Regionen des französischen Mutterlandes. Beide Abteilungen engagieren sich in der Fast Track Cities Initiative.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Programm stützt sich auf die Hypothese, dass die Möglichkeit, sich in jedem privaten Labor (PL) ohne vorherige Terminvereinbarung oder Verschreibung kostenlos auf HIV testen zu lassen (sogenannter VihTest), in Kombination mit einer intensiven gezielten Werbe- und Kommunikationsstrategie die Testabdeckung erheblich erhöhen wird . Dieses Angebot könnte einige der zahlreichen Hindernisse für HIV-Tests beseitigen und den Schritt zum Handeln erleichtern, insbesondere in den wichtigsten betroffenen Bevölkerungsgruppen, die den größten Teil der epidemischen Dynamik ausmachen.

Dieses Programm bietet einen neuen Zugang zu HIV-Tests. Es wird gemeinsam von lokalen Behörden, der Krankenversicherung und staatlichen regionalen Gesundheitsbehörden als Reaktion auf die sehr geringe Zunahme der HIV-Testabdeckung trotz einer Diversifizierung des Testangebots und nationaler Empfehlungen für allgemeine und wiederholte HIV-Tests in wichtigen Bevölkerungsgruppen entwickelt.

Das Experiment wird 12 Monate lang in allen privaten Laboratorien in Paris (164) und den Alpes-Maritimes (107) durchgeführt, mit dem Ziel, das Gesamtvolumen der außerhalb von Krankenhäusern durchgeführten Tests um 15 % zu erhöhen.

Der Bewertungsprozess konzentriert sich auf:

Achse 1: Die Anzahl der durchgeführten Tests und die Anzahl neuer HIV-Diagnosen unter Berücksichtigung des potenziellen Substitutionseffekts gegenüber dem derzeitigen Testangebot durch CeGIDD (kostenlose Zentren für Information, Diagnose und Tests) und gemeinschaftsbasierte aufsuchende Testprogramme.

Achse 2: Die Verknüpfung mit der Versorgung nach einem HIV-positiven Test wird organisiert und dokumentiert und die Merkmale der nach VihTest diagnostizierten HIV+-Bevölkerung werden beschrieben (ALSO_PARCOURS) Achse 3: Die Merkmale der Benutzer des Programms werden gesammelt und 1) mit diesen verglichen von PL-Begleitern mit einer ärztlichen Verordnung für einen HIV-Test und 2) an CeGIDD-Kunden.

Achse 4: Die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Programms durch das Personal des PL wird anhand eines detaillierten qualitativen Fragebogens dokumentiert; Achse 5: Die Kostenwirksamkeit der Ausweitung einer solchen Teststrategie und ihre Auswirkungen auf den Haushalt werden durch eine Microcoasting-Evaluierung bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06200
        • Rekrutierung
        • Hopital l'Archet Service Infectiologie
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Achse 2 Hauptpatient, der nach einem VihTest in einem privaten Labor in Paris oder in den Alpes Maritimes HIV-positiv diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Achse 2

Einschlusskriterien:

  • Wesentlich
  • nach einem VihTest HIV-positiv diagnostiziert werden

Ausschlusskriterien:

  • Unerheblich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Achse 2
Jeder Patient, der nach dem VihTest-Test HIV-positiv diagnostiziert wurde, wird zur Teilnahme am ALSO-Parcours eingeladen; Dieses Programm zielte darauf ab, die Verbindung zur Versorgung dieser Bevölkerungsgruppe zu beschreiben und eine deskriptive Analyse dieser HIV-positiven Patienten durchzuführen.
Sonstiges: Daten aus der Patientenakte erhoben
Soziodemographie, frühere HIV-Testgeschichte, Geschichte der HIV-Kontamination, Kliniken HIV-bezogene Daten werden für jeden Patienten gesammelt, der seine Nichteinwände gegen die Teilnahme an dieser nicht-interventionellen Studie mitgeteilt hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positiver VihTest
Zeitfenster: 548 Tage
Anzahl der in die Studie aufgenommenen Patienten mit demografischen Merkmalen, Risikofaktoren, klinisch-therapeutischen und biologischen Merkmalen
548 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: Pascal PUGLIESE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-PP-11

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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