Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gratis HIV-testning i private biologiske laboratorier: Et nyt tilbud til at opmuntre til HIV-testning (ALSO)

7. juli 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

"Au Labo Sans Ordo": Et 12-måneders lokalt eksperiment med gratis HIV-test uden recept i private medicinske og biologiske laboratorier i Paris og i Alpes-Maritimes

Programmet " Au labo sans ordo " har til formål at øge dækningen af ​​hiv-testning for at forbedre den første fase af hiv-behandlingskaskaden i Paris og Alpes-Maritimes, områder, der står over for en meget højere hiv-epidemi end de andre regioner i hovedstadsområdet Frankrig. Begge afdelinger er engageret i Fast Track Cities Initiative.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Programmet bygger på den hypotese, at muligheden for at blive testet for HIV gratis (kaldet VihTest) i ethvert privat laboratorium (PL), uden forudgående aftale eller recept, kombineret med en intens målrettet promotion- og kommunikationsstrategi, vil øge testdækningen markant. . Dette tilbud kan fjerne nogle af de mange barrierer for HIV-testning og lette overgangen til handling, især inden for nøgleberørte befolkningsgrupper, som bidrager til den største del af epidemiens dynamik.

Dette program tilbyder en ny adgang til HIV-testning. Den er udviklet i fællesskab af lokale myndigheder, sygesikringen og statslige regionale sundhedsagenturer som reaktion på den meget lave stigning i hiv-testdækning på trods af en diversificering af testudbuddet og nationale anbefalinger for generaliseret og gentagne hiv-tests inden for nøglepopulationer.

Eksperimentet vil blive implementeret i 12 måneder i alle private laboratorier i Paris (164) og Alpes-Maritimes (107), med henblik på en stigning på 15 % i det samlede antal test udført uden for hospitalsmiljøer.

Evalueringsprocessen vil fokusere på:

Akse 1: Antallet af udførte tests og antallet af nye HIV-diagnoser i betragtning af den potentielle substitutionseffekt i forhold til den nuværende testbestemmelse gennem CeGIDD (gratis Centre for Information, Diagnosis and Testing) og lokalsamfundsbaserede opsøgende testprogrammer.

Akse 2: Forbindelsen til pleje efter en HIV-positiv test vil blive organiseret og dokumenteret, og karakteristikken for HIV+-populationen diagnosticeret efter VihTest vil blive beskrevet (ALSO_PARCOURS) Akse 3: Karakteristikaene for programmets brugere vil blive indsamlet og sammenlignet 1) med de af PL-assistenter med en lægerecept til en HIV-test og 2) til CeGIDD-klienter.

Akse 4: Programmets gennemførlighed og acceptabilitet af PL's personale vil blive dokumenteret ved hjælp af et detaljeret kvalitativt spørgeskema; Akse 5: Omkostningseffektiviteten af ​​at opskalere en sådan teststrategi og dens budgetmæssige virkning vil blive vurderet gennem en mikrocoasting-evaluering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06200
        • Rekruttering
        • Hopital l'Archet Service Infectiologie
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akse 2 Større patient diagnosticeret HIV-positiv efter en VihTest i et privat laboratorium i Paris eller i Alpes Maritimes.

Beskrivelse

Akse 2

Inklusionskriterier:

  • Major
  • bliver diagnosticeret hiv-positiv efter en VihTest

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akse 2
Hver patient diagnosticeret HIV-positiv efter VihTest-testen vil blive inviteret til at deltage i ALSO-Parcours; Dette program havde til formål at beskrive forbindelsen til omsorg for denne befolkning og at lave en beskrivende analyse af disse HIV+ patienter.
Andet: data indsamlet fra patientjournalen
sociodemografi, tidligere hiv-testhistorie, historie med hiv-kontamination, klinikker Hiv-relaterede data vil blive indsamlet for hver patient, som har meddelt sin ikke-indsigelse om at deltage i denne ikke-interventionelle undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv VihTest
Tidsramme: 548 dage
Antal patienter indskrevet i undersøgelsen med demografi, risikofaktorer, klinisk terapeutiske og biologiske karakteristika
548 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pascal PUGLIESE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-PP-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV seropositivitet

Kliniske forsøg med data indsamlet fra patientjournalen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner