- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04030689
Bezpłatne testy na obecność wirusa HIV w prywatnych laboratoriach biologicznych: nowa oferta zachęcająca do testowania na obecność wirusa HIV (ALSO)
„Au Labo Sans Ordo”: 12-miesięczny lokalny eksperyment polegający na darmowym teście na obecność wirusa HIV bez recepty w prywatnych laboratoriach medycznych i biologicznych w Paryżu i regionie Alpes-Maritimes
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program opiera się na założeniu, że możliwość bezpłatnego wykonania testu na obecność wirusa HIV (tzw. . Ta oferta może usunąć niektóre z licznych barier w testowaniu na obecność wirusa HIV i ułatwić przejście do działania, w szczególności w kluczowych populacjach dotkniętych chorobą, które mają największy udział w dynamice epidemii.
Program ten oferuje nowy dostęp do testów na obecność wirusa HIV. Jest opracowywany wspólnie przez władze lokalne, zakłady ubezpieczeń zdrowotnych i stanowe regionalne agencje zdrowia w odpowiedzi na bardzo niski wzrost liczby testów na obecność wirusa HIV pomimo zróżnicowania podaży testów i krajowych zaleceń dotyczących uogólnionych i powtarzanych testów na obecność wirusa HIV w kluczowych populacjach.
Eksperymenty będą realizowane przez 12 miesięcy we wszystkich prywatnych laboratoriach w Paryżu (164) i Alpes-Maritimes (107), mając na celu zwiększenie o 15% całkowitej liczby testów wykonywanych poza placówkami szpitalnymi.
Proces oceny będzie koncentrować się na:
Oś 1: Liczba przeprowadzonych testów i liczba nowych diagnoz HIV z uwzględnieniem potencjalnego efektu substytucyjnego w stosunku do obecnej oferty testów w ramach CeGIDD (bezpłatne centra informacji, diagnostyki i testów) oraz lokalnych programów badań o zasięgu lokalnym.
Oś 2: Powiązanie z opieką po pozytywnym teście na obecność wirusa HIV zostanie zorganizowane i udokumentowane, a charakterystyka populacji HIV+ zdiagnozowanej po VihTest zostanie opisana (ALSO_PARCOURS) Oś 3: Charakterystyka użytkowników programu zostanie zebrana i porównana 1) z tymi pielęgniarek PL z receptą na badanie w kierunku HIV oraz 2) klientom CeGIDD.
Oś 4: Wykonalność i akceptacja programu przez personel PL zostanie udokumentowana za pomocą szczegółowego kwestionariusza jakościowego; Oś 5: Opłacalność zwiększania skali takiej strategii testowania i jej wpływ na budżet zostaną ocenione za pomocą oceny mikrocoastingu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06200
- Rekrutacyjny
- Hopital l'Archet Service Infectiologie
-
Kontakt:
- Irit TOUITOU, PhD
- Numer telefonu: +33 492035847
- E-mail: touitou.i@chu-nice.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Oś 2
Kryteria przyjęcia:
- Główny
- zdiagnozowano wirusa HIV po wykonaniu testu VihTest
Kryteria wyłączenia:
- Drobny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Oś 2
Każdy pacjent, u którego w wyniku testu VihTest zdiagnozowano wirusa HIV, zostanie zaproszony do udziału w ALSO-Parcours; Program ten miał na celu opisanie związku z opieką nad tą populacją i dokonanie opisowej analizy pacjentów z HIV+.
|
dane socjodemograficzne, historia wcześniejszych testów na obecność wirusa HIV, historia zakażenia wirusem HIV, przychodnie Dane związane z HIV będą gromadzone dla każdego pacjenta, który zgłosił brak sprzeciwu wobec udziału w tym nieinterwencyjnym badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywny test Vih
Ramy czasowe: 548 dni
|
Liczba pacjentów włączonych do badania z danymi demograficznymi, czynnikami ryzyka, klinicznymi właściwościami terapeutycznymi i biologicznymi
|
548 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Pascal PUGLIESE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
- Seropozytywność HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-PP-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Seropozytywność HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja