Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpłatne testy na obecność wirusa HIV w prywatnych laboratoriach biologicznych: nowa oferta zachęcająca do testowania na obecność wirusa HIV (ALSO)

7 lipca 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

„Au Labo Sans Ordo”: 12-miesięczny lokalny eksperyment polegający na darmowym teście na obecność wirusa HIV bez recepty w prywatnych laboratoriach medycznych i biologicznych w Paryżu i regionie Alpes-Maritimes

Program „Au labo sans ordo” ma na celu zwiększenie zasięgu testów na obecność wirusa HIV w celu poprawy pierwszego etapu kaskady opieki nad HIV w Paryżu i Alpes-Maritimes, obszarach dotkniętych znacznie większą epidemią HIV niż inne regiony Francji metropolitalnej. Oba departamenty są zaangażowane w Inicjatywę Miast Szybkiej Ścieżki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Program opiera się na założeniu, że możliwość bezpłatnego wykonania testu na obecność wirusa HIV (tzw. . Ta oferta może usunąć niektóre z licznych barier w testowaniu na obecność wirusa HIV i ułatwić przejście do działania, w szczególności w kluczowych populacjach dotkniętych chorobą, które mają największy udział w dynamice epidemii.

Program ten oferuje nowy dostęp do testów na obecność wirusa HIV. Jest opracowywany wspólnie przez władze lokalne, zakłady ubezpieczeń zdrowotnych i stanowe regionalne agencje zdrowia w odpowiedzi na bardzo niski wzrost liczby testów na obecność wirusa HIV pomimo zróżnicowania podaży testów i krajowych zaleceń dotyczących uogólnionych i powtarzanych testów na obecność wirusa HIV w kluczowych populacjach.

Eksperymenty będą realizowane przez 12 miesięcy we wszystkich prywatnych laboratoriach w Paryżu (164) i Alpes-Maritimes (107), mając na celu zwiększenie o 15% całkowitej liczby testów wykonywanych poza placówkami szpitalnymi.

Proces oceny będzie koncentrować się na:

Oś 1: Liczba przeprowadzonych testów i liczba nowych diagnoz HIV z uwzględnieniem potencjalnego efektu substytucyjnego w stosunku do obecnej oferty testów w ramach CeGIDD (bezpłatne centra informacji, diagnostyki i testów) oraz lokalnych programów badań o zasięgu lokalnym.

Oś 2: Powiązanie z opieką po pozytywnym teście na obecność wirusa HIV zostanie zorganizowane i udokumentowane, a charakterystyka populacji HIV+ zdiagnozowanej po VihTest zostanie opisana (ALSO_PARCOURS) Oś 3: Charakterystyka użytkowników programu zostanie zebrana i porównana 1) z tymi pielęgniarek PL z receptą na badanie w kierunku HIV oraz 2) klientom CeGIDD.

Oś 4: Wykonalność i akceptacja programu przez personel PL zostanie udokumentowana za pomocą szczegółowego kwestionariusza jakościowego; Oś 5: Opłacalność zwiększania skali takiej strategii testowania i jej wpływ na budżet zostaną ocenione za pomocą oceny mikrocoastingu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06200
        • Rekrutacyjny
        • Hopital l'Archet Service Infectiologie
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oś 2 Główny pacjent, u którego zdiagnozowano wirusa HIV po wykonaniu testu VihTest w prywatnym laboratorium w Paryżu lub w Alpes Maritimes.

Opis

Oś 2

Kryteria przyjęcia:

  • Główny
  • zdiagnozowano wirusa HIV po wykonaniu testu VihTest

Kryteria wyłączenia:

  • Drobny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Oś 2
Każdy pacjent, u którego w wyniku testu VihTest zdiagnozowano wirusa HIV, zostanie zaproszony do udziału w ALSO-Parcours; Program ten miał na celu opisanie związku z opieką nad tą populacją i dokonanie opisowej analizy pacjentów z HIV+.
dane socjodemograficzne, historia wcześniejszych testów na obecność wirusa HIV, historia zakażenia wirusem HIV, przychodnie Dane związane z HIV będą gromadzone dla każdego pacjenta, który zgłosił brak sprzeciwu wobec udziału w tym nieinterwencyjnym badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywny test Vih
Ramy czasowe: 548 dni
Liczba pacjentów włączonych do badania z danymi demograficznymi, czynnikami ryzyka, klinicznymi właściwościami terapeutycznymi i biologicznymi
548 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pascal PUGLIESE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Seropozytywność HIV

Subskrybuj