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Dépistage gratuit du VIH dans les laboratoires biologiques privés : une nouvelle offre pour encourager le dépistage du VIH (ALSO)

7 juillet 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

« Au Labo Sans Ordo » : Une Expérimentation Locale de 12 Mois de Dépistage VIH Gratuit et Sans Ordonnance dans des Laboratoires Médicaux et Biologiques Privés à Paris et dans les Alpes-Maritimes

Le programme « Au labo sans ordo » vise à accroître la couverture du dépistage du VIH, afin d'améliorer la première étape de la cascade de soins du VIH à Paris et dans les Alpes-Maritimes, zones confrontées à une épidémie de VIH beaucoup plus élevée que les autres régions de France métropolitaine. Les deux départements sont engagés dans l'initiative Fast Track Cities.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le programme repose sur l'hypothèse que la possibilité de se faire tester gratuitement pour le VIH (appelé VihTest) dans n'importe quel Laboratoire Privé (PL), sans rendez-vous préalable ni ordonnance, combinée à une intense stratégie de promotion et de communication ciblée, augmentera considérablement la couverture du dépistage. . Cette offre pourrait supprimer certains des multiples obstacles au dépistage du VIH et faciliter le passage à l'action, en particulier au sein des principales populations touchées qui contribuent à la plus grande partie de la dynamique épidémique.

Ce programme offre un nouvel accès au dépistage du VIH. Il est élaboré conjointement par les collectivités locales, l'assurance maladie et les agences régionales de santé de l'État, en réponse à la très faible augmentation de la couverture du dépistage du VIH malgré une diversification de l'offre de dépistage et des recommandations nationales pour le dépistage généralisé et répété du VIH au sein des populations clés.

L'expérimentation sera mise en place pendant 12 mois dans tous les Laboratoires Privés de Paris (164) et des Alpes-Maritimes (107), visant une augmentation de 15% du volume total de tests réalisés hors milieu hospitalier.

Le processus d'évaluation portera sur :

Axe 1 : Le nombre de tests effectués et le nombre de nouveaux diagnostics de VIH compte tenu de l'effet de substitution potentiel vers l'offre actuelle de dépistage via les CeGIDD (Centres d'information, de diagnostic et de dépistage gratuits) et les programmes de dépistage communautaires de proximité.

Axe 2 : Le lien aux soins suite à un test VIH positif sera organisé et documenté et la caractéristique de la population séropositive diagnostiquée après VihTest sera décrite (ALSO_PARCOURS) Axe 3 : Les caractéristiques des usagers du programme seront recueillies et comparées 1) à celles des préposés aux PL ayant une prescription médicale pour un test VIH et 2) aux clients du CeGIDD.

Axe 4 : La faisabilité et l'acceptabilité du programme par le personnel du PL seront documentées à l'aide d'un questionnaire qualitatif détaillé ; Axe 5 : Le rapport coût-efficacité de la mise à l'échelle d'une telle stratégie de test et son impact budgétaire seront évalués par une évaluation en microcoasting.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06200
        • Recrutement
        • Hopital l'Archet Service Infectiologie
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Axe 2 Patient majeur diagnostiqué séropositif après un VihTest dans un Laboratoire Privé à Paris ou dans les Alpes Maritimes.

La description

Axe 2

Critère d'intégration:

  • Majeur
  • être diagnostiqué séropositif après un VihTest

Critère d'exclusion:

  • Mineure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Axe 2
Chaque patient diagnostiqué séropositif suite au test VihTest sera invité à participer à ALSO-Parcours ; Ce programme visait à décrire le lien avec la prise en charge de cette population et à faire une analyse descriptive de ces patients séropositifs.
socio-démographiques, antécédents de dépistage du VIH, antécédents de contamination par le VIH, cliniques Des données liées au VIH seront collectées pour chaque patient ayant notifié sa non-objection à participer à cette étude non interventionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test Vih positif
Délai: 548 jours
Nombre de patients inclus dans l'étude avec des données démographiques, des facteurs de risque, des caractéristiques thérapeutiques cliniques et biologiques
548 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pascal PUGLIESE, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Première publication (Réel)

24 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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