- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04030689
Dépistage gratuit du VIH dans les laboratoires biologiques privés : une nouvelle offre pour encourager le dépistage du VIH (ALSO)
« Au Labo Sans Ordo » : Une Expérimentation Locale de 12 Mois de Dépistage VIH Gratuit et Sans Ordonnance dans des Laboratoires Médicaux et Biologiques Privés à Paris et dans les Alpes-Maritimes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme repose sur l'hypothèse que la possibilité de se faire tester gratuitement pour le VIH (appelé VihTest) dans n'importe quel Laboratoire Privé (PL), sans rendez-vous préalable ni ordonnance, combinée à une intense stratégie de promotion et de communication ciblée, augmentera considérablement la couverture du dépistage. . Cette offre pourrait supprimer certains des multiples obstacles au dépistage du VIH et faciliter le passage à l'action, en particulier au sein des principales populations touchées qui contribuent à la plus grande partie de la dynamique épidémique.
Ce programme offre un nouvel accès au dépistage du VIH. Il est élaboré conjointement par les collectivités locales, l'assurance maladie et les agences régionales de santé de l'État, en réponse à la très faible augmentation de la couverture du dépistage du VIH malgré une diversification de l'offre de dépistage et des recommandations nationales pour le dépistage généralisé et répété du VIH au sein des populations clés.
L'expérimentation sera mise en place pendant 12 mois dans tous les Laboratoires Privés de Paris (164) et des Alpes-Maritimes (107), visant une augmentation de 15% du volume total de tests réalisés hors milieu hospitalier.
Le processus d'évaluation portera sur :
Axe 1 : Le nombre de tests effectués et le nombre de nouveaux diagnostics de VIH compte tenu de l'effet de substitution potentiel vers l'offre actuelle de dépistage via les CeGIDD (Centres d'information, de diagnostic et de dépistage gratuits) et les programmes de dépistage communautaires de proximité.
Axe 2 : Le lien aux soins suite à un test VIH positif sera organisé et documenté et la caractéristique de la population séropositive diagnostiquée après VihTest sera décrite (ALSO_PARCOURS) Axe 3 : Les caractéristiques des usagers du programme seront recueillies et comparées 1) à celles des préposés aux PL ayant une prescription médicale pour un test VIH et 2) aux clients du CeGIDD.
Axe 4 : La faisabilité et l'acceptabilité du programme par le personnel du PL seront documentées à l'aide d'un questionnaire qualitatif détaillé ; Axe 5 : Le rapport coût-efficacité de la mise à l'échelle d'une telle stratégie de test et son impact budgétaire seront évalués par une évaluation en microcoasting.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France, 06200
- Recrutement
- Hopital l'Archet Service Infectiologie
-
Contact:
- Irit TOUITOU, PhD
- Numéro de téléphone: +33 492035847
- E-mail: touitou.i@chu-nice.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Axe 2
Critère d'intégration:
- Majeur
- être diagnostiqué séropositif après un VihTest
Critère d'exclusion:
- Mineure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Axe 2
Chaque patient diagnostiqué séropositif suite au test VihTest sera invité à participer à ALSO-Parcours ; Ce programme visait à décrire le lien avec la prise en charge de cette population et à faire une analyse descriptive de ces patients séropositifs.
|
socio-démographiques, antécédents de dépistage du VIH, antécédents de contamination par le VIH, cliniques Des données liées au VIH seront collectées pour chaque patient ayant notifié sa non-objection à participer à cette étude non interventionnelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test Vih positif
Délai: 548 jours
|
Nombre de patients inclus dans l'étude avec des données démographiques, des facteurs de risque, des caractéristiques thérapeutiques cliniques et biologiques
|
548 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pascal PUGLIESE, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
- Séropositivité VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-PP-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .