- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04030689
Gratis hiv-testen in particuliere biologische laboratoria: een nieuw aanbod om hiv-testen aan te moedigen (ALSO)
"Au Labo Sans Ordo": een lokaal experiment van 12 maanden met gratis hiv-testen zonder recept in particuliere medische en biologische laboratoria in Parijs en in de Alpes-Maritimes
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het programma is gebaseerd op de hypothese dat de mogelijkheid om zich gratis op HIV te laten testen (VihTest genoemd) in elk privélaboratorium (PL), zonder voorafgaande afspraak of recept, in combinatie met een intense gerichte promotie- en communicatiestrategie, de testdekking aanzienlijk zal vergroten . Dit aanbod zou enkele van de vele belemmeringen voor HIV-testen kunnen wegnemen en de actie kunnen vergemakkelijken, met name binnen de belangrijkste getroffen bevolkingsgroepen die bijdragen aan het grootste deel van de epidemiedynamiek.
Dit programma biedt een nieuwe toegang tot hiv-testen. Het is gezamenlijk ontwikkeld door lokale autoriteiten, de ziektekostenverzekering en regionale gezondheidsinstanties van de staat, als reactie op de zeer lage toename van de dekking van hiv-tests ondanks een diversificatie van het testaanbod en nationale aanbevelingen voor algemene en herhaalde hiv-testen binnen belangrijke populaties.
Het experiment zal gedurende 12 maanden worden uitgevoerd in alle privélaboratoria in Parijs (164) en de Alpes-Maritimes (107), gericht op een toename van 15% van het totale aantal tests dat buiten het ziekenhuis wordt uitgevoerd.
Het evaluatieproces zal zich richten op:
As 1: Het aantal uitgevoerde tests en het aantal nieuwe hiv-diagnoses, rekening houdend met het potentiële substitutie-effect ten opzichte van het huidige testaanbod via CeGIDD (gratis Centra voor Informatie, Diagnose en Testen) en community-based outreach-testprogramma's.
As 2: De koppeling met de zorg na een hiv-positieve test zal worden georganiseerd en gedocumenteerd en het kenmerk van de hiv+-populatie gediagnosticeerd na VihTest zal worden beschreven (ALSO_PARCOURS) As 3: De kenmerken van de gebruikers van het programma zullen worden verzameld en vergeleken 1) met die van PL bedienden met een medisch voorschrift voor een HIV test en 2) aan cliënten CeGIDD.
As 4: De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het programma door het personeel van de PL zal worden gedocumenteerd met behulp van een gedetailleerde kwalitatieve vragenlijst; As 5: De kosteneffectiviteit van het opschalen van een dergelijke teststrategie en de budgettaire impact ervan zullen worden beoordeeld door middel van een microcoasting-evaluatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06200
- Werving
- Hopital l'Archet Service Infectiologie
-
Contact:
- Irit TOUITOU, PhD
- Telefoonnummer: +33 492035847
- E-mail: touitou.i@chu-nice.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
As 2
Inclusiecriteria:
- Belangrijk
- hiv-positief wordt gediagnosticeerd na een VihTest
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
As 2
Elke patiënt die HIV-positief wordt gediagnosticeerd na de VihTest-test zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan ALSO-Parcours; Dit programma had tot doel de link naar zorg voor deze populatie te beschrijven en een beschrijvende analyse te maken van deze hiv+ patiënten.
|
socio-demografische gegevens, eerdere HIV-testgeschiedenis, geschiedenis van HIV-besmetting, klinieken HIV-gerelateerde gegevens zullen worden verzameld voor elke patiënt die te kennen heeft gegeven geen bezwaar te hebben om deel te nemen aan deze niet-interventionele studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve VihTest
Tijdsspanne: 548 dagen
|
Aantal patiënten dat deelnam aan het onderzoek met demografische kenmerken, risicofactoren, klinische therapeutische en biologische kenmerken
|
548 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pascal PUGLIESE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- HIV-infecties
- HIV-seropositiviteit
Andere studie-ID-nummers
- 19-PP-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-seropositiviteit
-
Duke UniversityGilead SciencesWervingHIV-preventie | HIV pre-expositie profylaxe | HIV-preventieprogramma | HIV-preventie en -zorg | Gebruik van profylaxe vóór blootstelling aan HIVVerenigde Staten
-
Federal University of São PauloGilead SciencesVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingPrEP | Hiv | HIV-preventie | PrEP-opnameVerenigde Staten
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)WervingHIV-preventie | PrEP-adhesie | HIV-gerelateerd stigmaThailand
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesNog niet aan het wervenAntiretrovirale therapie | HIV-1-infectie | HIV-reservoir
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHaalbaarheid | HIV-preventie | PrEP-opname | Aanvaardbaarheid | HIV-zelftest | Mannelijke partners van hiv-negatieve postpartum vrouwenZuid-Afrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHIV-preventie | HIV-risicogedrag | HIV-counseling en -testenVerenigde Staten
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialWervingGewichtsverlies | Hiv | HIV-1-infectie | Gewichtsverandering | HIV geassocieerd gewichtsverlies | Integrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBMexico