Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gratis hiv-testen in particuliere biologische laboratoria: een nieuw aanbod om hiv-testen aan te moedigen (ALSO)

7 juli 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

"Au Labo Sans Ordo": een lokaal experiment van 12 maanden met gratis hiv-testen zonder recept in particuliere medische en biologische laboratoria in Parijs en in de Alpes-Maritimes

Het programma "Au labo sans ordo" heeft tot doel de dekking van HIV-testen te vergroten, om de eerste fase van de HIV-zorgcascade in Parijs en de Alpes-Maritimes te verbeteren, gebieden die worden geconfronteerd met een veel grotere HIV-epidemie dan de andere regio's in Europees Frankrijk. Beide afdelingen zijn betrokken bij het Fast Track Cities Initiative.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Het programma is gebaseerd op de hypothese dat de mogelijkheid om zich gratis op HIV te laten testen (VihTest genoemd) in elk privélaboratorium (PL), zonder voorafgaande afspraak of recept, in combinatie met een intense gerichte promotie- en communicatiestrategie, de testdekking aanzienlijk zal vergroten . Dit aanbod zou enkele van de vele belemmeringen voor HIV-testen kunnen wegnemen en de actie kunnen vergemakkelijken, met name binnen de belangrijkste getroffen bevolkingsgroepen die bijdragen aan het grootste deel van de epidemiedynamiek.

Dit programma biedt een nieuwe toegang tot hiv-testen. Het is gezamenlijk ontwikkeld door lokale autoriteiten, de ziektekostenverzekering en regionale gezondheidsinstanties van de staat, als reactie op de zeer lage toename van de dekking van hiv-tests ondanks een diversificatie van het testaanbod en nationale aanbevelingen voor algemene en herhaalde hiv-testen binnen belangrijke populaties.

Het experiment zal gedurende 12 maanden worden uitgevoerd in alle privélaboratoria in Parijs (164) en de Alpes-Maritimes (107), gericht op een toename van 15% van het totale aantal tests dat buiten het ziekenhuis wordt uitgevoerd.

Het evaluatieproces zal zich richten op:

As 1: Het aantal uitgevoerde tests en het aantal nieuwe hiv-diagnoses, rekening houdend met het potentiële substitutie-effect ten opzichte van het huidige testaanbod via CeGIDD (gratis Centra voor Informatie, Diagnose en Testen) en community-based outreach-testprogramma's.

As 2: De koppeling met de zorg na een hiv-positieve test zal worden georganiseerd en gedocumenteerd en het kenmerk van de hiv+-populatie gediagnosticeerd na VihTest zal worden beschreven (ALSO_PARCOURS) As 3: De kenmerken van de gebruikers van het programma zullen worden verzameld en vergeleken 1) met die van PL bedienden met een medisch voorschrift voor een HIV test en 2) aan cliënten CeGIDD.

As 4: De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het programma door het personeel van de PL zal worden gedocumenteerd met behulp van een gedetailleerde kwalitatieve vragenlijst; As 5: De kosteneffectiviteit van het opschalen van een dergelijke teststrategie en de budgettaire impact ervan zullen worden beoordeeld door middel van een microcoasting-evaluatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk, 06200
        • Werving
        • Hopital l'Archet Service Infectiologie
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

As 2 Grote patiënt diagnosticeerde hiv-positief na een VihTest in een privélaboratorium in Parijs of in de Alpes Maritimes.

Beschrijving

As 2

Inclusiecriteria:

  • Belangrijk
  • hiv-positief wordt gediagnosticeerd na een VihTest

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarige

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
As 2
Elke patiënt die HIV-positief wordt gediagnosticeerd na de VihTest-test zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan ALSO-Parcours; Dit programma had tot doel de link naar zorg voor deze populatie te beschrijven en een beschrijvende analyse te maken van deze hiv+ patiënten.
socio-demografische gegevens, eerdere HIV-testgeschiedenis, geschiedenis van HIV-besmetting, klinieken HIV-gerelateerde gegevens zullen worden verzameld voor elke patiënt die te kennen heeft gegeven geen bezwaar te hebben om deel te nemen aan deze niet-interventionele studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positieve VihTest
Tijdsspanne: 548 dagen
Aantal patiënten dat deelnam aan het onderzoek met demografische kenmerken, risicofactoren, klinische therapeutische en biologische kenmerken
548 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pascal PUGLIESE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-seropositiviteit

Abonneren