Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бесплатное тестирование на ВИЧ в частных биологических лабораториях: новое предложение для поощрения тестирования на ВИЧ (ALSO)

7 июля 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

«Au Labo Sans Ordo»: 12-месячный локальный эксперимент по бесплатному безрецептурному тестированию на ВИЧ в частных медицинских и биологических лабораториях в Париже и Приморских Альпах

Программа «Au labo sans ordo» направлена ​​на увеличение охвата тестированием на ВИЧ, чтобы улучшить первый этап каскада помощи при ВИЧ в Париже и Приморских Альпах, районах, где эпидемия ВИЧ гораздо выше, чем в других регионах метрополии. Оба департамента участвуют в инициативе Fast Track Cities Initiative.

Обзор исследования

Подробное описание

Программа основана на гипотезе о том, что возможность пройти бесплатное тестирование на ВИЧ (называемое VihTest) в любой частной лаборатории (PL), без предварительной записи и рецепта, в сочетании с интенсивной целевой стратегией продвижения и коммуникации значительно увеличит охват тестированием. . Это предложение может устранить некоторые из многочисленных барьеров на пути к тестированию на ВИЧ и облегчить переход к действиям, в частности среди ключевых затронутых групп населения, которые вносят наибольший вклад в динамику эпидемии.

Эта программа предлагает новый доступ к тестированию на ВИЧ. Он разработан совместно местными властями, медицинским страхованием и государственными региональными агентствами здравоохранения в ответ на очень низкий рост охвата тестированием на ВИЧ, несмотря на диверсификацию поставок тестирования и национальные рекомендации по всеобщему и повторному тестированию на ВИЧ среди ключевых групп населения.

Эксперимент будет проводиться в течение 12 месяцев во всех частных лабораториях Парижа (164) и Приморских Альп (107), с целью увеличения общего объема тестов, проводимых вне больниц, на 15%.

Процесс оценки будет сосредоточен на:

Ось 1: количество проведенных тестов и количество новых диагнозов ВИЧ с учетом потенциального эффекта замещения текущего предоставления тестирования через CeGIDD (бесплатные центры информации, диагностики и тестирования) и программы выездного тестирования на уровне сообщества.

Ось 2: Связь с медицинским обслуживанием после положительного теста на ВИЧ будет организована и задокументирована, а характеристики ВИЧ+ населения, диагностированного после VihTest, будут описаны (ALSO_PARCOURS) Ось 3: Характеристики пользователей программы будут собраны и сравнены 1) с теми, обслуживающего персонала PL с медицинским предписанием для теста на ВИЧ и 2) клиентам CeGIDD.

Ось 4: Выполнимость и приемлемость программы персоналом PL будут документально подтверждены с помощью подробного качественного вопросника; Ось 5: Экономическая эффективность расширения масштабов такой стратегии тестирования и ее влияние на бюджет будут оцениваться с помощью оценки микрокоастинга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nice, Франция, 06200
        • Рекрутинг
        • Hopital l'Archet Service Infectiologie
        • Контакт:
          • Irit TOUITOU, PhD
          • Номер телефона: +33 492035847
          • Электронная почта: touitou.i@chu-nice.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ось 2. У основного пациента диагностирован положительный ВИЧ-статус после VihTest в частной лаборатории в Париже или в Приморских Альпах.

Описание

Ось 2

Критерии включения:

  • Главный
  • ВИЧ-положительный диагноз после VihTest

Критерий исключения:

  • Незначительный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ось 2
Каждый пациент, у которого диагностирован ВИЧ-положительный результат теста VihTest, будет приглашен для участия в ALSO-Parcours; Эта программа была направлена ​​на то, чтобы описать связь с уходом за этой группой населения и провести описательный анализ этих ВИЧ-инфицированных пациентов.
социально-демографические данные, предыдущая история тестирования на ВИЧ, история заражения ВИЧ, данные о клиниках, связанные с ВИЧ, будут собираться для каждого пациента, который сообщил о своем невозражении против участия в этом неинтервенционном исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положительный VihTest
Временное ограничение: 548 дней
Количество пациентов, включенных в исследование, с указанием демографических данных, факторов риска, клинических, терапевтических и биологических характеристик.
548 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pascal PUGLIESE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться