- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04030689
Бесплатное тестирование на ВИЧ в частных биологических лабораториях: новое предложение для поощрения тестирования на ВИЧ (ALSO)
«Au Labo Sans Ordo»: 12-месячный локальный эксперимент по бесплатному безрецептурному тестированию на ВИЧ в частных медицинских и биологических лабораториях в Париже и Приморских Альпах
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа основана на гипотезе о том, что возможность пройти бесплатное тестирование на ВИЧ (называемое VihTest) в любой частной лаборатории (PL), без предварительной записи и рецепта, в сочетании с интенсивной целевой стратегией продвижения и коммуникации значительно увеличит охват тестированием. . Это предложение может устранить некоторые из многочисленных барьеров на пути к тестированию на ВИЧ и облегчить переход к действиям, в частности среди ключевых затронутых групп населения, которые вносят наибольший вклад в динамику эпидемии.
Эта программа предлагает новый доступ к тестированию на ВИЧ. Он разработан совместно местными властями, медицинским страхованием и государственными региональными агентствами здравоохранения в ответ на очень низкий рост охвата тестированием на ВИЧ, несмотря на диверсификацию поставок тестирования и национальные рекомендации по всеобщему и повторному тестированию на ВИЧ среди ключевых групп населения.
Эксперимент будет проводиться в течение 12 месяцев во всех частных лабораториях Парижа (164) и Приморских Альп (107), с целью увеличения общего объема тестов, проводимых вне больниц, на 15%.
Процесс оценки будет сосредоточен на:
Ось 1: количество проведенных тестов и количество новых диагнозов ВИЧ с учетом потенциального эффекта замещения текущего предоставления тестирования через CeGIDD (бесплатные центры информации, диагностики и тестирования) и программы выездного тестирования на уровне сообщества.
Ось 2: Связь с медицинским обслуживанием после положительного теста на ВИЧ будет организована и задокументирована, а характеристики ВИЧ+ населения, диагностированного после VihTest, будут описаны (ALSO_PARCOURS) Ось 3: Характеристики пользователей программы будут собраны и сравнены 1) с теми, обслуживающего персонала PL с медицинским предписанием для теста на ВИЧ и 2) клиентам CeGIDD.
Ось 4: Выполнимость и приемлемость программы персоналом PL будут документально подтверждены с помощью подробного качественного вопросника; Ось 5: Экономическая эффективность расширения масштабов такой стратегии тестирования и ее влияние на бюджет будут оцениваться с помощью оценки микрокоастинга.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06200
- Рекрутинг
- Hopital l'Archet Service Infectiologie
-
Контакт:
- Irit TOUITOU, PhD
- Номер телефона: +33 492035847
- Электронная почта: touitou.i@chu-nice.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Ось 2
Критерии включения:
- Главный
- ВИЧ-положительный диагноз после VihTest
Критерий исключения:
- Незначительный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ось 2
Каждый пациент, у которого диагностирован ВИЧ-положительный результат теста VihTest, будет приглашен для участия в ALSO-Parcours; Эта программа была направлена на то, чтобы описать связь с уходом за этой группой населения и провести описательный анализ этих ВИЧ-инфицированных пациентов.
|
социально-демографические данные, предыдущая история тестирования на ВИЧ, история заражения ВИЧ, данные о клиниках, связанные с ВИЧ, будут собираться для каждого пациента, который сообщил о своем невозражении против участия в этом неинтервенционном исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительный VihTest
Временное ограничение: 548 дней
|
Количество пациентов, включенных в исследование, с указанием демографических данных, факторов риска, клинических, терапевтических и биологических характеристик.
|
548 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pascal PUGLIESE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
- ВИЧ-серопозитивность
Другие идентификационные номера исследования
- 19-PP-11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .